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IVD企业动态 | 润达医疗、圣湘生物、凡迪基因、艾德生物

caclp 2019-10-31 13:47:19 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题
润达医疗与锦州市古塔区签署区域检验中心项目战略合作协议!

近日,上海润达医疗科技股份有限公司与锦州市古塔区招商代表团举行锦州市古塔区区域检验中心战略合作签约仪式。锦州市古塔区区委副书记、区长刘占禄,副区长李朝晖、王华、相关部门负责人以及润达医疗集团董事长刘辉等出席了本次签约仪式。本项目有助于古塔区医疗机构的共同发展和医疗技术的整体提升,改善古塔区百姓的医疗体验。

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润达医疗集团董事长刘辉表示,非常高兴能与古塔区建立合作关系,今后将会大力支持古塔区卫生事业发展。建设区域检验中心符合国家医疗改革的趋势,有了区域检验中心,能够更好的实现医疗机构之间检验结果互认,可以减少重复检查,让老百姓在家门口就能拿到跟上级医院一样检测结果的化验单,主体医院的检验质量也会大幅提高,这次古塔区区域检验中心建设将会采用建立在公立医院检验科基础上的模式或者是检验科独立出来建立公立医学检验所的模式。

圣湘生物国家级博士后科研工作站
授牌仪式成功举办
近日,圣湘生物国家级博士后科研工作站授牌仪式在圣湘生物产业园顺利举行。

圣湘生物董事长戴立忠博士致欢迎辞,他简要介绍了公司的基本情况,表示国家级博士后科研工作站的建立,是对圣湘生物创新创业成绩的肯定,对圣湘生物集聚高端人才、加快科技成果转化、促进企业持续健康发展具有重要意义。

湖南省人社厅副巡视员丁兴表示,圣湘生物聚集了国家级、省级领军人才近10名,开发了一系列国际领先核心技术,获得国家科技进步二等奖等近20项国家级重大创新奖项,有力地打破了国外垄断,使过去用不起、用不好的基因技术转化为老百姓用得起、用得好的惠民服务。希望圣湘生物以此次博士后科研工作站授牌为契机,创新管理制度和运行机制,打造创新平台,与中南大学的专家团队通力合作,共同推动湖南省博士后科研工作的健康发展。

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凡迪基因NIPS试剂盒获批
NIPT或将进入真正“普筛”新时代
10月28日,凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)[医疗器械注册证编号:国械注准20193400772]正式获批。据悉,该款试剂盒是目前国内唯一一个获得“普筛”注册许可资质的产品,这意味着我国NIPT(Non-invasive prenatal testing,无创产前检测 )技术在高危孕妇人群中经过近5年的临床应用后,真正迈入了可普及性“普筛”的NIPS(Non-invasive prenatal screening,无创产前筛查)新时代!
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据悉,凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒是基于最新指导原则注册并成功获批的一款“普筛”级NIPS试剂盒。 适应人群为各年龄段孕妇,预期用途是用于检测孕妇外周血血浆中的胎儿游离DNA,对胎儿染色体非整倍体疾病21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征进行产前筛查。该款NIPS试剂盒,严格按照最新指导原则完成了1万多例前瞻性临床试验。与多款NIPT类产品仅建库试剂为三类医疗器械证书不同,该NIPS试剂盒从建库到测序环节的试剂均取得了三类医疗器械证书。


艾德分子检测产品被写入
ESMO最新NTRK基因检测共识
近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一,是我国唯一被纳入推荐的NGS检测产品。

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NTRK1/2/3基因融合是实体瘤中非常重要的靶点,携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂疗效显著,日前拉罗替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)两款药物相继获FDA批准上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。

《共识》对NTRK基因融合不同检测方法的优缺点进行了系统性的总结,并在附录中纳入了推荐的检测产品,艾德生物的NGS LCP-30 Panel 与Foundation Medicine等国际知名检测企业的产品并列其中,是我国唯一被纳入的同类产品,显示艾德生物不仅PCR产品在国际上领先,NGS产品也在国际上受到认可和推荐。

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