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普检“去中心化”──急诊+基层需求释放驱动POCT

caclp 2019-12-16 09:18:13 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题
五大急诊中心落地急诊快诊POCT市场容量:
随着以全国4000县域为核心单位的胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、危重新生儿五大急诊中心大规模建设启动,经测算POCT在急诊领域市场空间将增长至35亿元。

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表:五大急诊中心对应POCT市场规模测算过程

以先行建设的胸痛中心为例,2018年底共计783家,病例数经过两年273.6%、94.9%快速增长至85.5万人,平均1100人/中心(图一),胸痛中心建设数量目标完成进度<20%,预计2022 年胸痛中心规模将达到4000-5000家;2019年卒中中心数量已增长至>600家(图二),而卒中(脑梗死、脑溢血)出院人数2016年>360万(图三)。

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图一                               图二
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图三

政策端:
卫健委自2017年陆续印发胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心“五大 中心”的建设与管理指导文件,并于2019年印发《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》进一步落地五 大中心建设。

基层市场需求释放驱动POCT

分级诊疗政策落地基层医疗POCT市场容量:
2018年全国诊疗总人次83.1亿平稳增长(图四),分级诊疗目标基层 医疗卫生机构诊疗量占比≥65%、县域内就诊率 90%左右;一级医院门诊病人次均检验费用 19.9 元,住院人均检验费用 388.3 元;测算假设83.1亿总诊疗人次×65%基层就诊率×门诊次均检验费用19.9元×体外诊断POCT产品占比11%=118亿。

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图四

基层现状:
目前基层(公立一级医院)检查率42%,POCT设备(图五)配置率10%-20%,POCT基层规模不到10亿元。

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图五

政策端:
2019年以来,卫健委发布了《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)》、《社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点(试行)》、《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)》、《关于开展促进诊所发展试点的指导意见》等文件,分别明确①社区医院必须设置医学检验科(化验室);②基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备,乡镇卫生院开设47个检验科目;③在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。

供给端POCT产品充分匹配临床需求

从POCT技术平台看,从最初的胶体金免疫、免疫荧光定量技术升级到干化学、电化学、免疫化学发光、微流控等;

从POCT检测结果准确度看,通过技术升级已经完全满足临床需求,以心标类cTnI项目为例,POCT与化学发光相比准确率(结果符合度)~100%,耗时从化学发光30-60min缩短至5-10min;

从POCT产品种类看,聚焦于不同疾病领域的国内外企业POCT产品线(图六)已经能够基本满足急诊、基层医疗检测的常规项目需要(万孚生物国内产品注册证174个,基蛋生物200个,明德生物44个);

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图六

从POCT产品周期看,除生育、血糖、血常规外,心脏标志物、感染性疾病、血气/电解质、凝血等大部分产品还处于导入和成长期(图七)。

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图七

因基层机构、急诊科室、临床科室缺乏检验专业人员,“低通量、小型化、单人份的多种技术平台的小型仪器”+“血检、尿检、生化、免疫主要检测项目的丰富配套试剂”POCT低投入、低通量、易学习的产品特性充分匹配以上应用场景。
-End-

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