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赛默飞、罗氏、安图等中标冬奥会采购项目 | 雅培、华大、思路迪FDA EUA最新进展 | ...

赛默飞、罗氏、安图生物等中标延庆冬奥会医疗设备采购项目

日前,北京市延庆区冬奥会医疗卫生保障医疗设备采购项目评标结果公布。本次总中标金额为3443.556万元,共149台仪器,包括全自动快速微生物质谱检测系统、高通量核酸检测一体机、高通量测序仪、上转发光微生物免疫分析仪、流式细胞检测系统、数字PCR仪等。其中赛默飞、安图生物、罗氏、BD、法国梅里埃、Illumina 、伯乐、欧蒙等多家IVD相关企业产品中标该项目。

部分中标体外诊断相关设备一览:

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雅培、华大基因、思路迪生物 新冠检测产品 FDA EUA 最新进展

为应对疫情,美国启动了和中国一样的应急审批程序。3月19日最新消息,雅培 RealTime SARS-CoV-2 已获FDA紧急授权。

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3月18日晚间,华大基因发布公告:其就新型冠状病毒核酸检测试剂盒已启动FDA的EUA申报,目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新冠肺炎相关检测政策指南,将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。

华大基因表示,根据FDA发布的《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》,其已向FDA报备产品用途等相关信息,并提交销售意愿。FDA已允许其在EUA获批前,即自2020年3月17日起,在美国临床市场销售其新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒(荧光PRC法)产品。

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3月18日,上海思路迪生物医学科技有限公司已成功完成了FDA第二轮EUA review,正式进入了审核批准阶段。此次思路迪进入FDA EUA审核的不仅有最新的新冠病毒检测试剂盒(SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit),也包括其全自动化核酸抽提设备和试剂(Automated Nucleic Acid Extraction System)在内的一整套解决方案。
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基蛋生物拟收购景川诊断部分股份并增资

3月19日,基蛋生物科技股份有限公司发布关于拟收购武汉景川诊断技术股份有限公司部分股份并增资的公告。
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本次交易包括股份收购及增资两部分,基蛋生物拟通过特定事项协议转让方式现金收购武汉景川诊断技术股份有限公司(全国中小企业股份转让系统挂牌公司,交易代码为“831676”)54.9624%的股份,收购总价款为63,910,265.04元人民币;股份转让完成后,公司拟按照3.42元/股的价格认购景川诊断新增股份,认购金额为10,000,080.00元。

本次收购和增资完成后,基蛋生物将持有景川诊断58.5289%股份,为其第一大股东,景川诊断将成为公司的控股子公司。
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