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  • 迪瑞医疗:2019年至今已取得32项医疗器械注册证!

    caclp0评论2019-09-12

    近日,迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“迪瑞医疗”)发布公告称,其已取得由吉林省药品监督管理局颁发的 14 项医疗器械注册证,具体情况如下: 作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,化学发光的临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志 ...

  • 8月进口批件 | 梅里埃、沃芬、胡曼、赛沛、索灵、奥森多、赛默飞

    caclp0评论2019-09-12

    体外诊断跨国企业梅里埃、沃芬、胡曼、赛沛、索灵、奥森多、赛默飞在2019年8月份共有以下进口IVD产品获国家食品药品监督管理局受理(含变更批件),小编为大家整理如下: 相关链接:8月 | 贝克曼、罗氏、雅培、西门子进口批件汇总! ...

  • 大批医疗机构被处罚 !这个原因占七成

    caclp0评论2019-09-12

    近日,安徽省六安市人民政府发布《关于给予以下医疗机构及医务人员不良执业行为记分的公告》,通报7家卫生院、卫生室和1名乡村医生。据悉,舒城县汤池镇卫生院等7家医疗机构及一名乡村医生因违反相关规定受到行政处罚,公告如下:滑动查看公告内容 ▼1.舒城县汤池镇卫 ...

  • 1427家!体外诊断生产及服务企业名录——2019升级版

    caclp0评论2019-09-11

    体外诊断是现代临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础,目前体外诊断对临床医疗决策的影响已超过70%,但在总的医疗成本中,体外诊断占比却很少。[/backcolor]随着我国医疗卫生事业改革的深入、临床医学科学的发展,以及对临床诊断技术水平需求的提高,体外诊断产业 ...

  • 致敬教师节 | 万孚、美康、九强、迈克、基蛋、阳普 、利德曼、巴迪泰、优利特

    caclp0评论2019-09-11

    第35个教师节让我们一起对所有老师说一声:老师,节日快乐! ...

  • 热景生物9月18日申购 拟发行1555万股融资2.88亿元

    caclp0评论2019-09-11

    北京热景生物技术股份有限公司近日发布公告,其拟发行1555万股新股,募集2.88亿元资金,股票将在9月18日开放申购。 [/backcolor] [/backcolor]据上交所官网披露,热景生物新近发布首次公开发行股票并在科创板上市发行安排及初步询价公告、首次公开发行股票并在科创板 ...

  • 前沿 | 稀有血型的分子检测方法

    caclp0评论2019-09-10

    从病毒核酸筛查的微孔板中提取核酸来检测Vel-血型献血员的高通量的分子检测方法 ...

  • 释放资金约9000亿元,30秒看懂央妈降准是咋回事!

    caclp0评论2019-09-10

    9月6日央行宣布,为支持实体经济发展,降低社会融资实际成本,中国人民银行决定于2019年9月16日全面下调金融机构存款准备金率0.5个百分点(不含财务公司、金融租赁公司和汽车金融公司)。 这是央行2019年内第三次降准,也是第二次全面降准。在今年1月份,央行宣布全面降 ...

  • 3年市值翻超10倍,迈瑞医疗登顶创业板一哥!

    caclp0评论2019-09-10

    股价新高不断,截止9月6日收盘迈瑞医疗市值达2229亿元,自今年6月26日迈瑞医疗正式超越温氏股份荣升“创业板一哥”后迈瑞医疗还在不断续写着辉煌!近一年来,宁德时代、迈瑞医疗等新上市科技企业曾先后成为“创业板一哥”,打破了温氏股份市值一家独大的地位,创业板更 ...

  • 行业快讯 | 华大智造 、厦泰生物、艾吉泰康、数问生物 、万泰生物

    caclp0评论2019-09-10

    华大智造 “超级生命计算机” DNBSEQ-T7 正式交付 9月9日,由深圳华大智造科技有限公司自主研发的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7正式交付商用,首批测序仪已抵达华大基因科技服务有限公司和微基因(WeGene)等合作伙伴的实验室。来自交付前的用户测试数据表明,T7数 ...

  • 2020年3月CACLP体外诊断盛宴:首批申请企业名单公布!

    caclp0评论2019-09-09

    自2019年8月12日展位申报以来,截止本文发布时,已有650+企业进行了展位申报,参展企业名单如下(排名依据:展位面积、申报时间、积分数排序): 体外诊断盛宴:第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会招商工作正在火热进行中!参展企业名单将陆续公布。促中国体 ...

