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助力新冠病毒检测:荧光定量PCR仪器生产企业汇总

近期,新冠病毒感染的肺炎疫情牵动着全国人民的心。当前,打赢疫情防控阻击战进入关键时期,快速完成疑似病例确诊,成为最为关键的工作之一。

要检测出新冠病毒,首先需要病毒核酸检测试剂盒。由于核酸检测试剂盒需要针对特定的病毒进行单独研发生产,这就造成了在疫情前期确诊病例较少、而后期确诊病例直线上升。同时,要做到最终检测确诊病毒,就需要使用到实时荧光定量PCR仪,该设备能否检测确诊病毒的关键,其工作状态如何,将直接影响病毒检测的效率和精准度。

荧光定量PCR仪作为确诊新冠病毒的定量分析仪器,对新冠病毒的检测确认至关重要,且病毒检测对设备精度要求比较高。那么,荧光定量PCR仪在病毒的快速确诊方面能起多大作用呢?根据国家卫健委发布的《新冠肺炎诊疗方案(试行第四版)含最新中医诊疗方案》,实时荧光RT-PCR检测被列为确诊病例的两种方法之一,而且凭借时间短、成本低等特点,已成为应用最广的确诊新冠病毒的方法。

荧光定量PCR

实时PCR(real time PCR),也称为荧光定量PCR(FQ-PCR),一种能实时检测PCR扩增周期每个时间点(通常是每个循环结束后)的荧光强度,通过对反应体系中荧光信号的检测实现对PCR过程中产物量的实时监测,并根据参照系统较为精确地计算出PCR的初始模板量的方法。其主要应用场景有传染病的诊断,血筛,肿瘤早期辅助诊断,肿瘤的分子分型,遗传病的诊断,产前诊断,组织分型等。其中在传染病的诊断和血筛方面,基于核酸扩增的分子诊断能缩短诊断的“窗口期”,并且可以定量对病原体进行检测。相比于传统的免疫诊断方式而言,有不可替代的优势。

基本原理

1、DNA交联荧光染料技术
在PCR反应体系中加入SYBR GreenⅠ染料,该染料能选择性地掺入到DNA分子中,并产生强烈荧光,荧光信号和DNA含量成正比。

2、荧光共振能量转移技术
(1)水解探针技术
探针5’端标记荧光报告基因R,如6-羧基荧光素(FAM);3’段标记荧光淬灭基因Q,如6-羧基-四甲基罗丹明(TAMRA)。

(2)杂交探针技术
PCR体系中除了一对引物以外,还需要两个探针:探针A的3’端标记荧光素,作为荧光染料的供体;探针B的5’端标记另一种荧光染料,作为荧光染料的受体。

在扩增过程中探针与模板杂交时两种染料能进行荧光共振能量的转移,在转移中,外来光源首先刺激供体荧光染料,供体发光刺激附近的手提荧光染料,使后者再发射出另一种波长的信号而被检测系统接收。

(3)分子信标技术——基于荧光能量转移基础和碱基互补原则而建立的技术
5’末端标记荧光报告基因,3’末端标记淬灭基因。荧光信号的强度随反应产物量的增加而增加,可对靶片段进行定量。

参照系统

1、实时PCR结果——阈值循环数(Ct值)
处于扩增曲线和荧光本地基线的交叉点(Cp)处相应的反应循环量。Ct值的大小与样品中模板DNA的起始拷贝数呈反比:起始模板量越高,Ct值越小;起始模板量越低,Ct值越大。

2、外参照系统——用标准品经过系列稀释制备标准曲线
靶基因的扩增片段转入质粒构建成标准品,并计算出其浓度,在进行样本检测时将标准品作系列稀释制成不同含量的样品,与被检样品同时在荧光定量PCR扩增仪上进行扩增。

不足之处:
  • 标准曲线的检测范围在许多情况下难以覆盖检测样品时可能遇到更宽的浓度范围,也即标准品的线性范围往往难以满足所有被检样本的检测需要
  • 无法控制标准品与被检样品之间扩增效率的差异,因此如果要进行比较精确的定量,必须对两者间扩增效率的差异进行校正。


3、内参照系统——克隆一段靶基因并人为地引入突变序列
内参照的设置:把一个内标准品加入被检样品中一起抽提、一起扩增。内标准品和靶基因的探针分别用两种不同的荧光染料标记,扩增时用同一对引物同时扩增靶基因和内标准品,荧光定量PCR扩增仪的荧光检测系统可以特异性同时检测出内标准品和靶基因的扩增产物。

