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宋海波 | 疫情形势下,中国体外诊断面临的机遇与挑战

突如其来的新冠疫情,对中国的冲击力和冲击面远超2003年非典。2003年非典国内临床诊断病例为5327例,死亡349例;香港临床诊断病例为1755例,死亡300例;台湾临床诊断病例为665例,死亡180例。而今年的新型冠状病毒国内2月27日累计确诊78824例,死亡2788例;香港93例,死亡2例;澳门10例;台湾32例,死亡1例。国际2月27日韩国确诊1766例,死亡12例;日本919例,死亡8例;意大利528例,死亡14例;伊朗245例,死亡22例;新加坡93例。可以说此次疫情对中国经济乃至世界经济都会产生很大的影响。疫情的发生导致中国经济下行是大概率事件,对体外诊断产业的影响尤为明显,特别是一季度企业销售额普遍不到同期销售量的20%,尽管如此,中国体外诊断产业长期向好的基本面没有改变,对此我们一定要有充分的信心。

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据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会下周即将联合发布的《2019中国体外诊断行业报告》和《2018年中国体外诊断产业发展蓝皮书》的数据显示,2019年中国体外诊断的增长速度保持在15%左右,分子与核酸、免疫细分领域的增速保持在20%左右。中国医疗卫生总支出占GDP的6.4%,尚处于WHO定义的低收入国家行列水平,全世界平均水平为9.9%,  美国为16.2%,因此我国医疗卫生增长空间是有数据保障的。虽然目前受到疫情的影响,但预计2020年体外诊断仍将保持二位数的增长。2019年全国体外诊断市场容量已超过800亿元,预计2020年将超过900亿逼近千亿大关。

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此次疫情究竟会给我们带来哪些机遇和挑战呢?我们如何应对此次疫情中暴露出的短板问题?如果疫情在国际蔓延我们需要做好哪些准备?相信这是每一位关心体外诊断产业发展和进步的人士共同关注的话题。

一、挑战

一季度是一年之中希望的开始,受疫情影响,体外诊断企业面临着严峻的挑战,节后本该非常忙碌的医疗卫生机构诊疗活动很难活跃起来,至今不能恢复到正常水平。据调查,湖北省医疗卫生机构门诊量仅有往年同期的10%不到,住院病人更少;江西省的公立医院相比疫情之前的门诊量,包括住院病人仅处于40%~60%之间;河南省门诊量仅是往年的20%左右;其它涉疫省份情况也大至如此,再加上人员流动管控造成的物流不畅等因素,都直接影响到体外诊断产业的上、中、下游全产业链。中国IVD产业1400多家生产研发企业和数万家经营企业,没有一家能独善其身,均受到不同程度的影响,尤其是一些小微创新型企业面临的资金压力、原材料匮乏压力、人员待岗压力、供应链不畅压力等,都让企业举步维艰。以民营经济为主的体外诊断企业作为社会主义市场经济的重要组成部分,承受着前所未有的压力。虽然我们有少数企业及时的研发出了抗疫所需的诊断产品,为抗疫做出了很大的贡献,同时也给自己的企业代来了一定的增量,但从整个产业层面来看,一季度全产业链的业绩受到冲击已成定局。

二、机遇

这次疫情总体上给IVD企业提供了一个未来成长的绝好机会,核酸检验项目作为新冠诊断“金标准”提升了检验医学的地位,同时也提升了IVD产业的地位。此次疫情,从中央领导到平头百姓都知道了“体外诊断”这个名词,也知道了什么是体外诊断,还知道了体外诊断在疫情防控和疾病诊断中所发挥的重要作用,这对未来体外诊断产业的健康发展将起到非常重要的促进作用,有着振兴体外诊断产业的现实意义和创造良好的IVD发展环境的深远意义。

鉴于2003年和今年疫情的经验教训,此次大疫之后国家一定会对全力突击疫情中暴露出的短板问题,加大对公共卫生疾控防疫体系建设、基层医疗卫生机构防疫能力建设、救治能力建设、响应能力(包括ICU重症病房、负压病房、应急诊断能力)建设、老旧小区的社区医疗服务中心改造建设、国家防疫应急物资储备采购等方面的投入力度,从而带来巨大的商机,这些投入会整体聚集性释放。再加上中国是个人口大国也是人口老龄化严重的国家,疫期积累的大量各种慢性病病人、多发病病人、重大疾病的患者会集中涌向医疗机构就诊治疗,因此这会极大地促使需求反弹和激增。我们应充分利用这一宝贵的空闲期练好内功,做好员工的技能培训和岗位培训工作,积蓄能量以应对疫后激增的医疗活动需求。

三、思考

灾难往往是通向机遇的路碑。如果不能在抗疫中洞察秋毫、抓住机会,进行各种有益的沉淀,从中筛找出自身企业存在的问题,就无法正确总结经验,获得续航前行的有益动能。尤须值得注意的是,早在2003年非典过后,我国就专门修订了传染病防治法,出台了国家突发公共卫生事件应急预案,为此后遭遇类似事件完善了制度性的应急安排。在体外诊断领域,很多企业在应对疫情时所表现的研发能力、技术储备、市场信息捕获、响应能力、上游原材料保障、政府事务处理等方面存在着明显的短板。除极少数企业外,我们部分企业研发能力和技术储备市场机遇捕捉能力明显不足。

四、准备

我们应该考虑到,如果疫情在国际范围蔓延的势头继续扩大,对曾经在中国疫情防控工作中已经得到历练和冲锋陷阵的企业来说,肯定有机会获取更多商机。但疫情这把利刃同时也会严重影响我国的进出口贸易,包括人员交往,国际运输……因此打通国际物流多种渠道是保证抓住机遇的重要环节,只有这样才能将进出口的不利影响降到最低。如果疫情在美国、欧洲、日本、韩国等关键上游原材料、配件聚集的国家继续扩散,体外诊断核心原材料和高端配件的供给将会受到极大的考验甚至有断供的风险,因此企业一定要提前做好准备,以应对由此带来的挑战。


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