  • IVD喜报 | 明德生物、诺唯赞、伊普诺康、博奥生物

    caclp0评论2019-09-09

    血气新势力入局 明德生物血气测定试剂盒获证! 近日,明德生物自主研发的PT1000湿式血气分析仪配套产品血气测定试剂盒(电极法)成功取得医疗器械产品注册证,检测项目包括:酸碱度(pH)、二 氧化碳分压(pCO2)、 氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+) ...

  • 广东卫健委:这些体外诊断产品允许进口(附名单)

    caclp0评论2019-09-09

    近日,广东省卫健委发布公告,为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理,简化程序,提高进口产品政府采购效率,经有关单位自主申报,卫健委组织专家统一论证,形成了 2019年省级卫生健康机构进口产品目录清单。 共计205款产品纳入允许进口清单,其 ...

  • IVD企业动态 | 中元生物、沃文特生物、雷德倍尔、纳奥生物

    caclp0评论2019-09-09

    2018国际IFCC-RELA结果公布,中元生物参加项目全部合格! 近日,由国际临床化学和实验室医学联合会(IFCC)主办、德国临床化学和实验医学协会(DGKL)承办的全球权威的参考实验室能力验证,在网上公布了2018年RELA结果,中元生物此次四个项目(ALT、AST、Crea、Glu)参 ...

  • 一个IVD采购人 | 十年心路励程

    caclp0评论2019-09-09

    我从事IVD采购十多年了,总想写点什么,而且我的话不仅仅是告诉我的采购伙伴们,还要讲给我们所谓的对手实际的伙伴——销售员。 2005年,做生产10余年的我一个偶然的机会调岗到采购(当然也是自己积极争取来的)。于是我就开启了十几年的采购之旅,期间各种问题各种迷 ...

  • 强强联合!上海胸科医院&和瑞基因,海尔施&赛默飞,热景生物&迪安诊断

    caclp0评论2019-09-09

    强强联合!国内首个大规模胸部肿瘤精准医学研究中心成立 9月6日,和瑞基因与上海胸科医院宣布联合成立“上海胸科-和瑞基因肿瘤精准医学研究中心”。这是我国首个大规模胸部肿瘤精准医学研究中心,该中心将通过临床信息和基因信息的有效融合,进行胸部肿瘤精准治疗临床 ...

  • IVD科创版第一股热景生物IPO注册成功!

    caclp0评论2019-09-05

    证监会昨晚发布公告称,同意热景生物科创板IPO注册。 关于北京热景生物技术股份有限公司热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业,主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物 ...

  • IVD企业动态 | 明德生物、复星长征、罗氏诊断、贝瑞基因

    caclp0评论2019-09-05

    明德生物陈莉莉董事长获“3551最具影响力人才奖”! 近日,湖北省武汉市东湖高新区人才特区建设十周年暨第一百期高层次人才服务联盟 “333会”隆重开幕,“3551光谷人才计划”步入第十年。省市区领导、知名投资人、资深行业专家以及3551高层次人才齐聚一堂,回首过去, ...

  • 重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号

    caclp0评论2019-08-07

    近日,2018年重庆市优秀企业家表彰大会隆重举行,重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号。 ▲ 吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号此次会议以“弘扬优秀企业家精神,培育 ...

  • IVD企业动态:凯普生物、科斯迈、铂金埃尔默、安科生物

    caclp0评论2019-07-25

    凯普生物Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证凯普生物公告称,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为Y染色体微缺失 ...

  • 迈克生物:关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-24

    迈克生物股份有限公司 关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告 迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司迈克医疗电子有限公司(以下简称“迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的 ...

  • 这2家IVD企业获融资!

    caclp0评论2019-06-21

    加美生物获数千万Pre-A轮融资 由澳银资本领投 近日,加美生物正式宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,由澳银资本领投。据悉,本轮融资主要用于加美生物的产品研发、生产设备投入以及市场推广等方面。 深圳加美生物有 ...

  • 科创板 IVD企业深入研究——浩欧博

    caclp0评论2019-06-21

    江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下称“公司”)成立于2009年,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,是该领域国内领先企业。公司拥有多个过敏检测试剂和自免检测试剂产品,已覆盖国内30余个省及直 ...

  • IVD企业快讯 | 基蛋、浩欧博、罗氏、赛多利斯、西门子

    caclp0评论2019-06-20

    蛋生物:心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得医疗器械注册证 基蛋生物近日公布,公司收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)。截 ...

