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喜讯!明码生物科技连续顺利通过ISO15189和CAP现场评审

喜讯捷传!今年11月25日和12月2日,明码(上海)生物科技有限公司实验室接连顺利通过ISO15189和CAP现场评审。

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《医学实验室—质量和能力的专用要求》(ISO15189) 是主要针对医院检验科、检验所等机构医学实验室的一项体系的认可,认可领域主要涉及分子诊断领域、组织病理学检查领域、临床化学检验领域、临床免疫学定性检验领域、数学医学领域、体液学检验领域、临床微生物学检验领域、临床血液学检验领域以及细胞病理学检查领域,此外此项认可还涵盖各省市中心血站。

ISO15189从管理和技术两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面,描述了实验室组织管理以及质量管理体系等方面的要求;在技术要素上,则对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定。

ISO15189 是指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的当前最好、最适用的标准。正像该标准起草委员会的约翰先生所说:“这个标准将指导医学实验室更为有效地开展工作,并能够帮助实验室更好地满足客户的要求,改进对患者的服务。

美国病理学家协会College of American Pathologists,CAP是美国一个非赢利的临床实验室认可机构,对临床实验室各个学科的所有方面均制定了具体的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室治理和认证组织。
明码生物科技实验室自2016年2月23日获得美国CAP (美国病理学家协会)认证,并且成为国内首家拥有美国加州、马里兰州、宾夕法尼亚州、罗德岛州执照,具备对来自该地区样本进行临床检验资质的实验室,也是中国首家同时获得美国CLIA认证的二代测序中心。继2018年11月通过ISO认证后,目前是国内首家获得CLIA/CAP/ISO15189认证的实验室,明码生物科技实验室的能力和质量已经达到了世界级领先水平。

明码生物科技始终如一的坚持着对质量标准的执着,为临床和科研客户提供优质的服务质量和服务体验。

关于明码生物科技

明码生物科技是中国精准医学领域的引领者,承接基因组学研究及相关业务,致力于运用精准医学大数据改善人类健康。

明码生物科技拥有中国(含港澳台)首家同时具备美国CLIA/CAP双认证,并通过国际标准化组织ISO15189认证的实验室, 作为一体化基因研发应用和大数据赋能平台,支持云端及线下使用。

明码生物科技在中国上海、北京及其他地区设有分支机构,为有关研究人员、临床医生、健康机构以及个人消费者等提供全面的精准医学整体解决方案, 并助力合作伙伴加速药物研发、诊断试剂开发、降低人类出生缺陷、提高罕见病诊断和其他精准医学的临床应用。

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