  • 优点:避免了由于不同抽提效率导致的样本间的差异,使结果的重复性更好,定量更准确。
  • 缺点:不能监控内参照标准品和靶基因是否有一致的扩增效率,还需通过计算进行校正。


部分企业简介

上海之江生物科技股份有限公司
Mic-4 qPCR仪

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产品特点:
  • 变温速度快:Magnetic induction cycler (Mic) qPCR仪采用磁感应技术加热样品,通过风扇强制空气流动冷却降温,实现循环扩增过程中的极速变温,35个循环反应耗时少于25分钟(40循环少于30分钟)。
  • 荧光通道多:无论是双色还是四色荧光配置,伴随转子快速旋转,仅需1秒钟,Mic qPCR即可完成所有孔位多重荧光信号的采集。
  • 信号读取快:每个通道都具有独立的高能LED光源、独立的滤光片和检测器,无需浪费时间切换滤光片。
  • 光学免校准:整个光学系统元件都固定安装,不会偏移,仪器移动后无需校正,也无需参考染料校准。
  • 梯度分辨率:Mic qPCR具有卓越的样品重复性、实验重复性、仪器间重复性。可以用于仅2倍差异的基因表达水平的检测。
  • 变温同步性:Mic qPCR通过独特的铝制转子加热,无论是变温过程还是保持恒温,均有温度均一性。而模块加热的qPCR仪,只能在恒温时才能保障各孔温度的均一性,各孔间加热和冷却速率不同,可能导致孔间差异。

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西安天隆科技有限公司
Gentier 96E全自动医用PCR分析系统

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Gentier 96E是天隆科技专为满足高端用户的实验需求而量身定制的一款实时荧光定量PCR仪,已获得我国三类医疗器械注册证及欧盟CE认证。该款产品具有六个荧光检测通道,温控系统与光电系统高效精准、软件分析功能强大易用、操控方式灵活人性化,可轻松实现多重基因定性检测、定量分析、SNP分析、终点荧光分析、熔解曲线分析等实验功能,如新型冠状病毒核酸检测。设备升降温迅速,最大升温速率可达6.1℃/s,温度准确度≤±0.1;LED光源高亮免维护,荧光扫描迅速;拥有10.4英寸全彩触摸屏,可脱离电脑独立运行,能存储至少1000次实验数据;具有断电再来电时自动恢复实验的功能,无需等待PC电脑及软件打开。

厦门致善生物科技股份有限公司
Zeesan SLAN ® 荧光PCR仪

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Zeesan SLAN® 荧光PCR仪根据用户对通量的不同需求,提供48孔(48P型)和96孔(96s型)两款可选。其专利温度精密控制技术保证孔间温度均匀性达到±0.1℃;采用大功率LED光源,终生免维护;独家侧面采光技术,保证荧光采集效率和可达单拷贝的检测灵敏度;自动增益,高信噪比,低检测背景,无边缘效应,使客户免于背景校正,ROX校正;最多可配置6个荧光检测通道,且FAM/VIC/ROX/CY5四通道间无交叉干扰;功能强大的多任务软件,可实现结果自动判读。该荧光定量PCR仪可应用于分子诊断,实现定性、绝对定量、标准熔解曲线、终点法等位基因分型、熔解曲线法基因分型、相对定量、高分辨率熔解曲线、等温扩增等检测。

中山大学达安基因股份有限公司
ABI7500 实时荧光量PCR仪
AGS4800 实时荧光量PCR仪

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ABI7500 实时荧光量PCR仪

  • 96孔通量,加热冷却方式为Peltier半导体控温;
  • 激发光源为卤钨灯,使用寿命≥2000小时,配备时间监测及自我诊断程序;
  • 检测器为CCD,实时动态检测整体成像,96个样本成像时间差小于0.01s;
  • 五个荧光通道,带五组激发光与发射光滤光片,可同时检测五种荧光。无需额外购买滤光片,即可准确使用FAM™/SYBR® Green、VIC®/JOE™、NED™/TAMRA™/CY3™、ROX™/Texas Red®与CY5™染料5、试剂耗材开放,可适用单管、8联管和96孔板等耗材。


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AGS4800 实时荧光量PCR仪

  • 6通道组合检测,最多可拓展至8通道;
  • 高通量样本,最多可达144个样本同时检查;多变灵活的配套方案(样本量:48、96、144可选);
  • 三个独立进样系统,样本可同时/独立加载运行分析;
  • 检测器:高灵敏度光电传感器;
  • 自带阳性检出率分析,预警实验室污染。


