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豪洛捷获FDA审批入场,美副总统会见赛默飞、LabCorp和Quest

3月17日,豪洛捷官网发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了豪洛捷公司产品Panther Fusion SARS-CoV-2检测试剂的紧急使用授权(EUA)。
该检测技术和产品能够确认引起感染肺炎的新型冠状病毒(COVID-19)。可以在豪洛捷的Panther Fusion全自动核酸检测分析系统上运行。

现在,豪洛捷能够立刻开始向全美国的实验室提供该检测产品。从4月开始,预计每个月能够提供大约60万份检测试剂。

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2020年3月12日,FDA颁发了紧急使用授权(EUA),以授权将紧急使用罗氏分子系统有限公司(RMS)的cobas SARS-CoV-2用于cobas 6800/8800系统。

标本类型:鼻咽和口咽拭子样本

2020年3月13日,FDA发出紧急使用授权(EUA),授权Thermo Fisher Scientific,Inc. TaqPath COVID-19组合试剂盒用于紧急检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2核酸。

样本类型:鼻咽,鼻咽抽吸物和支气管肺泡灌洗标本

业内快讯

近日有消息称,美国副总统在白宫会见了科学服务领域世界领导者赛默飞世尔科技总裁兼CEO Marc N. Casper,以及美国第三方独立实验室两大巨头:LabCorp 总裁兼CEO Adam Schechter,Quest总裁兼CEO Steve Rusckowski。主要会谈了美国面对当前疫情局势下,在病毒检测等方面将开展的工作。

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交流中,Marc N. Casper表示,赛默飞与CDC,美国国立卫生研究院,FDA达成合作,赛默飞成为用于实验室诊断检测方案的制造商,并与FDA合作获得多种额外的批准,每周将增加上百万个测试。

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