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  • 165亿!器械龙头强者恒强,迈瑞医疗2019年年报公布!

    caclp0评论2020-04-03

    2020年4月1日,医疗器械龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司公布了2019年年度报告。报告显示,2019年迈瑞医疗全年实现收入165.56 亿、归母净利润46.81亿、扣非归母净利润46.15 亿,分别同比增长20.38%、25.85%、25.05%。 三大业务领域齐头并进,稳固龙头地位 体 ...

  • 罗氏(中国)发布声明——但是请尊重事实!尊重中国!尊重武汉!!

    caclp0评论2020-04-03

    昨日晚间7点左右,据行业媒体报道,罗氏诊断阿根廷官网上产品栏目中名称为“Coronavirus de Wuhan(武汉冠状病毒)”,而阿根廷官方公布的罗氏获得紧急授权的检测试剂盒分别名为“Modular Wuhan CoV E-gene 530”、“Modular Wuhan CoV RdRP-gene 530”和”Modular Wuh ...

  • 最新两款新冠检测试剂盒获NMPA批准注册!

    caclp0评论2020-04-03

    3月31日,武汉中帜生物科技股份有限公司的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RNA 扩增-金探针层析法)”和“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(双扩增法)”双产品正式获得国家药监局批准注册。两款试剂盒主要应用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺 ...

  • 官宣:新型冠状病毒无症状感染者是否有传染性?系列问答在这里!

    caclp0评论2020-04-02

    Q:什么是新型冠状病毒无症状感染者? A:新冠病毒无症状感染者(以下简称无症状感染者)是指无相关临床症状,如发热、咳嗽、咽痛等可自我感知或可临床识别的症状与体征,但呼吸道等标本新冠病毒病原学检测阳性者。无症状感染者可分为两种情形:一是感染者核酸检测阳性 ...

  • 强生锁定COVID-19疫苗候选产品,承诺全球提供10亿支!

    caclp0评论2020-04-01

    继吉利德、辉瑞、礼来等跨国药企之后,强生也斥巨资加入COVID-19疫苗研发战,并计划建立新的美国疫苗生产工厂和在其他国家提高生产能力,开始有风险生产,以确保全球疫苗供应。 强生3月30日宣布,已经选择出COVID-19候选疫苗,最迟在今年9月前对其候选疫苗进行人体临床 ...

  • 中国生产试剂盒检测结果不准?华春莹表态

    caclp0评论2020-03-31

    3月30日,外交部举行例行记者会。有记者问,近期有几个国家反映,中国生产的新冠病毒快速检测试剂盒,检测结果不准确,对此中方有何评论? 发言人华春莹表示,近期有很多国家在中国市场采购医疗物资,在保证国内防疫需求的前提下,中方支持有资质、有信誉的企业开展 ...

  • 意大利科华总经理Cincotti Salvatorre接受意大利国家电视台采访实录

    caclp0评论2020-03-31

    意大利当地时间3月27日上午八时,意大利科华总经理Cincotti Salvatorre接受了意大利国家电视台RAL 1的采访,就防控新冠疫情,采取多种检测方法,尽早发现新冠患者发表了专业看法。以下是采访实录:主持人:“Benvenuto al Sig.Cincotti, AD di un’ azienda diagnostica ...

  • 人民日报任仲平:风雨无阻向前进!

    caclp0评论2020-03-30

    风雨无阻向前进——写在中国人民抗击新冠肺炎疫情之际 3月18日晚,武汉长江二桥上打出“风雨与共”的字样。新华社记者 陈晔华 摄 (一)   和大自然一样,人类社会的发展,既有阳光灿烂的日子,也有风雨交加的时刻。   “乔木亭亭倚盖苍,栉风沐雨自担当。 ...

  • 习近平与博索纳洛通话人通话,外交危机暂缓,巴西将从中国采购1000万测试剂

    caclp0评论2020-03-27

    上周三,巴西总统博索纳洛的儿子,爱德华多(Eduardo Bolsonaro)发表了辱华言论,称新冠病毒为中国病毒。此番言论发表之后,中国驻巴西大使杨万明接受采访时严正反击相关言论,并指出该言论论调荒谬恶劣,突破人类良知的道德底线。 爱德华多的言论一度造成中国和巴 ...

  • 最新 || FDA放下姿态 疫情急需设备 为制造商提供便利和指引

    caclp0评论2020-03-26

    为疫情急需设备,FDA放下姿态,为制造商提供便利和指引 FDA于3月24日官网发布以下一则公示:FDA通过为PPE及医械产品制造商提供指引以增加供应 24日,FDA采取行动支持美国政府对新冠疫情的响应,通过向进口制造商提供指引,增加美国个人防护设备和其他医疗设备供应。 ...

  • 科华生物新冠检测产品助力意大利抗击疫情 | 卓诚惠生、奥然生物获B轮融资 | 热景生...

    caclp0评论2020-03-25

    科华生物新冠检测产品走向海外助力意大利抗击疫情 面对严峻的形势,科华生物(股票代码:002022)发挥自身优势,于2020年3月中旬同时取得新型冠状病毒核酸检测PCR法、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测ELISA法(酶联免疫吸附法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测金标法四种相 ...

