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关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

caclp 2020-11-13 16:16:57 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题

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各有关单位:  


为进一步规范实时荧光PCR分析仪的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。  


为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。  请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年12月1日前反馈国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。  


联系人:郝玮琳、王佩荣  

电话:010-86452866;010-86452587  

电子邮箱:haowl@cmde.org.cnWangpr@cmde.org.cn


附件下载: 实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿).docx (48.05 KB, 下载次数: 61)

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