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74家幽门螺杆菌检测试剂相关IVD生产企业一览

caclp 2019-11-27 18:21:38 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题

幽门螺旋杆菌是啥

幽门螺旋杆菌有个洋名叫H.pylori,有个小名叫“HP”,是一种专门寄生在胃的细菌,一般感染后较难自行清除。

幽门螺旋杆菌最初是由澳大利亚学者Warren和Marshall发现的,1983年他们从人胃内成功分离出一种微需氧革兰阴性弯曲杆菌,1989年正式将其命名为幽门螺旋杆菌。

胃癌的危险因素

幽门螺杆菌感染Hpylori是人类最常见的慢性致病菌,主要寄居在人的胃部。在世界范围,人群Hpylori感染很普遍,东欧和日本感染率高达82%和71%,中美洲感染率为62%,中国为58%。Hpylori感染引起的慢性炎症可导致各种胃黏膜病变,包括萎缩性胃炎、胃或十二指肠溃疡、胃癌和淋巴瘤。1994年,国际癌症研究中心(IARC)将Hpylori感染定为Ⅰ类致癌物,认定它是胃癌发生最重要的危险因素。

从胃炎到胃癌,只需5步。幽门螺旋杆菌感染—慢性浅表性胃炎—肠化生—萎缩性胃炎—异形增生—胃癌。

截至2018年,我国幽门螺旋杆菌的感染率超50%,按照目前新疆2444.67万人口来算的话,就有约12万感染者,换句话说,2个人中就有1个幽门螺旋杆菌携带者。

幽门螺旋杆菌筛查常见方法

目前,幽门螺杆菌感染的检测方面主要分为侵入性方法和非侵入性方法(对人体无创伤)。

侵入式检查
指依赖胃镜取材的检测方法。包括快速尿素酶试验( RUT)、胃黏膜直接涂片染色镜检、胃黏膜组织切片染色(如HE、Warthin-Starry银染、改良Giemsa染色、甲苯胺蓝染色、吖啶橙染色、免疫组化染色等)镜检、细菌培养、基因方法检测(如PCR、寡核苷酸探针杂交、基因芯片检测等)。

非侵入式检查
非侵入性方法包括13C或14C呼气试验(UBT)、粪便抗原检测、血清Hp抗体、分泌物(唾液、尿液)HP抗体、基因芯片、蛋白芯片等方法。由于非侵入性方法对人体无创伤,因此在临床上被广泛应用。

粪便HP抗原检测
由于幽门螺杆菌定植于胃粘膜上皮,随着胃粘膜上皮细胞的快速更新脱落,幽门螺杆菌随之脱落,通过胃肠道从粪便排出,从而可以通过粪便来检测幽门螺杆菌。

C13、C14尿素呼气试验法
C13和C14检查方式很简单,吹口气就能完成。具有无痛苦、灵敏度高、检出率和符合率高的特性,是近年来很受欢迎的一种检测幽门螺杆菌的方法。C13和C14的区别在于,C13没有放射性,应用的范围更广,对于儿童、育龄期女性、哺乳期女性几乎没有影响。C14具有一定的放射性,对于成年人、老年人影响不大,但儿童、育龄期妇女等慎选。

血清学检测
检测IgG抗体,反映一段时间内Hp感染情况,可同时检测CagA和VacA抗体。不同试剂盒检测的准确性差异较大;与其他细菌抗原有一定交叉反应。Hp根除后血清抗体,尤其是CagA抗体可以维持很久(数月至数年),因此不能用于治疗后复查。本方法主要适用于流行病学调查,在消化性溃疡出血或胃MALT淋巴瘤等可作为现症感染的诊断手段。

分泌物(唾液、尿液)抗体
优势是取样方便,儿童可以配合,但是有报道显示4岁以下儿童中唾液HP抗体检测灵敏度仅为33%。该方法仅适用于HP感染的普查及大规模的流行病学调查。

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