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迈克、九强、奥森多、力博、博迅、伯乐生命等参与起草：行业标准《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）》

2025-02-12

国家药监局发布行业标准《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）》YY/T1883—2023，该标准已于2024年5月1日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委..
【专家共识】新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测（2024）

2025-02-06
通用电气、上药、威海威博等参与起草：行业标准《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》

2025-02-06

国家药监局发布行业标准《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》YY/T1943—2024，该标准将于2025年7月20日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由标管中心归口。本文件起草单位：国家药品监督管理局医疗..
迈瑞、通用电气等参与起草：行业标准《医疗器械唯一标识的形式和内容》

2025-02-05

国家药监局发布行业标准《医疗器械唯一标识的形式和内容》YY/T1942—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由标管中心归口。本文件起草单位：国家药品监督管理局医疗器械..
亚辉龙、爱康、博科、水木济衡等参与起草：行业标准《酶联免疫分析仪》

2025-02-04

国家药监局发布行业标准《酶联免疫分析仪》YY/T1529—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本文..
安图、中秀科技、青岛海博、博赛、三药等参与起草：行业标准《哥伦比亚血琼脂培养基》

2025-02-03

国家药监局发布行业标准《哥伦比亚血琼脂培养基》YY/T0576—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本文件..
安图、雅培、水木济衡、科美等参与起草：行业标准《25-羟基维生素D测定试剂盒》

2025-02-02

国家药监局发布行业标准《25-羟基维生素D测定试剂盒》YY/T1585—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本..
吉因加、世和基因、臻悦、飞朔、思路迪、优迅等参与起草：行业标准《肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)》

2025-02-01

国家药监局发布行业标准《肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)》YY/T1946—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由医用高通量测序标准化技术单位归口。本文件起..
万泰、安图、雅培、达瑞、科美等参与起草：行业标准《乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）》

2025-01-31

国家药监局发布行业标准《乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）》YY/T1786—2024，该标准将于2025年7月20日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技..
迈瑞、雅培、星童医疗等参与起草：行业标准《心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）》

2025-01-30

国家药监局发布行业标准《心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）》YY/T1233—2024，该标准将于2025年10月15日实施！本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 ..

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