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限制进口，10万以上集采设备鼓励国产

2018-11-27

近日，陕西省财政厅发布了文件明确表示：陕西省将继续严格限制进口，10万以上财政集中采购医疗设备鼓励国产！陕西省：政府采购应当采购本国产品 11月16日，陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步规范省级政府采购进口产品审核的通..
高值耗材配送商淘汰加速！集采配送额5000万才得分？！

2018-11-27

入选门槛极高！又一市发布耗材配送商遴选评分标准，仓库面积在300平方米以上才可能具备入选优势，一些公司的省网配送额更是要达到5000万后才能拿到1分！就在昨天（26日），河南省焦作市政府采购网发布了《焦作市药品耗材集中采购联盟选..
体外诊断8款医疗器械获准上市！

2018-11-22

近日，国家药品监督管理局发布12个医疗器械准产批件，其中体外诊断领域的检测试剂、检测试剂盒8款获批：序号[td=69]受理号产品名称申请人 1[td=69]CQY1700685[td=120]婴儿培养箱南京金陵自动调温床有限公司 2[td=69]CQY1800028[td=1..
普通耗材挂网大变！

2018-11-20

近日，湖南省郴州市药品集中采购管理办公室发布《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案（试行）》（以下简称《实施方案》）的通知，要在全市的公立医疗机构中实施除十三大类高值耗材以外的所有普通耗材的..
一图读懂关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）之二

2018-11-16
药监局进一步推进医械审批制度改革信息报送11月底完成

2018-11-16

根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号，以下简称《通知》）要求，为进一步深化“放管服”改革优化准入服务，全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足..
加快推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置，促进医疗资源合理分布和均衡发展

2020-05-14

2017年开始，国家卫健委印发了《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》（国卫医发〔2017〕3号），启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作，依托高水平医院设置国家医学中心和国家区域医疗中心，打造医学高地，提..
律师告诉你，医疗器械广告宣传有哪些限制？

2018-11-13

医疗器械和普通商品不同，与我们的健康息息相关，我国针对医疗器械的广告宣传先后颁布了《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规，对于医疗器械的广告宣传制订了完备的制度规范。但由于人们对于..
国家药品监督管理局：同意广东、天津开展医疗器械注册人制度试点工作

2018-08-17

国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复国药监函〔2018〕43号 [hr] 天津市市场和质量监督管理委员会：你委《关于在中国（天津）自由贸易试验区内开展医疗器械注册人制度试点工作的请示》（津市场监管械注〔20..
2018年08月15日变更批件发布通知

2018-08-16

国家食品药品监督管理总局2018年08月15日变更批件发布通知，共41种仪器试剂，其中包括十多项跟体外诊断有关。 2018年08月15日变更批件发布通知 [td=53]序号[td=117]受理号[td=249]产品名称[td=239]申请人[td=247]代理人 [td=53]1[td=11..

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