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科华生物新冠检测产品助力意大利抗击疫情 | 卓诚惠生、奥然生物获B轮融资 | 热景生...

科华生物新冠检测产品走向海外助力意大利抗击疫情

面对严峻的形势,科华生物(股票代码:002022)发挥自身优势,于2020年3月中旬同时取得新型冠状病毒核酸检测PCR法、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测ELISA法(酶联免疫吸附法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测金标法四种相关产品的欧盟市场自由销售证书,助力欧盟国家抗击疫情。

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Technogenetics.S.r.l(简称“TGS”)是科华生物控股的拥有IVD领域研发、制造、销售完整产业链的意大利知名企业,在意大利拥有成熟的商业网络和客户资源。

在新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来,TGS积极投入当地疫情防控,已与意大利疫情防控机构达成意向,将由科华生物通过TGS专业团队向坎帕尼亚(Campania)地区首批提供25万人份的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体胶体金法检测试剂,并将根据当地疫情防控形势持续提供支持帮助。

目前,科华生物各级部门正加紧生产,全力以赴保障供应,为早日取得新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的全面胜利做出最大的贡献。

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卓诚惠生完成5000万人民币B轮融资


2020年3月24日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司宣布完成5000万元人民币B轮融资,本轮融资由元生创投领投,清科创投及公司现有股东万乘资本联合参与投资。强云资本担任卓诚惠生本轮融资独家财务顾问。


今年新型冠状病毒肺炎疫情爆发后,卓诚惠生各部门员工坚守岗位,快速研发出新型冠状病毒检测试剂,并开足马力,生产出高品质的试剂,向各级疾控中心、各医疗机构供应,为疫情检测提供有效的确诊数据。

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2月27日,卓诚惠生新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)【国械注准20203400179】通过了国家药监局应急审批,正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这意味着北京首个新冠肺炎病毒体外诊断试剂产品上市。

目前该产品已完成欧盟地区准入,可向欧盟市场供应。并且紧急向意大利捐赠10000人份新冠核酸检测试剂,对意大利疫情进行支援。

截止目前,针对于此次新冠疫情,卓诚惠生已累计捐赠价值逾700万元的医疗物资,受捐单位遍及25个省及直辖市,65个以上地市及区县。卓诚惠生将继续助力新冠肺炎疫情防控工作,为医疗卫生事业贡献力量。

奥然生物完成六千万元的B轮融资

近日,奥然生物科技(上海)有限公司宣布完成了六千万元的B轮融资,此轮融资由深创投红土医疗健康产业基金领投,资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。此前,奥然生物分别于2016年11月获得邦勤资本近亿元A轮投资和2017年11月获得上海科华生物工程股份有限公司(股票代码:002022)一笔三千万元的战略投资。

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奥然生物创始人兼CEO余家昌先生表示:“奥然生物的即时分子诊断产品技术在国内处于十分领先的地位,我们的多款产品已完成研发阶段,进入批量生产阶段。值此时机,很荣幸有深创投的专业团队加入,如虎添翼,能够加快我们产品的系列化和市场化进程,使先进的即时分子诊断技术早日服务于大众。”

深创投健康基金合伙人周伊博士表示:“分子诊断POCT代表着未来趋势,从这次新冠疫情反映出我国急需能够快速、准确、自动化的分子诊断平台。奥然生物是我国在该领域的领头企业,技术路线成熟可靠,并且拥有独家知识产权。我们期待此次融资加速公司尽快将产品推向临床,为我国的疾病检测提供有力工具。”

热景生物新冠病毒抗体检测试剂盒获美国FDA PEUA受理!

科创板上市企业(股票代码:688068.SH)热景生物依据FDA的要求和标准完成了对自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法)的验证,并于2020年3月22日获得美国FDA PEUA受理号。

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此次热景生物进入FDA PEUA受理的两个项目均采用双抗原夹心法原理,可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体,可以更好的防止漏检,缩短诊断窗口期,并具有更高的特异性和灵敏度。

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此外,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(CE注册号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20 )和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法)(CE注册号DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20 )已经取得欧盟CE认证,具有欧盟市场准入资格。
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