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  • 一文告诉你如何解决医学实验室面临的巨大挑战!

    caclp0评论2019-11-21

    随着国家医改政策的深化,医院尤其是医学实验室面临着如下挑战: ①国家医改政策对“耗占比”和控费要求不断提高,医学实验室该如何降低成本? ②试剂耗材管理(如请领,盘点,消耗统计分析,资质管理等)以及供应商资质管理等占用了医技人员日常大量工作时间,该如何 ...

  • IVD企业动态 | 透景生命、岚煜生物、宝太生物、金斯瑞生物

    caclp0评论2019-11-21

    江苏大学医学院与透景生命校企合作签约仪式成功举办 近日,透景生命与江苏大学医学院举行校企合作签约仪式,宣布达成颁发企业专项奖学金、捐赠研究实验使用仪器、设立校外实践教学基地在内的多项重要合作。 江苏大学医学院院长许文荣与透景生命董事长姚见儿代表双方 ...

  • 国内CRO、CMO、CDMO 产业发展最新趋势

    caclp0评论2019-11-21

    随全球药品市场竞争日益激烈,制药产业链中的分工日趋显著,医药企业呈现出将自身研发与生产业务委托给其他专业化公司开展的大趋势。其由于研究内容的专业化程度的强化,资源的有效整合与融合,促进了从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、临床试验,到规模化工艺优 ...

  • 重磅!Medix Biochemica收购Lee Biosolutions

    caclp0评论2019-11-20

    Medix Biochemica通过收购Lee Biosolutions拓展其IVD生物原料业务 • Medix Biochemica签署了收购Lee Biosolutions 100%股权的最终协议,Lee Biosolutions是体外诊断行业的领先供应商,可以提供大量不同的高质量生物原料。Medix Biochemica has signed a defini ...

  • 汇总 | 2019新发布16项IVD行业标准

    caclp0评论2019-11-20

    2019年11月13日,国家药监局发布21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年第84号),其中含7项IVD行业标准,2020年10月1日起施行。2019年7月30日,国家药监局发布关于24项医疗器械行业标准的公告(2019年第60号),其中含9项IVD行业标准,2020年8月1日起实施。 ...

  • 要点解读 | 中国前列腺癌患者基因检测专家共识(2019年版) CACLP体外诊断资讯 昨天

    caclp0评论2019-11-20

    1  前言   随着第二代测序(NGS)技术在包括前列腺癌等肿瘤临床诊疗中得到愈发广泛的应用,对NGS在前列腺癌临床应用过程中的检测内容、检测技术、生物信息学分析、数据处理及解读等环节的质量 管理提出了更高的要求。推荐有意愿进行基因检测的受检者进行初步的 ...

  • IVD领域的7大技术创新:都有哪些颠覆?

    caclp0评论2019-11-20

    IVD领域是一个一直有创新,一直有机会的领域,所有的创新万变不离其宗,均是在提升检测的精准度、便利性和效率,从而推动该领域的发展。 √ 检测精准度:精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合(例如流式液相芯片);敏感性的提升有 ...

  • 生化诊断试剂的分类、主要技术及发展历程(附129项主要流通试剂)

    caclp0评论2019-11-20

    临床生化是在人体正常生物化学的基础上,研究病理状态下生物化学的改变,通过分析相关代谢物的变化,寻找特征性标志物,建立相应的检测方法,为疾病预防、诊断、治疗和预后提供生物化学信息和决策依据。 生化诊断是指利用Lamber-Beer定律,通过各种生物化学反应在体外 ...

  • POCT技术平台与国内外市场情况

    caclp0评论2019-11-18

    一、POCT技术平台 (一)免疫层析、色谱法 POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物、激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固DCT定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测 ...

  • C反应蛋白与超敏C反应蛋白

    caclp0评论2019-11-18

    C 反应蛋白的发现、结构 C反应蛋白(C reactive protein,CRP)是一种急性时相反应蛋白,它参与体内多种生理及病理过程,同时发挥抗炎及促炎双重作用。CRP对于感染及多种结缔组织病的鉴别、判断疾病严重程度或活动性等有重要意义。因测定敏感度的提高,超敏C反应蛋白( ...

  • 原创专栏 | 中西方IVD原料文化差异

    caclp0评论2019-11-18

    作者:冯震 在我负责IVD原料采购十多年里,从不“迷信”公司的产品是不是进口产品,只要有问题进口产品也照样反馈,一样索赔。今天,根据我个人的从业经验给大家分享一下中西方IVD原料文化差异,希望帮朋友们看到一些问题。 目前,很多原料企业也希望进军国际市场 ...

  • 2019前进中的赛默飞世尔科技大事件汇总

    caclp0评论2019-11-18

    11月13日,据彭博社消息,诊断设备行业巨头赛默飞世尔(Thermo Fisher),正在考虑收购分子诊断公司凯杰(Qiagen),这有可能成为赛默飞世尔有史以来的第二大收购。据知情人士表示,目前尚不确定是否会达成最终交易,随着消息的发布,凯杰的其他竞购者也会浮出水面。 ...

