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一场由布鲁氏菌感染事件引发的关注(附检测试剂生产企业)

caclp 2019-12-13 10:21:59 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题
近日,布鲁氏菌感染事件引起社会广泛关注。

12 月 10 日,黑龙江省卫生健康委员会发布《关于中国农业科学院研究生院兽医学院部分学生布鲁氏菌抗体阳性情况通报》。截至10日17时,此次疫情相关报告布鲁氏菌抗体阳性者13人,其中已确诊病例1例、疑似2例、隐性感染10例。流行病学调查显示,前去就诊的49名学生均来自于中国农科院兰州兽医研究所,其中37人今年8月份在兰州兽研所实验室有短期动物接触研究工作,在哈学习期间无动物接触史,最终确诊13例感染者。专家评估认定此次疫情为输入性疫情。
1.jpg 黑龙江省卫生健康委员会网站截图

12 月 7 日
央视报道,兰州疾控中心对中国农业科学院兰州兽医研究所的317名师生进行了布鲁氏菌检测,其中96人血清检测为阳性,也就是隐性感染。
12 月 5 日, 有网友在“知乎”发帖称中国农业科学研究院兰州兽医研究所近期有 40 多名学生感染布鲁氏杆菌病,并且人数正在不断上升,引发热议。
11月17日,一名33岁的男性患者以“间断性发热2月余”收入尉氏县中心医院,因患者间断性发热病程较长,用药效果差,医生反复询问患者病史,最后患者提到了家中养着数只羊,并且自己经常帮助母羊分娩,根据患者的症状和病史暂时考虑为布鲁氏菌病,为进一步确诊,决定给患者做布鲁菌抗体检测和布鲁菌细菌培养,而最后的布鲁菌抗体检测结果为1:200(++++),呈强阳性。
2.jpg

什么是布鲁氏菌病?

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌属的细菌侵入机体,引起的人兽共患的传染-变态反应性疾病。我国《传染病防治法》将布鲁氏菌病定义为乙类传染病。

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贮存宿主及传染源
布鲁氏菌的贮存宿主很多,已知有60多种动物(家畜、家禽、野生动物、驯化动物)可以作为布鲁氏菌贮存宿主。布鲁氏菌病往往先在家畜或野生动物中传播,随后波及人类,是人畜共患的传染病。

传播途径及因子
病原体可以通过体表皮肤黏膜、消化道、呼吸道侵入机体。人的感染途径与职业、饮食、生活习惯有关。含有布鲁氏菌的各种污染物及食物均可成为传播媒介,主要有病畜流产物、病畜的乳、肉、内脏,被布鲁氏菌污染的皮毛、水、土壤、尘埃等。

专家指出:布鲁氏菌不会在人与人之间传播


布鲁氏菌病检测
国内外布鲁氏菌病的实验室诊断方法较多,主要有病原学诊断、免疫学的虎红平板凝集试验( RBT )、胶体金免疫层析试验( GICA )、酶联免疫吸附试验( ELISA)、补体结合试验( CFT )、抗人免疫球蛋白试验(Coomb`s)、以及分子生物学的PCR检测、核酸探针与分子斑点杂交技术、环介导等温扩增技术(LAMP),这些方法各有优点和不足。

常规实验室检查
•白细胞计数通常为正常或偏低,可发生全血细胞减少;淋巴细胞相对增加,可出现异型淋巴细胞。
•红细胞沉降率在急性感染期加快,慢性期可正常。
•肝酶常轻度异常。

特异性实验室检查技术与结果判定
虎红平板凝集试验( RBT )
结果判定:出现肉眼可见的凝集反应判为阳性;液体出现肉眼可见的凝集反应判为阳性;

胶体金免疫层析试验( GICA )
结果判定:测试卡质控区(C)显示红色线条,为此试验结果可信;未显示红色线条,此次试验失败。测试区(T)显示红色线条,试验结果为阳性,只有质控区出现一条红色线条为阴性。

