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诊断情报局 | 今日情报:CMO = 定制化生产?(文末有惊喜)

说起CMO(合同生产)和定制化生产服务,相信大家并不陌生,但如果要说出两者的区别,可能就会有些摸不着头脑。

为了帮助大家快速理解CMO和定制化服务的定义与区别,我们以家具家居零售商宜家为例。
宜家是典型的既作为使用CMO服务的甲方同时也是提供定制化服务乙方的例子。
购买过宜家家具的朋友可能会注意到,家具中有不少零部件尺寸特殊,与市面上常见的不大相同。这些零部件是宜家通过第三方的CMO服务为其特别生产的。虽然设计特殊,但由于宜家的订购量大且增长稳定,总生产成本并不会与标准品相差较大。
定制化服务则比较容易理解,比如顾客看中了宜家售卖的一个书橱,但是它高度过高或颜色与家中装修风格不符,那么就需要在原有设计上对尺寸与颜色进行定制。由于定制化是高度个性的服务,因此它的价格不仅会比商业成品价略高,同时等待的时间也会相应增加。但是,此类商品高度契合顾客需求,因此,这也是标准成品难以比拟的优势。



下面的流程图清晰地解释了CMO与定制化服务。

微信图片_20200709164636.jpg

事实上,在各行各业中,面向不同消费群体,定制化服务和CMO的表现形式也有所不同。
在体外诊断(IVD)行业,从研发到原料选购再到终产品商业化,任一环节都可以使用第三方CMO服务。在原材料筹备环节,还可以进行原料定制化生产。
默克作为IVD试剂生产原料供应商,除了一如既往提供高标准及充裕的原料外,也拥有帮助IVD企业“简化IVD生产,加速产品商业化“的能力。同时具备生产生物试剂和多组分试剂盒的能力,让IVD企业释放更多产能以用于核心业务。
目前,默克为IVD企业生产提供的定制化原料包含:重组单克隆抗体、蛋白、酶、标准品、缓冲液、稀释液、核酸提取、片剂、冻干粉等。

   




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微信图片_20200709164640.png

问题一:全球范围中,默克共有多少个ISO 13485生产基地?
A.20
B.21
C.22
D.23
问题二:从研发到生产IVD试剂盒,默克提供的完整服务涵盖全产业链,其中哪一项不属于研发项目?
A.改造细胞系
B.优化检测项目
C.标准化配方
D.开发新抗体
问题三:以下哪些属于默克定制化改造能力 ?
A.工艺开发和验证
B.大包装和瓶装冻干
C.全球供应链
D.以上都是
问题四:针对生物制品生产,单次过滤体积可达多少?
A.100L
B.500L
C.1000L
D.1200L
问题五:除我们介绍的解决方案之外,您觉得还有什么可以被纳入定制化与合同生产的项目?(此题为开放题,优秀回答者也会有惊喜哦~)

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