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IVD企业动态 | 巴迪泰 、丹娜生物、硕世生物、吉因加

韩国巴迪泰与Critical Diagnostics达成合作协议

近日,韩国巴迪泰与Critical Diagnostics宣布,巴迪泰即将推出POCT ST2解决方案。韩国巴迪泰于2018年11月份从Critical Diagnostics公司获得授权,成为全球除Critical Diagnostics以外唯一一家被认可在POCT平台供应ST2产品的公司。 Critical Diagnostics与韩国巴迪泰在新产品ST2的推广以及快速布局方面正在密切合作,该产品即将完成注册并很快就能在中国、亚洲、欧洲等国家上市。

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对100,000多名患者ST2的研究成果已发表在300多篇经过同行评审的文章和科学论文,这些临床研究表明,高水平的可溶性ST2可预测心血管疾病,尤其是心力衰竭患者的不良预后和死亡。研究进一步表明,可溶性ST2的预后信息是独立的,并为如今常用的利钠肽、BNP和NT-proBNP等心脏生物标志物提供附加信息。

Critical Diagnostics公司的CEO James Snider表示:”巴迪泰公司是一家充满活力的公司,我们很高兴与该公司合作生产出高质量的产品,并为全球的医生和心脏病专家提供ST2解决方案”。

韩国巴迪泰已获得 ST2在包括中国和美国的全球市场的授权,ST2产品将在巴迪泰各项POCT平台上得到运用。两家公司都希望能在不久的将来在这些地区快速推出该产品。

丹娜生物获美国授权发明专利(US16/172175)

近日,丹娜生物国际发明专利:曲霉半乳甘露聚糖GM杂交瘤细胞、单克隆抗体、试剂盒及其制备方法与应用在美国获得发明授权(PCT专利号:PCT/CN2017/090519;美国专利号:US16/172175)。在我国侵袭性真菌病(IFD)早期快速诊断核心技术领域,这是丹娜生物获得美国授权的一项标志性国际发明专利,具有重大国际影响力。本专利首次提出了曲霉GM半乳甘露聚糖生物标志物单克隆抗体制备核心技术及其试剂盒的开发与应用。

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作为丹娜生物自主创新的核心技术产品之一,“曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒”应用酶联免疫学的方法,定量检测深部曲霉病患者血清和肺泡灌洗液样本中GM半乳甘露聚糖抗原标志物的含量,实现了早期快速诊断,为临床医生提供了很好的辅助诊断依据。

另外,本项专利产品GM抗原检测试剂盒产品列入了科技部《2018年创新医疗器械产品目录》;并写入了《2008年版欧洲EORTC/MSG侵袭性真菌病诊断与治疗指南》和《2015年版欧洲慢性肺曲霉病(CPA)诊断与治疗指南》以及《2016年版美国IDSA曲霉病诊断与治疗指南》。

硕世生物将于10月16日上会

10月7日晚间,上交所发布科创板上市委第33次审议会议公告,将于10月16日下午审议硕世生物首发上市申请。

硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司拟募资4.06亿元,投向硕世生物泰州总部产业园等项目,保荐机构为招商证券。

吉因加完成近2亿元B轮融资,华大基因再投资!

近日,北京吉因加科技有限公司对外宣布完成近2亿元的B轮融资。该轮融资由基石资本领投,华大基因、火山石资本、松禾投资、荣之联、德商资本等新老股东共同跟投。本轮融资将主要用于吉因加在国产基因测序平台临床应用落地、肿瘤早筛和防治一体化方面的布局等。

3.jpg 吉因加融资历程(来源:天眼查)
据悉,早在2016年8月25日,吉因加已成功完成2亿元人民币的A轮融资,该轮投资由华大基因领投,火山石投资、松禾资本等共同投资。2019年1月,深圳华大基因股份有限公司又以自有资金 5,000 万元人民币向吉因加进行了增资。
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