  • 尿液分析领域的国内外发展及前景展望

    caclp0评论2019-11-18

    第一节 引言 临床检验作为一门多学科互相渗透、交叉融合的综合性应用学科及分析技术,随着新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床检验的发展,使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。 第二节 尿液分析领域的国内外发展及前景展望 ...

  • 决战天猫?!罗氏、雅培、三诺等企业的网售血糖仪之战(附83家生产企业名录)

    caclp0评论2019-11-15

    阿里健康披露的数据显示,本次双11中,包括健康商品和医疗服务在内的天猫医药145秒成交破亿,参与商家数量是去年的1.7倍,参与活动的商品数更是达到了去年同期的1.78倍,4000余家健康新品牌入场。值得关注的是,雅培血糖仪的成交同比增幅高达341%,巨大的健康市场,网售 ...

  • 迪瑞医疗2019年创新产品持续爆发丨生免尿3条产线又增16项医疗注册证

    caclp0评论2019-11-15

    日前,迪瑞医疗取得吉林省药品监督管理局发放的16项《医疗器械产品注册证》,包括12项化学发光免疫分析试剂注册证和4项医疗器械产品注册证。随着新产品的不断推出,迪瑞医疗的研发实力再次彰显。 新增的医疗器械产品包括:CSM-8000模块化生化免疫分析系统、MUS-3600全 ...

  • IVD企业动态 | 长光华医、生物梅里埃、泛生子、华大智造、安捷伦

    caclp0评论2019-11-15

    长光华医产品获准使用生物梅里埃商标 今年下半年以来,在生物梅里埃资深技术专家、长光华医首席技术官Jean-Marc先生的主持下,由生物梅里埃总部产品研发、生产和质量等部门的多位专家组成了评估小组,开始分批启动按照生物梅里埃质量管理体系标准对长光华医产品性能和 ...

  • POCT产业发展变革与趋势

    caclp0评论2019-11-14

    随着体外诊断技术的发展,健康理念的转变,个体化医疗模式需求量的日益增长,使得以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健回归的模式发展。可视化医疗、远程医疗有机融合,建立新型医疗服务模式,为各级受众人群提供人性化服务方式,为国家节约降低医 ...

  • 2019年福布斯中国富豪榜发布,迈瑞、安图、威高在列!( 附400强详细榜单)

    caclp0评论2019-11-14

    近日,福布斯发布了2019年度中国富豪榜,共有400位中国富豪入围,总财富值达到9.21万亿元,同比去年增长了25%。首先让我们看看排名前十的都有哪些“有钱人”。 在400名入围的中国富豪中还出现了许多医械人的身影,本次上榜2019年福布斯中国富豪榜的医械人共有8 ...

  • 奥森多携手佰利申 | 希森美康携手恒恩生物 | 丽珠试剂获双证 | 申瑞生物新动态

    caclp0评论2019-11-14

    奥森多联手佰利申 服务和开拓中国临床输血市场 11月11日,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司在北京举行签约仪式,正式宣布开启与北京佰利申科贸有限公司(Bio-Asia)在中国市场的战略合作。奥森多大中华区总裁林妍女士(Iris Lin)与佰利申董事长刘华广先生(Derek ...

  • 血栓与止血分析领域的国内外发展及前景展望

    caclp0评论2019-11-14

    一、血栓与止血检测领域的国内外发展 (一)血栓早期诊断标志物的应用 1、血栓止血实验的现状与分层血栓止血实验的现状与分层 现有的方法学涵盖了凝固法、发色底物法、免疫比浊法,除了常规的血栓与止血检测项目外,临床希望能够在血栓的早期检测中提供有效的诊断 ...

  • 重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号

    caclp0评论2019-08-07

    近日,2018年重庆市优秀企业家表彰大会隆重举行,重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号。 ▲ 吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号此次会议以“弘扬优秀企业家精神,培育 ...

  • IVD企业动态:凯普生物、科斯迈、铂金埃尔默、安科生物

    caclp0评论2019-07-25

    凯普生物Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证凯普生物公告称,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为Y染色体微缺失 ...

  • 迈克生物:关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-24

    迈克生物股份有限公司 关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告 迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司迈克医疗电子有限公司(以下简称“迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的 ...

  • 这2家IVD企业获融资!

    caclp0评论2019-06-21

    加美生物获数千万Pre-A轮融资 由澳银资本领投 近日,加美生物正式宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,由澳银资本领投。据悉,本轮融资主要用于加美生物的产品研发、生产设备投入以及市场推广等方面。 深圳加美生物有 ...

  • 科创板 IVD企业深入研究——浩欧博

    caclp0评论2019-06-21

    江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下称“公司”)成立于2009年,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,是该领域国内领先企业。公司拥有多个过敏检测试剂和自免检测试剂产品,已覆盖国内30余个省及直 ...