北京乐普医疗科技有限责任公司
Lepgen-96全自动医用PCR分析系统

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Lepgen-96全自动医用PCR分析系统,兼容定性/绝对定量、标准溶解曲线、相对定量、终点法等位基因分型等多种实验模式。该设备可满足常规PCR实验室涉及的感染病原体检测、遗传疾病筛查、个体化用药基因检测、肿瘤基因检测等绝大多数实验对PCR技术的需求。Lepgen-96全自动医用PCR分析系统开放式的平台为更多的检测提供了便利,节省了实验室设备投入。
此外,设备还具有以下特点:

1、在硬件方面:
  • 设备采用侧面扫描技术,避免红细胞沉积影响光路;
  • 采用高功率LED光源,稳定性强,免维修,无需校验;
  • 4个常规通道+2个定制通道,可实现多重荧光检测;
  • 体积小,重量轻,节省实验室空间;
  • 96孔高通量设计,提高检测效率;
  • 开放式平台,应用范围广,适用于市面上绝大部分同类别检测试剂。



2、在软件方面
  • 操作界面简洁、美观;
  • 增加部门管理、染料管理,使信息查找、管理更加便捷;
  • 报告模板可随意导入、编辑、管理,更人性化;
  • 设计了样本多管模式,方便用户多靶标操作;
  • 默认部分常规设置,使操作更简洁;
  • 实验数据可导出为EXCEL格式,使结果查看、管理、保存更加方便。


杭州迪安生物技术有限公司
金迪安®MC-1000实时荧光定量PCR仪

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金迪安®MC-1000实时荧光定量PCR仪是杭州迪安生物技术有限公司自主研发和生产的实时荧光定量PCR仪,本产品采用了全球领先温度模块热补偿技术和耐热光纤传输技术,标配5色荧光通道,适合于市场主流荧光染料,全波长激发光源,保障了激发和检测的一致性,检测灵敏度,冷态低温CCD快速采集荧光,结果准确、可靠。强大的软件分析功能可用于基础研究、病原体检测、疫情监控、药物开发及合理用药、肿瘤精准治疗、基因表达、基因分型等领域的PCR荧光定量检测。

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杭州博日科技有限公司
LineGene系列
QuantGene系列
LineGene系列

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杭州博日科技有限公司是一家专业从事生命科学仪器和试剂开发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。博日科技早在1995年就开始着手半导体制冷器的应用产品的研发,2002年推出的LineGene I荧光定量PCR检测系统获国家发明专利(专利号:ZL01116421.2),同时也是中国第一个获得国家食品药品监督管理局注册批准的自主知识产权的定量 PCR仪。先后推出LineGene系列、QuantGene系列,LineGene系列凭借独特的设计,卓越的控温和均一性成为全世界通用和精准的系统之一, 有着众多的文献引用记录。QuantGene系列则是博日在秉持LineGene系列一贯优秀品质的基础上推出的全新产品。除PCR仪产品外,博日公司紧紧围绕生命科学研究及PCR检测应用领域,推出核酸提取系统、恒温金属浴、标准PCR实验室、恒温水槽及生命科学研究与应用的核酸(DNA、RNA),PCR及检测等配套试剂。

杭州比格飞序生物科技有限公司
BFQP-16、BFQP-48

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产品特点:
  • 体积小,重量轻,易于携带
  • 高强度和高稳定性的信号输出
  • 达到高通量qPCR同等性能
  • 人性化易操作的分析软件
  • 电子自动热盖,自动按压,无需手动闭合
  • 16孔定量可电池供电,满足外出实验需求
  • 实验数据中断续传:电脑连接中断后,结果可保存在主机中;电脑重新连接后可续传实验数据
  • 标配物联网模块,实现远程智能化升级管理



应用领域:
  • 基础科研:用于基因表达分析、丰度检测等方面的研究。
  • 医学检测:用于病原体检测、遗传病筛查、肿瘤筛查诊断等。
  • 食品安全:用于食品中致病菌、转基因作物、食源性检测等。
  • 动物疫控:用于动物相关疾病病原体的诊断检测。


北京金诺美生物技术有限公司
C7系列产品

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1、不同项目,随来随检
C7系列产品基于独立模块化设计理念可以实现不同项目,同时检测”“相同项目,随来随测”

2、操作简单,结果准确
C7系列产品基于专用封闭反应管既保证实验结果准确也实现“一步加样,一键检测出结果”。

3、小巧便携,维修方便
仪器小巧便携基于固定光路可实现仪器搬动后免校准,维修可直接拆模块寄回不影响其他孔位实验
4、软件功能全面,报告定制可选。
更多软件包可供用户选择,轻易实现等温PCR和qPCR的全部功能。实验报告可定制且支持远程自动传输功能

