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IVD企业动态 | 长光华医、生物梅里埃、泛生子、华大智造、安捷伦

caclp 2019-11-15 10:06:37 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题
长光华医产品获准使用生物梅里埃商标

今年下半年以来,在生物梅里埃资深技术专家、长光华医首席技术官Jean-Marc先生的主持下,由生物梅里埃总部产品研发、生产和质量等部门的多位专家组成了评估小组,开始分批启动按照生物梅里埃质量管理体系标准对长光华医产品性能和质量的测试评估工作。
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获准使用生物梅里埃商标的长光华医产品

经过长达数月的工作,长光华医首批试剂产品通过了生物梅里埃高标准的近乎严苛条件的测试验证,产品性能和质量获得了生物梅里埃的充分认可。从现在起,该批产品获准使用生物梅里埃的商标对外销售。长光华医产品获准使用生物梅里埃商标,这是一个历史性的突破,是中国本土企业化学发光免疫诊断产品首次被国际巨头公司所充分认可,是长光华医数年励精图治奋力前行的成果,是长光华医与生物梅里埃成功合作的结晶。

紧接着,长光华医所有的产品都将分批接受生物梅里埃质量管理体系标准的测试评估,符合生物梅里埃质量标准的产品将被得到充分肯定,与生物梅里埃质量标准有差距的产品将会得到生物梅里埃优质原材料、先进研发技术和完备工艺流程的全过程支持。可以预见,在不远的将来,长光华医所有的产品都会跻身于世界一流产品的行列。
泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获NMPA批准上市

近日,由泛生子开发的“基因测序仪GENETRON S5”(国械注准20193220820)经国家药品监督管理局(NMPA)审查正式获批上市。据悉,基因测序仪GENETRON S5是国内首款获批可应用于临床的全新一代半导体高通量测序平台,具有检测快速、通量灵活、起始样本量低、应用范围广等特点,极具针对性地解决了临床应用中检测周期长、通量难调整、起始样本量不足、仪器应用范围有限等难题。 2.jpg
基因测序仪GENETRON S5

在肿瘤基因检测领域,泛生子利用该技术平台已成功开发出多款配套试剂盒。这些自主开发的检测试剂盒可适配从组织到体液的多种样品类型,包括胶质瘤、肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌和甲状腺癌等多个癌肿,覆盖癌症早筛、分子分型和用药指导等领域。
在IVD层面,该公司不断推动分子诊断技术的临床转化应用,持续开发出分子诊断实验室一体化解决方案,除以基因测序仪GENETRON S5(国械注准20193220820)及其配套应用试剂盒为代表的NGS(二代测序)平台外,在qPCR(荧光定量PCR)平台、dPCR(数字PCR)平台领域均有优势产品:人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173401600)、人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173401602)、生物芯片阅读仪(渝械注准20172400136)。
华大智造携手安捷伦 共推测序平台与实验室信息化系统深度整合
 
近日,在深圳举行的第14届国际基因组学大会上,安捷伦与华大智造与举行了“华大智造DNBSEQTM-安捷伦SLIMS合作签约”仪式。华大智造执行副总裁刘健与安捷伦Genohm高级总监及总经理Frederik Decouttere签署了合作协议,华大智造总裁余德健、安捷伦副总裁兼软件与信息事业部总经理John Sadler见证了签约。

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  安捷伦与华大智造签约现场
  (签约人左为:安捷伦Genohm高级总监及总经理Frederik Decouttere;右为:华大智造执行副总裁刘健)

通过此次合作,华大智造DNBSEQTM系列测序平台将与安捷SLIMS实验室信息化系统进一步深度整合,从而实现硬件与软件的无缝对接。

基于这样的良好基础,双方均对今后的合作充满信心,华大智造执行副总裁刘健表示:“这项合作充分发挥了双方优势,期待通过双方的合作,进一步提升实验室运行效率,为更多应用领域的客户提供更好的服务。”

安捷伦副总裁兼软件与信息事业部总经理John Sadler表示:“安捷伦SLIMS团队期待与华大智造开展一个长期并且富有成效的合作,共同推进高通量测序行业发展”。

此次合作对于测序行业的多种应用具有重要意义。通过安捷伦SLIMS与华大智造广泛且多元化的生命科学仪器相结合,整套系统不但能充分发挥仪器的综合潜能,同时还能更加便利地整合更多外部仪器,将实验室多种设备结合成一个有机的整体,为用户同时带来更高的效率和更好的效益。

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