  • 携手抗疫防痨 | 结核分枝杆菌试剂盒国内生产厂家目录

    caclp0评论2020-03-25

    3月24日是第25个世界防治结核病日 我国的宣传主题是“携手抗疫防痨,守护健康呼吸” [/backcolor] [/backcolor]在当前新冠肺炎疫情防控形势不断向好的情况下,另一种通过飞沫传播的慢性呼吸道传染病——肺结核,也是当前严重危害人民健康的主要传染病,防治工作时 ...

  • 北美疫情高峰即将来临,CAIVD连线NACCCA给中国新冠产品企业的建议

    caclp0评论2020-03-24

    美国疫情持续“吃紧”,截至今日新冠肺炎死亡人数突破200。在West Virginia确诊首例病例后,确诊病例已遍布50州,累计确诊超15000例。全球新冠疫情爆发之际,尽管中国大陆COVID-19蔓延势头已受到很好的遏制,但仍需严加防范,本着人道主义精神与疏通国内外购销渠 ...

  • 中国百家IVD企业新冠检测产品能否拯救世界疫情?

    caclp0评论2020-03-24

    截至3月22日24时,国内新冠肺炎现存确诊病例5120例(湖北4700例),累计死亡病例3270例(湖北2517例),累计报告确诊病例81093例。截至北京时间3月22日12时,国外184个国家和地区现存确诊病例220183例,累计确诊256278例,累计死亡11278例。 一波未平一波又起,这场爆 ...

  • IVD企业进军欧盟

    caclp0评论2020-03-24

    新冠肺炎疫情继续肆虐欧洲。据世卫组织数据显示,截至3月22日中午,欧洲已有近16万例确诊病例,7500多人死亡,其中欧盟国家受影响最为严重。 目前,欧盟开出的抗疫“药方”主治两大重症:疫情恶化和经济衰退。针对疫情的措施包括:临时关闭申根区外部边境;组建一支医 ...

  • 18家IVD相关上市企业2019年年度快报汇总,疫情之后IVD企业应该关注哪些?

    caclp0评论2020-03-23

    2020年伊始至今,新冠肺炎疫情爆发,由于受到疫情的重要影响,截止2020.3.13日,18家IVD相关(主板)上市企业分别公布2019年年度快报。业绩快报是指为了提高[/backcolor]信息披露[/backcolor]的及时性和公平性,上市公司在[/backcolor]会计期间[/backcolor](年度)结束 ...

  • IVD企业进军欧盟 | 迈克、热景、丽珠、东方基因、为真、新赛亚、芯超、融智、英诺...

    caclp0评论2020-03-23

    迈克生物CACLP展位号:A2-T11 迈克生物股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)SARS-CoV-2 Fluorescent PCR、 2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method 获欧盟准入。 ...

  • 鱼跃呼吸机获FDA紧急使用授权

    caclp0评论2020-04-03

    鱼跃医疗4月1日,鱼跃医疗发布公告称,公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。 根据公告,鱼跃医疗上述产品此 ...

  • 康立明收购好芝

    caclp0评论2020-04-03

    康立明CACLP 展位号:A6-S41近日,康立明生物顺利完成对广州好芝生物科技有限公司的收购。完成这次重要的收购后,康立明生物在体外诊断领域的强大研发实力结合好芝生物的设备工程开发能力将丰富双方的产品管线,同时 ...

  • 康华、普施康获融资

    caclp0评论2020-04-03

    康华生物CACLP展位号:A2-T082020年3月,盛宇投资旗下黑科医疗基金投资5000万元入股潍坊市康华生物技术有限公司,本轮投资由盛宇投资携手国内多家知名投资机构共同完成。 潍坊市康华生物技术有限公司成立于1996年, ...

  • 迪瑞进军POCT

    caclp0评论2020-04-03

    迪瑞医疗CACLP展位号:A1-T083月31日,从迪瑞医疗获悉,公司将正式进军核酸POCT(即时检测)产业。根据日前发布的公告,迪瑞医疗拟公开发行可转换公司债券,募集资金总额不超过7亿元,其中拟投资7000万元用于POCT研 ...

  • 疫情无情,人有情 | 中国IVD企业之跨国援助(二)

    caclp0评论2020-04-02

    世卫组织实时统计数据显示,截至北京时间4月1日0时,全球累计确诊超75万例,累计死亡36571例。在过去24小时,西班牙单日新增确诊近万例,累计确诊逼近十万例;意大利、德国、法国单日新增确诊病例均超过4000例。联合 ...

  • 安图生物取得2项医疗器械注册证书

    caclp0评论2020-04-01

    郑州安图生物工程股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品包括:泌尿生殖道病原菌联合鉴定及支原体药敏试剂盒、腺病毒 IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) ...