5、现场快检,应用广泛
因其反应管的密闭性好最大限度避免造成实验室污染,只需30分钟左右完成检测,可广泛用于临床医院快速检测、医院检验科、急诊及中小医院门诊对病原微生物的快速筛查、传染科、血液中心对艾滋病、性病、肝炎、结核等传染性病原体的检测与分型、公共卫生突发事件现场检测、重大疫情快速筛查、食品安全检测、海关检疫,宠物快检,公共安全检测等。

北京金豪制药股份有限公司
实时荧光定量PCR仪

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北京金豪制药股份有限公司,位于有“北京药谷”之称的国家级开发区-北京经济技术开发区,是专业从事生物技术和产品开发的高新技术企业,自1993年成立以来,本着锐意进取、求实创新的精神,成功地开发出胶体金快速检测系列、酶联免疫系列、血型系列、荧光定量PCR系列、 仪器设备系列、质控品等200余种体外诊断试剂产品并建成相对应的六条生产线,建立了国内一流的集信息、科研、生产、销售和人才培养五位一体的操作平台,并与国内外相关企业和科研机构保持良好的技术交流和合作关系。

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湖南远璟生物技术有限公司
蜂鸟系列智能qPCR仪

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湖南远璟生物技术有限公司位于长沙医药健康产业园,预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒及仪器开发经验的留美归国学者牵头,并与中南大学湘雅医学院医学检验系合作,专注于基因检测及化学发光免疫分析领域的研究与产品开发;公司开发的蜂鸟系列智能qPCR仪,可以配合多种不同波长的荧光探针使用,实现了不同光信号的累积与相对应PCR产物形成完全同步,采用专注于医疗检验仪器的核心技术“超高灵敏度多像素光电传感芯片”与PCR荧光探针定量技术的完美结合,促成荧光定量PCR仪器的轻量化实现高可靠性、便携性,使其在科研、医学检测小型实验室、野外生物检测等领域拥有广阔的应用前景。
蜂鸟系列产品专注于:现场、即时、快速、低通量的核酸检测需求
蜂鸟系列产品帮助您:
  • 不需要把样品送到实验室检测——快捷及时
  • 不需要担心实验室外使用环境——可靠准确
  • 不需要昂贵的高通量大型仪器——轻便移动


南京瀚睿柏柯生物科技有限公司
MyGo 实时荧光定量PCR仪

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南京瀚睿柏柯生物科技有限公司作为一家专业的体外诊断服务企业,专注于为IVD企业提供优质的服务和支持,提供涉及诊断的多种原料和仪器,包括免疫方法学的抗原、抗体等,以及分子PCR方面的仪器、优质的PCR酶及预混液。针对国内分子POCT的快速诊断,我司目前提供一款小型的PCR仪器:MyGo|Pro和MyGo|MINI两种机型。

MyGo实时荧光定量PCR仪,其中Pro型号有120个光学检测通道可选,无可移动模快,新颖的全光谱光学系统可激发并接收所有通道的荧光数据,确保了多重PCR扩增及数据的准确性。高性能的半导体加热方式和银质控温模块,使反应速度更快,温度均一性达到世界领先水平。qPCR及熔点分析结果快速精确。MyGo具备先进的算法和直观的用户操作界面,连接方便,应用广泛,使科学研究变得更加简单。

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苏州丹宝医疗科技有限公司
D10系列、D40系列

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  D10系列16孔设备           D40系列四色设备

  • 独特的控温结构和材质,高性能升降温速率,升温速率:最大 8 ℃/s ;平均 5 ℃/s, 降温速率:最大 5 ℃/s;平均 3 ℃/s;
  • 小孔设备外形设计精致,体积小,携带方便,触摸屏大,触控使用简单轻松;
  • 采用独有专利的采光检测处理技术,自动调节荧光本底,提高荧光信号灵敏度和信噪比,获得更佳检测结果;
  • 自带操作屏,不需要额外接电脑;
  • 96孔设备支持6区梯度控温,以满足不同客户应用需求;
  • 分析软件终身免费升级,支持不同行业的软件定制;
  • 本公司产品价格实惠,专业面向中小型客户和野外应用场景使用而设计,畜牧类,水产类,宠物类,食品安全类,环境监测类等等应用皆可满足,方便客户快速进行PCR检测实验。


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