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16家质谱分析仪器企业产品一览

质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点,中国国内市场最先实现商业化的三大领域分别是微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测,另外在癌症的液体活检领域,质谱也有望有所突破。

一、常用质谱的类型及临床应用
1、液相色谱-质谱联用技术
liquid chromatography-mass spectroscopy,LC-MS

LC-MS因其具有灵敏度和特异度高、检测时间短、可以实现多重检测、适用范围广的特点,可广泛应用于血液、尿液等样品中的各种代谢产物以及蛋白质、多肽、维生素、激素等分析。

可用于筛查的项目有:新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度检测、维生素类检测、激素类检测、肿瘤标志物筛选等。

液相色谱(LC)能够有效的将待测样品中的有机物成分分离开,而质谱(MS)能够对分开的有机物逐个的分析,得到有机物分子量,结构(在某些情况下)和浓度(定量分析)的信息。强大的电喷雾电离技术造就了LC-MS质谱图十分简洁,后期数据处理简单的特点。

液相色谱和质谱连接,可以增加额外的分析能力,能够准确鉴定和定量像细胞和组织裂解液,血液,血浆,尿液和口腔液等复杂样品基质中的微量化合物。高效液相色谱质谱系统(ABSciex Eksigent LC / MS和LC / MS / MS)提供了一些独特的优势,包括:
· 快速分析和流转所需的最少样品准备
· 高灵敏度并结合可分析多个化合物能力,甚至可以跨越化合物的种类
· 高精确度,高分辨率鉴定和量化目标分析物
   
2、气相色谱质谱技术
gas chromatography-mass spectroscopy,GC-MS

气质联用仪是分析仪器中较早实现联用技术的仪器。自1957年霍姆斯和莫雷尔首次实现气相色谱和质谱联用以后,这一技术得到长足的发展。在所有联用技术中气质联用,即GC-MS发展最完善,应用最广泛。目前从事有机物分析的实验室几乎都把GC-MS作为主要的定性确认手段之一,在很多情况下又用GC-MS进行定量分析。另一方面,目前市售的有机质谱仪,不论是磁质谱、四极杆质谱、离子阱质谱还是飞行时间质谱(TOF),傅里叶变换质谱(FTMS)等均能和气相色谱联用。还有一些其他的气相色谱和质谱联接的方式,如气相色谱、燃烧炉、同位素比质谱等。GC-MS逐步成为分析复杂混合物最为有效的手段之一。

可用于筛查的项目有:尿液中代谢产物的检测、毒物筛查及应用等。

3、电感耦合等离子体质谱技术
inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS

该项技术是20世纪80年代发展起来的无机元素和同位素分析测试技术,它以独特的接口技术将电感耦合等离子体的高温电离特性与质谱计的灵敏快速扫描的优点相结合而形成一种高灵敏度的分析技术。

由于人体内许多生物大分子如蛋白质、核酸、激素、酶等在维持正常的生理机能时,需要一些微量金属离子的参与,这些离子的过多摄入或者不足都会不同程度引起生理功能的异常,因此需要检测一些药物、食物、环境中各种元素的含量。

药物成分复杂、微量元素含量低;环境中各种物质元素组成复杂,检测时相互干扰严重;传统检测生物体微量元素的方法如原子吸收法、原子荧光法等操作繁琐、稳定性较差,不能满足临床检测要求。除C、H、O以外,元素周期表中几乎所有的元素都可以使用ICP-MS完成定量分析,而且,其具有对样本类型要求较低,检测灵敏度高、干扰少、超痕量检测限、检测线性范围宽等诸多优点。

4、基质辅助激光解吸飞行时间质谱
matrix-assisted laser desorption/ ionization time-of -flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS

MALDI-TOF MS可用于对核酸、蛋白质、有机物等的快速分析,包括目前临床应用最为广泛的微生物鉴定、核酸分析、蛋白质高通量的鉴定、有机小分子化合物分子量的测定等,特别适合于蛋白质等生物大分子的高通量筛选,还可以对寡核苷酸、基因的单核苷酸多态性进行分析。