酶联免疫吸附试验( ELISA)
结果判定:参照说明书使用酶标仪读取样品的OD值。以标准的OD值为y轴,标准品的浓度为x轴,在对数坐标纸上做一条标准曲线。然后在曲线上读取相应样品的浓度值。结果判定情况如下:
a) >12 U/mL 为实验阳性;
b) 8 U/mL~12 U/mL 为实验可疑;
c) <8 U/mL 为实验阴性。

试管凝集验( SAT )
结果判定:++++:完全凝集,上层液100%清亮。
+++:几乎完全凝集,上层液75%清亮。
++:显著凝集,液体50%清亮。
+:有微量凝集,液体25%清亮。
-:无凝集,液体不清亮。

补体结合试验( CFT ):
结果判定:人及所有动物血清温热补体结合试验以1:10出现抑制溶血为++++、+++、++者为阳性;

抗人免疫球蛋白试验(Coomb ’s),
结果判定:凝集程度等同于试管凝集试验,1:400++及以上为试验阳性。

布鲁氏菌核酸检测
BCSP31 聚合酶链式反应
结果判定:PCR产物在1.5%琼脂糖上电泳,紫外透射仪或凝胶成像系统中观察到扩增目的片段长度为224 bp判为实验阳性。
AMOS 聚合酶链式反应
结果判定:扩增PCR产物经1.5%琼脂糖凝胶电泳检测,以DL2000 DNA Ladder为分子量标准,均在相应的位置出现预期大小的DNA条带。AMOS—PCR根据条带情况可鉴别布鲁氏菌牛种1、2、4型(498 bp)、羊种布鲁氏菌(731 bp)、猪种1型(285 bp)、绵羊附睾种(96l bp)。AMOS-PCR检测4个种的一些生物型布鲁氏菌是国内主要引起人感染的流行菌种(型)。


国内相关检测试剂生产企业
(有NMPA医疗器械产品注册证)

北京中检安泰诊断科技有限公司
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北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年,坐落于北京市中关村科技园大兴医药基地产业园,北京市“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定企业。公司立足于体外诊断试剂(IVD)研发、注册、生产与销售。现拥有胶体金免疫层析和POCT荧光免疫分析技术平台。胶体金免疫层析平台共获得计划免疫,呼吸道,传染病,优生优育,不孕不育,肠道病毒等六大类,38个项目产品注册证;POCT荧光免疫分析平台获得心肌、炎症、肾功3个系列试剂和荧光免疫分析仪等共7个项目产品注册证。

北京金豪制药股份有限公司
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北京金豪制药股份有限公司成立于1993年,公司先后通过国家食品药品监督管理局(SFDA)“药品生产质量管理规范(GMP)”认证和ISO13485:2003、ISO9001:2008体系认证,拥有胶体金快速检测系列、酶联免疫系列、血型系列、荧光定量PCR系列、化学发光系列、生化系列、质控品等150余种体外诊断试剂产品。拥有金标、酶免、PCR、血型鉴定、生化以及质控品六条生产线。

辽宁迪浩生物科技有限公司
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辽宁迪浩生物科技有限公司成立于2010年,是一家体外诊断试剂研发、生产、销售和提供免疫细胞生物治疗技术服务的高新技术企业。公司体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂,TAFI体外诊断试剂盒,TCP检测试剂盒,CRP检测试剂盒等等。

兰州生物制品研究所有限责任公司
兰州生物制品研究所有限责任公司成立于1982年,是我国历史最悠久的生物制品研究所之一。公司主要从事疫苗、毒素、抗毒素、诊断试剂等生物制品的生产、研发和经营,是国家生物制品行业的骨干企业;是国家医用微生物学、免疫学、分子生物学的重要研究机构;国家认定企业技术中心;国家高新技术企业;国家技术创新示范企业。

重庆庞通医疗器械有限公司
重庆庞通医疗器械有限公司成立于2000年,是一家集科研、生产、销售于一体的新型现代化企业,微生物学检验试剂及用品的生产服务商。提供各种成品培养基、微生物学检验试剂、染色液及其它用品。
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文字整理:As素校对:三水  | 责编:孙旭光
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