2023年1月29日，圣湘生物新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20233400092）获批上市。 截至目前，国家药品监督管理局总计批准51款新冠抗原产品。

在近期机构交流中迪瑞医疗（300396）表示，公司开发了百余家具有三甲级渠道资源的代理商，整体渠道分销能力得到了提升。公司尿液流水线、生免流水线、妇科分泌物流水线以及整体化实验室等高通量检测产品在2022年装机量达到历史最好水..

2023年1月，在华夏时报社主办的第二届华夏大健康产业高峰论坛上，2022年度金手杖奖获奖名单揭晓。2022年7月以来，累计有400多家企业参选，经过六个月时间的企业申报、提名、网络票选和专家委员会终评等多轮角逐，最终近百家企业及个人..

近日，交弘生物科技（上海）有限公司（以下简称“交弘生物”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由复容投资领投，景旭创投、上海承博企业发展、广州华健投资跟投。本轮融资将持续用于交弘生物新产品研发、上游新型分子酶制剂标..

2021年有16家IVD企业上市，平均每月有1到2家企业成功上市，到2022年11家，分别是乐普生物，仁度生物，云康集团，美因基因，英诺特，奥浦迈，华大智造，乐普医疗，近岸蛋白，新芝生物，康为世纪。这几家企业中，乐普医疗于瑞交所，乐普生物、美因基因、云康集团于港交所成功上市。还有几家企业致善生物、凯实生物、达科为、微策生物、沃文特、荣盛生物、菲鹏生物等过会成功，不久的将来也会鸣金上市。2020年1月起，相继有新冠核酸检测试剂、新冠抗原检测试剂、新冠抗体检测试剂等产品通过药监局审批。随后伴随着新冠疫情的发展，庞大核酸检测需求下，体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一。巨大的创收能力，使得资本市场蠢蠢欲动。核酸检测企业扎堆上市，市场对此类公司的关注也与日俱增日，为此，沪深交易所表示将对涉及核酸检测企业的IPO从严审核。站在上交所、深交所目前对核酸检测企业从严审核的角度看，对真实业绩表现成为关注重点。对于受新冠业务影响较大的企业，交易所均进一步要求企业详细披露新冠疫情对新冠检测业务的影响，分析说明业务的可持续性等问题，并要求企业细化招股说明书相关章节的风险披露。审核收紧意味着未来IVD行业很难再现2021年频率如此之高的上市盛景，不过随着全球各地管控的开放，医疗健康领域上市融资热度还会再度回升。

据新京报报道，网传辉瑞研发部主管近日被暗访时透露，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，并称疫苗生意是“摇钱树”。1月27日，辉瑞发文回应称，在辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的持续开发中，辉瑞没有进行功能增益或定向进化研究，希望..

丹纳赫公司（纽约证券交易所代码：DHR）于2023年1月25日发布2022年第四季度和全年的业绩。 据报表显示，2022年全年丹纳赫收入314.71亿美元，较2021年294.53亿美元增6.9%；毛利润189.49亿美元，毛利润率为60.2%；销售和管理费用为85.16亿美元，占比27%；研发费用17.45亿美元，研发占比5.5%。其中2022年Q4季度，收入同比增长2.5%达84亿美元，非GAAP核心收入增长7.5%，其中非GAAP基础业务核心收入增长7.5%。

2023年1月25日，雅培发布2022年Q4及全年财务数据。 2022年雅培营收437亿美元，同比+1.3%，有机增长+6.4%。其中第四季度全球销售额为101亿美元。 雅培目前拥有四大业务：营养，诊断、成熟药物、医疗器械。诊断业务方面，2022年全年..

55个创新医疗器械获批上市 2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底，累计有1..

新的一年，我们又将奋勇启程。为了方便IVD小伙伴们回顾与查看，CACLP将2022年度发布过的指南与共识汇总如下： 指南与专家共识（2022) 降钙素..