  • 浩欧博未来拟开发200个检测项目

    caclp0评论2019-06-19

    浩欧博董事长李纪阳近日接受中国证券报记者专访时表示,估计国内过敏和自免检测领域市场规模20亿元。其中,16亿元来自进口产品,市场空间巨大。过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测,公司计划未来在4G平台增加过敏及自免 ...

  • 喜讯!威高上海固诚医院管理有限公司正式落成启用

    caclp0评论2019-06-19

    6月11日上午,威高上海总部战略规划研讨会暨上海固诚医院管理有限公司落成仪式在上海市杨浦区成功举办,标志着威高上海总部及上海固诚医院管理有限公司正式启用。 上海市杨浦区副区长尼冰、卫健委规划发展处处长徐 ...

  • 安图生物关于取得医疗器械注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-18

    郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 截至 2018 年 12 月 31 日,弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、 ...

  • IVD喜报 | 艾德、沃特世、凯璟、科华、凯普、基蛋

    caclp0评论2019-06-14

    艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!近日,艾德生物自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突 ...

  • 山东英盛完成近亿元C轮融资,元生创投与厦门建发集团联合投资

    caclp0评论2019-06-05

    近日,国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资,由元生创投与厦门建发集团联合投资。 质谱检测市场被誉为“基因检测之后的下一个百亿蓝海”。欧美发达国家已广泛开展质谱检验,据统计服务于临床诊疗的质谱 ...

  • 陈莉莉董事长入选福布斯“中国科技女性榜”!

    caclp0评论2019-06-05

    福布斯5月31日首次公布“中国科技女性榜”,致敬在中国科技领域拼搏的女性。明德生物董事长陈莉莉博士成功入选。同时入选的还有中国中医科学院中药研究所终身研究员、首席研究员屠呦呦,华为海思总裁何庭波,苹果公 ...

  • “安图前进奖学金”在黄河科技学院设立

    caclp0评论2019-06-03

    2019年5月30日,“安图前进奖学金”设立暨首次发放仪式在黄河科技学院隆重举行。黄河科技学院党委副书记赵会利、郑州安图科技发展有限公司总经理刘军等相关领导及黄河科技学院检验系的学生代表参加仪式。 黄河科 ...

  • 百余配方将利德曼送上行业巅峰 诊断试剂品种最齐全年收入超过6亿元

    caclp0评论2019-05-31

    如今去医院看病基本上是医生未见诊断先行,血检、尿检这些体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性,在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。近日,记者了解到,北京利德曼生化股份有限公司在开发区自主研发生产20多 ...

  • 金域和这家民营医院共建实验室,助力提升县域医疗水平

    caclp0评论2019-05-29

    为助力民营医院能力和效益提升,实现其高质量发展,5月23日,湖南省郴州市桂阳县湘南学院附属医院泰康分院(以下简称“泰康分院”)与金域医学正式启动共建医学检验实验室。金域在助力完善民营医院检验学科建设 ...

  • 郑州安图莫比分子诊断技术有限公司正式成立

    caclp0评论2019-05-20

    2019年5月17日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司完成工商注册登记手续,并取得郑州市市场监督管理局颁发的营业执照,正式成立。 同日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司第一届董事会第二次会议顺利召开,规划新 ...

  • 国药控股成功收购安徽省龙头医药流通企业

    caclp0评论2019-05-10

    5月8日,国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息:国药控股收购安徽省医药集团正式签约。 根据发布的消息,对于此次收购,国药控股安徽有限公司方面表示,安徽省医药集团是安徽省内位居前列的国有医药企业 ...

  • 第五家!又一家IVD公司科创板受理!

    caclp0评论2019-05-10

    2019年5月9日晚间获悉,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方基因”或“公司”)科创板申请已获上交所受理,由光大证券股份有限公司保荐,律师事务所为国浩(杭州)律师事务所 ,会计师事务所为立信 ...

  • [喜讯]博茵生物已圆满完成ISO质量体系升版工作,并成功通过TUV南德审核认证!

    caclp0评论2019-05-09

    博茵生物质量部通过近一年的时间,对公司原有的ISO13485:2003版质量体系进行了修订及试运行,终于在2018年年底完成了ISO13485:2016版的升版工作,并成功通过TUV南德的审核认证,日前已顺利拿到质量体系认证证书! ...

  • 喜讯!!!三诺生物新获得3项医疗器械注册证

    caclp0评论2019-05-07

    近日,三诺生物传感股份有限公司取得由湖南省食品药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》,具体情况如下: 上述《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了三诺生物慢病管理相关的监测产品线,有助于提升该 ...