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  • 诊断情报局 | 今日情报:CMO = 定制化生产?(文末有惊喜)

    caclp2020-07-09

    说起CMO(合同生产)和定制化生产服务,相信大家并不陌生,但如果要说出两者的区别,可能就会有些摸不着头脑。 为了帮助大家快速理解CMO和定制化服务的定义与区别,我们以家具家居零售商宜家为例。 宜家是典型的既作为使用CMO服务的甲方同时也是提供定制化服务乙方的例 ...

  • HIV相关检测试剂企业汇总

    caclp2020-07-09

    日前,中检院征集HIV抗体酶免试剂、HIV抗体胶体金快速试剂、HIV-1 p24抗原、HIV-1核酸血筛试剂等协作标定单位,参与国家参考品的换批次制备工作,详情可点击“阅读原文”查看。[/backcolor] 目前国内生产HIV相关试剂有32家企业41个产品获得国家药监局医疗器械注册证, ...

  • 4小时出报告?如何从新冠核酸检测的“辛酸”中解脱?

    caclp2020-07-09

    近日,北京新发地农贸海鲜市场突发的新冠疫情,再一次引起了国人的疫情关注和担忧。为此,国家卫建委最新发布了《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》,提出了将发热门诊的核酸检测出报告时间缩短至4小时的目标。此《通知》一出,瞬间引爆各大医学 ...

  • 新品推荐 | 超灵敏新冠抗原、抗体检测整体解决方案

    caclp2020-07-08

    新冠疫情呈全球爆发并持续感染的态势,良好的防控、检测和治疗方案是抗击新冠疫情的重要举措。作为诊断原料全球供应商的探生科技,一直为IVD合作伙伴提供优质的新冠检测原材料,包括抗原、抗体和整体解决方案。我们很高兴地通知大家,探生现已成功开发出新冠抗原快速 ...

  • 全国2398家三级公立医院亮出绩效考核成绩单

    caclp2020-07-08

    考核范围涉及全国2398家三级公立医院,考核内容涉及绩效、医疗质量、医院运营等多个维度。 2019年,为进一步深化公立医院改革,推进现代医院管理制度建设,国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,要求在全国范围内启动三级公立医院绩效考核工 ...

  • 重磅!国家正式主导耗材带量采购!

    caclp2020-07-08

    近日,国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》 征求意见的函。经核实,国家医保局委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会来征求会员单位《征求意见稿》的意见建议。这预示着高值耗材国家版集采即将开始。 前言 近日 ...

  • 器审中心公开征集、征求体外诊断多项意见通知

    caclp2020-07-07

    关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更 ...

  • 6月进口第一类体外诊断产品备案信息汇总

    caclp2020-07-07

    2020年6月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品97个。其中,体外诊断产品10个,具体产品如下:[/backcolor] ...

  • 达安基因实控人将变更,拥有国资背景的IVD上市企业还有谁?

    caclp2020-07-03

    达安基因7月2日晚披露,6月30日,公司实际控制人中山大学与广州金融控股集团有限公司签订《国有产权无偿划转协议》,中山大学将其所持有的广州中大控股有限公司(含所属企业) 100%股权无偿划转给广州金融控股集团有限公司。该事项已获得有关部门审批,待相关程序完成后,...

  • 2020 CACLP逛展攻略之分子诊断篇

    caclp2020-07-03

    2020年8月21日-23日,第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)将在南昌绿地国际博览中心隆重举行!这场即将拉开帷幕的体外诊断盛宴无疑吸引了行业各界的广泛关注!届时,将有超过1000家的体外诊断展商参加本次展会。 如此多的展商,3天时间怎么能跑得过来呢...

  • 生物制品(含体外诊断试剂)注册分类及申报资料要求

    caclp2020-07-02

    生物制品注册分类及申报资料要求 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断...

  • COVID-19导致凝血细胞“机能亢进”

    caclp2020-07-01

    犹他大学卫生部的科学家称,由COVID-19引发的血小板变化可能导致某些患者发作心脏病,中风和其他严重的并发症。研究人员发现,感染过程中产生的炎症蛋白会显着改变血小板的功能,使其“过度活跃”,从而更容易形成危险的和可能致命的血凝块。 研究人员表明,更好地了解...

  • 检验人:血脂13问,你都能答的上来吗?

    caclp2020-07-01

    动脉粥样硬化性心血管疾病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、脑血管病、下肢跛行等,是我国居民致死致残的主要原因,血脂异常是导致此类疾病的重要危险因素之一。为有效防治心脑血管疾病,除了积极改变不良生活习惯、积极防控高血压和高血糖之外,还应充分重视对...

  • 首次全国三级公立医院绩效考核亮出成绩单!《关于2018年度全国三级公立医院绩效考...

    caclp2020-07-01

    一、印发《通报》的背景是什么?   为进一步深化公立医院改革,推进现代医院管理制度建设,国务院办公厅于2019年印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔2019〕4号)(以下简称《意见》),在全国范围内启动三级公立医院绩效考核工作。   按 ...