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国家药监局发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则

2018-06-12

国家药监局发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（2018年第40号） [hr] 为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验..
关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于...

2018-06-11

关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械..
国家卫健委：500家县医院能力建设今年启动！这些设备要火！

2018-06-11

6月8日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了近年来我国在医疗技术能力与医疗质量管理水平方面所取得的成绩。同时，也介绍了我国县级医院在这方面所做出的成绩以及今后的发展方向。县级公立医院作为医疗体系中承上启下的枢纽，其改革的作..
公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

2018-06-08

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 [hr] 为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理，有效开展医疗器械临床试验监督检查，国家药品监督管理局按照《医疗器械临床试验质量管理规..
600多家医院，获国家240亿元财政拨款

2018-06-07

日前，《财政部关于下达2018年全民健康保障工程*基建投资预算（拨款）的通知》，又有600多家医疗机构获得国家财政拨款，总数是240亿，平均每省接近8亿元（不含台港澳）！获拨款较多的省份大多集中在中西部地区，广东、浙江、江苏、上..
关于印发罕见病目录制订工作程序的通知

2018-06-06

关于印发罕见病目录制订工作程序的通知国卫办医发〔2018〕11号 [hr] 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强我国罕..
上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读（二）

2018-06-06

上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自2017年12月7日起发布施行。现就实施过程中，企业咨询较为集中的问题解读如下：一、如何提出医疗器械注册人试点申请？在产品已基本定型的前提下..
国务院发文，不再控制各医院的医保总额！

2018-06-06

长期以来我国医保支付方式大都是医保总额制，如果看的病人多医院的报销额度已经用光，超出的部分将由医院自己垫付，于是就会出现医院医保额度用光拒绝医保病人的现象，这样，医生在看病的时候还要算计医保额度是否会超支，搞得医生既要..
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》

2018-06-06

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》全文如下：科研诚信是科技创新的基石。近年来，..
国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用...

2018-06-05

国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知药监办〔2018〕15号 [hr] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：根据国家..

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