  • 丹纳赫获FTC批准收购GE Biopharma

    caclp0评论2020-04-01

    日前,据美通社报道,丹纳赫公司获得美国联邦贸易委员会(FTC)的批准收购通用电气生命科学公司的生物制药业务(GE Biopharma)。预计本次收购在2020年3月31日完成。 联邦贸易委员会接受了满足Danaher收购GE Biopha ...

  • QIAGEN新冠产品获FDA EUA认证

    caclp0评论2020-04-01

    QIAGEN新冠产品获FDA EUA认证 2020年3月30日,QIAGEN凯杰"QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel"获美国食品药品监督管理局(FDA) EUA的紧急使用授权。 截至目前,根据美国 FDA 官网信息显示,已有22家国内外 ...

  • 万孚生物、九强生物、乐普医疗2019年报出炉!

    caclp0评论2020-04-01

    万孚生物(300482)CACLP展位号:A1-T04 2020年3月30日,广州万孚生物技术股份有限公司公布了2019年年度报告。 公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国 ...

  • 助力疫情 | 白介素6检测试剂盒生产企业盘点

    caclp0评论2020-03-31

    在辞旧迎新的2020年初,一场突如其来的肺炎席卷神州大地,这种新型冠状肺炎来势汹汹,感染率高,传播速度快,缺乏针对性的治疗药物,一时间让医护工作者束手无策,但医护工作者们发挥才智,逐渐控制并改善了新冠肺炎 ...

  • 重磅!透景生命7项新冠检测产品获欧盟CE市场准入!

    caclp0评论2020-03-30

    喜讯!上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景”)新冠检测系列产品于2020年3月27日获欧盟CE市场准入,为全球抗疫提供新冠全面检测方案。 划重点01七项新冠检测产品喜获CE透景生命此次获批的7项系列产品包 ...

  • Quest加入新冠检测抗疫队列

    caclp0评论2020-03-30

    Quest近几周加入日渐增加的检测队伍之列来抗击新冠病毒。这家总部位于新泽西州西考克斯的公司表示,它将推出COVID-19检测服务,帮助符合美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cd ...

  • 据传美敦力正考虑与LivaNova交易

    caclp0评论2020-03-30

    Reorg Research报告称,美敦力正与LivaNova进行早期收购谈判,LivaNova股东对这一消息反应良好。该公司表示,美敦力随后将分拆LivaNova,保留其神经调节业务,并出售其心血管业务。不过,文章也指出,波士顿科学公司 ...

  • 港芝研发新冠检测新品

    caclp0评论2020-03-30

    德克萨斯奥斯汀市的Astrotech公司正在开发一种新的检测方法,可以从人的呼吸中发现的代谢物中检测出冠状病毒(COVID-19)和其他肺部疾病。该公司的呼吸测试-1000是一种质谱技术,最初是与美国国家航空航天局(NASA)、美 ...

  • 赛默飞世尔获新冠诊断CE认证

    caclp0评论2020-03-30

    Thermo将其诊断检测到的来自SARS-CoV-2的核酸带到欧洲。SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。这家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司今天早些时候表示,他的CE认证已获批。该测试使用了应用生物系统TaqPath分析技术 ...

  • 联合诊断获得冠状病毒IVD的CE认证

    caclp0评论2020-03-30

    在过去的两个月里,联合诊断一直是冠状病毒讨论的一部分。无论是向公众宣传这种疾病,还是开发这种病毒的诊断方法,该公司都走在了前列。现在,这家位于犹他州盐湖城的公司已经获得了Logix智能冠状病毒COVID-19测试 ...

  • 命运与共,大道不孤--博慧斯向海外客户捐赠防疫物资

    caclp0评论2020-03-27

    在国内疫情最为严重的时期,博慧斯的海外客户们纷纷发来慰问邮件,祈祷疫情尽快结束。如今国内形势得到明显缓和,然而疫情在其他国家不断蔓延的消息接踵而至。 进入三月份以来,随着疫情的不断变化,不少海外客户在 ...

  • 三诺生物携手诺基金向意大利、阿根廷捐赠6000人份新冠检测试剂盒

    caclp0评论2020-03-27

    3月22日,三诺生物携手湖南省三诺糖尿病公益基金会(简称诺基金)通过“中欧抗疫绿丝带行动倡议”向意大利红十字会捐赠5000人份新型冠状病毒抗体检测试剂盒,同时直接向阿根廷卫生部捐赠1000人份新型冠状病毒抗体检 ...

  • 中国首家获FDA EUA认证企业诞生!

    caclp0评论2020-03-27

    最新消息,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)新冠检测产品于2020年3月26日获美国食品药品监督管理局(FDA) EUA的紧急使用授权,成为中国第一家获批企业!据悉,该产品于3月18日启动(FDA)的EUA申 ...

  • 博科控股集团与赛默飞世尔签订中国经销商协议

    caclp0评论2020-03-26

    3月24日,博科控股集团有限公司与赛默飞世尔科技有限公司签订年度经销商授权协议,授权经销的主要产品包括WLP ANC WPS、ELED、 WLP WAI-LAB(除电力,市政,环保行业)等系列产品 。赛默飞品牌产品主要包括分析仪器、 ...