  • IVD企业快讯 | 基蛋、浩欧博、罗氏、赛多利斯、西门子

    caclp0评论2019-06-20

    蛋生物:心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得医疗器械注册证 基蛋生物近日公布,公司收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)。截 ...

  • 浩欧博未来拟开发200个检测项目

    caclp0评论2019-06-19

    浩欧博董事长李纪阳近日接受中国证券报记者专访时表示,估计国内过敏和自免检测领域市场规模20亿元。其中,16亿元来自进口产品,市场空间巨大。过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测,公司计划未来在4G平台增加过敏及自免 ...

  • 喜讯!威高上海固诚医院管理有限公司正式落成启用

    caclp0评论2019-06-19

    6月11日上午,威高上海总部战略规划研讨会暨上海固诚医院管理有限公司落成仪式在上海市杨浦区成功举办,标志着威高上海总部及上海固诚医院管理有限公司正式启用。 上海市杨浦区副区长尼冰、卫健委规划发展处处长徐 ...

  • 安图生物关于取得医疗器械注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-18

    郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 截至 2018 年 12 月 31 日,弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、 ...

  • IVD喜报 | 艾德、沃特世、凯璟、科华、凯普、基蛋

    caclp0评论2019-06-14

    艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!近日,艾德生物自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突 ...

  • 山东英盛完成近亿元C轮融资,元生创投与厦门建发集团联合投资

    caclp0评论2019-06-05

    近日,国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资,由元生创投与厦门建发集团联合投资。 质谱检测市场被誉为“基因检测之后的下一个百亿蓝海”。欧美发达国家已广泛开展质谱检验,据统计服务于临床诊疗的质谱 ...

  • 陈莉莉董事长入选福布斯“中国科技女性榜”!

    caclp0评论2019-06-05

    福布斯5月31日首次公布“中国科技女性榜”,致敬在中国科技领域拼搏的女性。明德生物董事长陈莉莉博士成功入选。同时入选的还有中国中医科学院中药研究所终身研究员、首席研究员屠呦呦,华为海思总裁何庭波,苹果公 ...

  • “安图前进奖学金”在黄河科技学院设立

    caclp0评论2019-06-03

    2019年5月30日,“安图前进奖学金”设立暨首次发放仪式在黄河科技学院隆重举行。黄河科技学院党委副书记赵会利、郑州安图科技发展有限公司总经理刘军等相关领导及黄河科技学院检验系的学生代表参加仪式。 黄河科 ...

  • 百余配方将利德曼送上行业巅峰 诊断试剂品种最齐全年收入超过6亿元

    caclp0评论2019-05-31

    如今去医院看病基本上是医生未见诊断先行,血检、尿检这些体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性,在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。近日,记者了解到,北京利德曼生化股份有限公司在开发区自主研发生产20多 ...

  • 金域和这家民营医院共建实验室,助力提升县域医疗水平

    caclp0评论2019-05-29

    为助力民营医院能力和效益提升,实现其高质量发展,5月23日,湖南省郴州市桂阳县湘南学院附属医院泰康分院(以下简称“泰康分院”)与金域医学正式启动共建医学检验实验室。金域在助力完善民营医院检验学科建设 ...

  • 郑州安图莫比分子诊断技术有限公司正式成立

    caclp0评论2019-05-20

    2019年5月17日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司完成工商注册登记手续,并取得郑州市市场监督管理局颁发的营业执照,正式成立。 同日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司第一届董事会第二次会议顺利召开,规划新 ...

  • 国药控股成功收购安徽省龙头医药流通企业

    caclp0评论2019-05-10

    5月8日,国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息:国药控股收购安徽省医药集团正式签约。 根据发布的消息,对于此次收购,国药控股安徽有限公司方面表示,安徽省医药集团是安徽省内位居前列的国有医药企业 ...

  • 第五家!又一家IVD公司科创板受理!

    caclp0评论2019-05-10

    2019年5月9日晚间获悉,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方基因”或“公司”)科创板申请已获上交所受理,由光大证券股份有限公司保荐,律师事务所为国浩(杭州)律师事务所 ,会计师事务所为立信 ...

  • [喜讯]博茵生物已圆满完成ISO质量体系升版工作,并成功通过TUV南德审核认证!

    caclp0评论2019-05-09

    博茵生物质量部通过近一年的时间,对公司原有的ISO13485:2003版质量体系进行了修订及试运行,终于在2018年年底完成了ISO13485:2016版的升版工作,并成功通过TUV南德的审核认证,日前已顺利拿到质量体系认证证书! ...

  • 喜讯!!!三诺生物新获得3项医疗器械注册证

    caclp0评论2019-05-07

    近日,三诺生物传感股份有限公司取得由湖南省食品药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》,具体情况如下: 上述《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了三诺生物慢病管理相关的监测产品线,有助于提升该 ...