新冠疫情给我国的体外诊断产业带来了前所未有的机遇和挑战，面对疫情形势下我国体外诊断防疫产品的现状和发展趋势如何？为此我们采访了我国体外诊断产业发展的见证者和经历者，体外诊断资深专家，上海市实验医学研究院副院长，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，中国免疫标记协会标记免疫测试专业委员会副主任委员，WILEY旗下VIEW 期刊主编，CACLP创始人宋海波教授，现将采访内容报道如下。

据央视新闻，1月17日，邢台市召开新冠肺炎疫情防控工作第十一场新闻发布会。市委常委、宣传部长戎阳就相关疫情防控工作情况进行了通报。

2021 年 1 月 18 日，上海之江生物科技股份有限公司（简称“之江生物”）在上海证券交易所成功上市。股票代码为688317 之江生物成立于2005年，作为一家专业从事基因诊断试剂及仪器设备的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,而宫颈癌组织中人乳头瘤病毒(HPV)检出率高达99%,因此HPV感染被认为是宫颈癌和子宫颈上皮内瘤变(CIN)的必要条件。HPV具有多种不同亚型,其中高危型HPV感染致病的概率显著高于低危型HPV,高危型HPV的具体致病机制十分复杂。近年来发现了多种新的致病机制和影响因素,为HPV相关宫颈疾病的早期筛查、预防和新药研发提供了新思路,本文就高危型HPV的致病机制、检测方法、预防与治疗等方面研究进展作一综述。

对于免疫组织化学染色的内部质控程序来说，主要的步骤便是对照的设立。只有设立阳性对照和阴性对照，才能确保免疫组织化学染色过程的准确性、抗体及相关试剂的有效性，并可以确认染色结果的真实性。由于免疫组织化学染色有可能出现假阳性和假阴性结果，因此每次实验都必须同时设立阳性对照和阴性对照，以达到质控的最佳效果。对照的设立包括试剂对照和组织对照，以及内部对照，分别都可以作为阳性和阴性对照。

海关总署表示，防范新冠肺炎疫情通过进口冷链食品输入的风险，目前，对发生员工感染新冠肺炎的21个国家的124家冷链食品生产企业采取了暂停其产品进口措施，其中有107家企业是在出现疫情后即自主暂停了对华出口。

根据CACLP统计，其中批准上市的体外诊断IVD产品有20个，涉及17家体外诊断企业。 分别是：博奥生物、金磁纳米、联众泰克、优思达生物、晋百慧生物、艾德生物、华因康基因、博尔诚、五色石医学、纳捷诊断、燃石医学、诺禾致源、世和医疗、康立明生物、飞朔生物、贝康医疗、诺辉健康。

1月13日，江苏证监局官网发布企业辅导备案信息公示，泰州医药高新区企业江苏康为世纪生物科技股份有限公司和江苏默乐生物科技股份有限公司分别于2020年12月31日、2021年1月7日进入省证监局辅导备案，这标志着两家企业开始向IPO发起冲刺。至此，泰州医药高新区自2020年开始至今共新增上交所在审企业1家、江苏证监局辅导期备案企业3家。

1月12日，复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏教授微博发文表示，接种完疫苗第二针，宣传疫苗接种是个人的选择，也是全球的需求。

近日，多家体外诊断企业相继公布了2020年度业绩预告。