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IVD企业动态 | 安图生物、中翰盛泰、百特生物、迪安诊断 CACLP体外诊断资讯 昨天



安图生物取得2项医疗器械注册证书
安图生物于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括:肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

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截至2018年12月31日,肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约184万元,肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约233万元。新产品注册证的取得,进一步丰富了公司产品线,不断满足市场需求。

中翰盛泰肝素结合蛋白检测试剂盒通过省级首台套产品认定
近日,浙江省经信厅公布了2020年度浙江省装备制造业重点领域首台(套)产品认定结果 ,全省今年共认定了国内首台套产品4项,省内首台套产品97项,其中中翰盛泰生物技术股份有限公司的“肝素结合蛋白检测试剂盒”被认定为省内首台套产品,这也是中翰盛泰继Jet-iStar3000免疫分析仪后第二个获得首台套认定的创新产品。

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肝素结合蛋白检测试剂盒在临床主要应用于脓毒症预测、诊断、相关药物(肝素/辛伐他汀的治疗靶标)治疗监测和预后评估。中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的肝素结合蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)于2018年3月获取注册证(浙械注准20182400180),用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白(HBP)的浓度。该产品是浙江省首个获得创新医疗器械特别审批的体外诊断试剂产品,并与“十二五”国家科技支撑计划项目产品和浙江省首台套认定产品“Jet-iStar 3000免疫分析仪”配套使用,属于中国独家、全球首创的快速定量诊断试剂盒产品。

南昌百特全自动智能化细胞制备工作站落地
近日,南昌百特生物高新技术股份有限公司院士工作站,经过一年多时间研发的全自动智能化细胞制备工作站正式落地。

干胞细在疾病治疗、组织修复、抗衰老等多方面极具发展潜力和临床应用价值,是生命科学领域的重要研发方向之一。目前,国内采取的是实验室人工培养制备,流程繁琐,存在人工干预的污染和风险,不能适应规模化生产需求。而全自动智能化细胞制备工作站,能够实现细胞的培养到智能制备,填补了国内该技术设备的空白。

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南昌百特生物高新技术股份有限公司院士工作站生命科学研究院研发经理黄凯表示:以前我们在自动化控制这一块,一直是一个短板。通过院士工作站的建立,对于乔治斯穆特教授的人才引进,我们这一块的技术实力提升得相当明显,达到一个国际上先进水平。政府每年都有一些产业化的扶持政策,这一块有一些技术、资金支持,我们企业就会更加努力的做一些创新的工作,做一些产品开发,人才引进的工作,可以使我们企业技术实力更加充实,产品研发速度更快,带动整个区域的生物技术的提升。
迪安诊断入选首届“杭州服务”品牌20强

日前,首届“杭州服务”品牌20强企业颁奖典礼暨杭州市服务业联合会2019年年会在杭州市人民政府会议中心召开。

凭借近年来在市场竞争力、品牌创新力、技术实力、服务水平、企业文化等方面的优异成绩,迪安诊断作为唯一第三方医学诊断服务机构入选“杭州服务”品牌20强企业。

“杭州服务”品牌20强企业评选活动由杭州市服务业联合会牵头承办,在杭州市发改委、经信局、商务局、国资委、市场监督管理局、金融办、综试办、民政局、工商联、贸促会、社会治理与评价中心等部门的指导下进行。该活动旨在进一步挖掘和宣传“杭州服务”品牌,打响“杭州服务”品牌城市金名片,提升“杭州服务”品牌的国际竞争力。

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除了入选“杭州服务”品牌20强企业,今年7月,迪安诊断的《IVD行业集约化阳光采购服务云平台》《医疗诊断产业数字经济服务平台》《AI辅助液基薄层细胞学(TCT)筛查》《多组学诊断技术研发及在中国人群中的应用推广示范项目》等服务业项目,还成功入库2019年杭州市健康产业重点项目。

供稿:Weber、Mary、平凡编辑:As素  |  校对:三水  | 责编:Elva
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