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原创专栏│浅谈IVD行业的危险品管理

caclp 2019-12-12 09:14:06 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题


前几天一则消息吸引了我的注意力:某地开始对医疗废物处理进行飞检。这让我联想到了业界传说的即将影响制药业一个规定(2020年1月1日开始执行):废水处理不合格吊销生产许可证。还有关于多次的危化品安全专项检查等问题,今天,就和大家分享一下我个人关于危化品管理的问题。
*合规采购别给国家、社会、公司和自己以及家人添麻烦
不说别的,您要是因为偷摸用点危化品没有按照规范操作让公安系统抓进去一些时日,那您家孩子将来如果参军或者报公务员可就悬了,您说损失大不大?业界内的实例有很多,这几年北京因为这件事没少处理人,尤其是涉及到叠氮钠和巴比妥问题:生产者、流通环节、使用环节都有被追责的人或者单位。所以不管是什么行业,只要是单位研发生产用危化品,就一定要严格执行国家法律法规。有的单位说用的少,用的少也是用;有的单位说回避了,我觉得不可能完全回避。本文从几方面介绍一下危化品管理应该注意的问题。

IVD行业基本所有的企业都涉及到危化品管理,不管是哪个环节,总有一部分在使用,因此上下游相关企业必须重视这个问题。

危险品管理分为两类:硬件和软件。
硬件建设

硬件方面就是你要有适合存放危险品的地方:库房。库房要求要按照公安部有关要求做。以前有一家中外合资企业很骄傲地告诉我:“我们的危化品管理完全照搬欧美国家标准,非常安全。”听到这个,我想了解行业的人都会笑笑,在中国开办企业,必定是要遵守中国法律的。中外危化品管理是有区别的,比如库房地面的高度和外部地面高度的差异,以及对待双人双锁的认识。在中国办企业,请遵守中国的制度,这是公司生存的基础。还有一些企业,认为平时用的少,所以不注重库房和保管场地的建设,然后带来的直接后果可能是不再批准购买新的危险品。

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主要考虑几个因素:1、双人双锁、防盗门;2、通风设施;3、门口标识;4、照明等线路的防爆功能;5、消防设施(针对危化品的特殊设施设备耗材等);6、分类分品种隔离空间;7、沙子、石灰等应急物品;8、静电消除设施;9、洗眼装置;10、其他要求等等。

各地要求不太统一,但是基本的设备设施应该齐备,撰写相应的管理文件,然后向当地公安机关申请审核,审核合格后方可采购储存使用报废危险品。其次,出于危险品管理的需要,还要定期查看硬件的完好状态,尤其是在重大节日或活动期间,发现问题及时处理。重大节日或活动期间,须按照国家相关规定封闭管理。
软件管理

在请公安部门审核之前,首先要请消防部门确认消防设施合格。消防问题也包括软件和硬件两方面内容,这里就不再赘述。消防验收,房产确认可以有效控制使用的情况下,硬件合格的保障下,进行管理文件的编撰。管理文件一般分为四类:1、管理机构设置以及应急管理系统文件;2、供应链管理部分,包括供应商管理、库房硬件管理以及出入库库存管理等;3、使用期间的管理规定:一般要求谁使用谁负责,出现问题如实汇报处理等;4、报废处理,如果有相应的产品等,要及时按照有关规定处理。相关硬件和管理文件公安系统审核合格之后,就可以进行危化品采购行为了。
采购实施

采购阶段如何选择供应商:首先必须是有资质的公司而且最好是有能力有资质运输的公司;然后供应商要经过企业相关质管部门审核,审核合格后采购员根据需求和供应商签订合同,上传到系统等待审批。

如何在网上办理审批手续呢?
1、百度搜索:全国易制毒化学品管理信息系统  http://www.yzdhxp.com/
2、下载VPN客户端、全国易制毒化学品管理信息系统客户端。
3、联系:400-005-0300 咨询软件安全技术问题。
4、联系当地区县公安局办理系统开通手续。

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目前易制爆和剧毒化学品系统北京市已经启用,具体办理情况可咨询当地区县公安局。

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备注:硝酸属于易制爆化学品、叠氮钠属于剧毒化学品。
按照网站系统提示填写相应资料,上传相应证明等,待系统审批结果为同意方可进行实质采购阶段,提供供应商进行进货。

一般经营销售危化品的企业都有运输危化品的资质,如果没有还需要和第三方公司办理运输手续,需要购销双方和运输企业一起办理,但是周期很长。因此我们推荐使用既有生产经营权限又有运输许可的供应商,以达到高效办公的目的。
库存管理

到货后,应按照相应手续办理正式的入库手续,放入待检区,检验合格后放到合格区方可使用,不合格放入退货区办理退货手续或者放入不合格区办理报废手续。储存期间和发料过程中,应该严格遵守国家法律法规制度。如果很少的用量,也要配制危化品柜单独保管。
使用环节

危化品使用过程中我的理解主要有以下几条需要注意:
1、要在有监督的情况下使用;2、不要使用在不经批准的用途;研发有需要在新的环节,也要经过审批并在有监督的情况下使用;3、注意操作规范;4、使用过程中产生的废物需要甄别,需要按照危化品废物处理的必须按照要求执行;5、发生意外,及时按照预案应急处理(本条适用于危化品在企业的全过程);6、其他。
废品处理

危险品废物处理及报废:可以肯定的是必须做,而且是必须按照规定做!如果作为普通废物处理,会直接流入社会,给不懂的人造成直接伤害的几率很大。从国家政策层面讲,新发展战略中明确提到绿色发展问题,所以必须重视这个问题。在这个过程中有几点容易被人忽略了就是:1、包装危险品的容器,也是危化品废物;2、废水处理:实验室废水必须走专门的管道,不好改也要改;3、平时在实验室零星储存危化品废物的装置应该是专业的;4、加强员工日常培训,做好垃圾分类;5、危化品废物暂存间需要定期巡视,双人双锁,防爆线路,监控系统等。企业文化建设一定要注意包含安全管理要素,而且要注重职工心理需求及波动,杜绝其他意外发生。

关于危化品管理中的问题,可能地区不一样要求不同或者时间久了有新的内容出现,但是最基本的就是:人要有危机意识,做相关工作要小心谨慎。

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