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回播 | 把好防疫第一关,核酸检测能力技术下的质量保证

新冠肺炎疫情发生以来,关于核酸诊断试剂的讨论层出不穷。从核酸检测“假阴性”引发的临床诊断标准争论,大规模筛查需求下的方法学选择,到诊断试剂出海遭受质疑,每一个话题都折射出行业内外对核酸检测质量的关心。

5月17日,CAIVD联手天隆科技邀请了临床检验专家、体外诊断产业专家和企业家共话核酸检测能力技术下的质量保证,话题围绕分子诊断产业链发展、中外核酸检测产品差异、分子诊断实验室质量保证进行,吸引了超过1万人次在线观看,并对观众提出的问题逐一回答。

出席本次云直播的演讲嘉宾有:全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授,全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市临床检验中心主任王华梁教授,福建医科大学附属第一医院副院长欧启水教授,中国科学技术大学附属第一医院沈佐君教授,天隆科技总经理李明博士,西安天博医学检验所总经理康炜教授。会议由上海科华生物工程有限公司丁伟总裁主持。

精彩回顾


上海市临床检验中心主任  王华梁教授

王华梁教授比较了中外新冠检测产品,指出了分子诊断领域的未来趋势。我国IVD产品均采用成熟的技术路线,与国外产品相比技术创新明显不足,从检出率、效率、灵敏度等方面都可以看出差距。中国企业应该从产品技术、组织力、决策力、执行力等方面逐步提高、改进并且加以反思。


福建医科大学附属第一医院  欧启水教授

欧启水教授谈到了后疫情时代临床分子诊断实验室的能力要求,以及临床对IVD行业和产品的要求,并以新冠核酸检测为例,举例说明如何从产品环节避免假阴性的问题,为IVD产品开发方向提出了希望。


中国科学技术大学附属第一医院  沈佐君教授

面对全面建设核酸检测实验室的要求,沈佐君教授详尽介绍了核酸检测应该关注的质量控制问题。从样本类型、处理过程、影响因素等多个角度进行了阐述,为基层医院顺利开展核酸检测提供了全面指导。

讨论环节

科华生物副总裁、天隆科技总经理李明博士谈到了天隆科技多年的技术积累在此次疫情中得到发挥,为全国医疗机构及疾控部门提供核酸提取及检测设备、试剂,为提升其核酸检测能力贡献力量;同时也分享了自己在实验室生物安全、自动化及规划设计、产品配置方面的想法及新冠疫情带来的启示。西安天博医学检验所康炜总经理谈到了第三方检验所在此次新冠疫情中的作用及社会责任,表示后续将会继续为疫情防控贡献力量,提供快速、准确的检测服务。


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