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4家国内IVD企业新冠检测产品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

caclp 2020-10-10 17:51:07 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题

Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间10月10日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例37059347例,累计死亡病例1071345例,105个国家确诊病例超过万例。

全球疫情持续蔓延,美洲地区,美国疾病控制和预防中心预测称,美国死亡病例到10月底或超过23万例,巴西一学校复课仅3天再次停课;欧洲地区,多国在近期反弹的疫情中创下了单日新增病例人数新高;非洲地区,今年受疫情影响,非洲经济预计将萎缩3.3%,扭转了长达十年的经济增长态势;亚洲地区,印度卫生部称该国治愈病例人数全球最多,日本宣布向全球新冠疫苗供应出资1.3亿美元。

2020年8-9月,全球有5家企业的新冠检测产品被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,简称“EUL”) ,其中4家为国内体外诊断企业,分别是透景生命、复星长征、海尔施基因,万泰生物,另外一家跨国企业为赛默飞世尔。

2020.9.15

企业:透景生命

产品:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

2020.9.2

企业:复星长征

产品:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2020.8.28

企业:海尔施基因科技

产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2020.8.14

企业:赛默飞世尔

产品:TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑CR Kit

2020.8.14

企业:万泰生物

产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

根据 CACLP统计,目前新冠检测产品被列入WHO EUL 清单的国内体外诊断生产企业已超过10家,除上述企业,还有硕世生物、凯普生物、中生捷诺、科华生物、之江生物、卓诚惠生、达安基因、华大基因。


7月9日

硕世生物

COVID-19  Coronavirus Real Time PCR Kit



6月15日

凯普生物  

COVID-19  Real-Time PCR Kit



6月11日

中生捷诺  

Novel  Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid   Detection Kit   



6月8日   

科华生物   

Diagnostic  kit for SARS-CoV-2 Nucleic   acid (Real-time PCR)   



5月22日   

之江生物   

Novel  Coronavirus (SARS-CoV-2) Real Time   Multiplex RT-PCR  Kit   



5月19日   

卓诚惠生   

Multiple  Real-Time PCR Kit for Detection   of 2019-nCoV   



5月14日   

达安基因   

Detection  Kit for 2019 Novel Coronavirus   (2019-nCoV) RNA (PCR- Fluorescence  Probing)   



5月7日  

华大基因   

Real-time  fluorescent RT-PCR kit for   detecting 2019-nCoV



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