飞行时间质量分析器是一种利用静电场加速离子后,以离子飞行速度差异来分析离子质荷比的仪器,与脉冲激光源基质辅助激光解吸电离配合,组成了飞行时间质谱。

可用于筛查的项目有:微生物鉴定、核酸分析等。

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(注:双击看大图)

二、部分国产质谱简介和参数
01
名称:飞行时间质谱
产品型号: Clin-TOF-Ⅱ
注册机构:北京毅新博创生物科技有限公司
适用范围:单核苷酸多态性检测、基因突变检测、DNA甲基化检测、基因拷贝数鉴定。
有效期:2016.11.01-2021.10.31
02
名称:全谱可定量飞行时间质谱平台   
产品型号: QuanIMAGE
注册机构:杭州意诚默迪生物科技有限公司
结构组成:主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。
适用范围:微生物鉴定、肿瘤标志物测定、生物组织成像。
有效期:2017.04.10- 2022.04.09
03
名称:液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)
产品型号:I型
注册机构:湖州赛尔迪生物医药科技有限公司
结构组成:主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。
适用范围:尿液中β2微球蛋白的定性检测。
有效期:2015.12.17- 2020.12.16
04
名称:飞行时间质谱检测系统   
产品型号:DR MassARRAY
注册机构:广州市达瑞生物技术股份有限公司
结构组成:点样模块、分析模块和随机软件组成。其中分析模块包括离子源、质量分析器、检测器、真空系统和控制系统。
适用范围:对生命体DNA上的SNP进行检测的体外诊断设备,目前仅与配套的遗传性耳聋基因突变检测试剂配合使用。
有效期:2018.09.30 - 2023.09.29
05
名称:全自动微生物质谱检测系统   
产品型号:Autof ms1000
注册机构:安图实验仪器(郑州)有限公司
结构组成:由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站和质谱仪主机(基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统)、软件(含数据库)组成。
适用范围:利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。
有效期:2018.4.28 - 2023.04.27
06
名称:微生物鉴定飞行时间质谱仪   
产品型号:microTyper MS
注册机构:江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司
结构组成:该产品由主机(含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器)、采集分析软件(版本号V1.1,含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。
适用范围:采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。
有效期  :2019.06.10 - 2024.06.09
07
名称:质谱检测仪   
产品型号:M-Discover 100
注册机构:珠海美华医疗科技有限公司
结构组成:由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统(包括样品靶)和信号采集分析系统(包括软件及数据库)组成。
适用范围:用于对临床分离出的细菌进行鉴定。
有效期  :2019.04.23 - 2024.04.22
三、进口质谱汇总     01
名称:液相色谱串联质谱检测系统(LC/MS/MS System)  
产品型号:AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD
注册机构:AB Sciex Pte.Ltd.
代理人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司
生产地:新加坡
结构组成:该产品主要由三重四极杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper™)和软件组件组成,包括Analyst®MD软件(版本号:1.6)、Cliquid®MD软件(版本号:3.3)和MultiQuant™MD软件(版本号:3.0)。
适用范围:该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。
有效期:2017.06.02 – 2022.06.01
02
名称:液相色谱串联质谱检测系统(LC/MS/MS System)   
产品型号:三重四极杆质谱仪(LC/MS/MS System)
注册机构:AB Sciex Pte.Ltd.
代理人:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司
结构组成:主要由三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD组成。
适用范围:主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等),临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质,外源性如药物进行定性定量分析。
有效期:2014.09.01 –2019.08.31
03
名称:超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-S IVD System)  
产品型号:ACQUITY I-X
注册机构:Waters Corporation
代理人  :沃特世科技(上海)有限公司
结构组成:主要由超高效液相色谱仪:二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器(可选),三重四极杆质谱仪,MassLynx软件组成。
适用范围:主要用于分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物,可用于常规的体外诊断性应用。
有效期  :2015.06.05 –2020.06.04
04
名称:超高效液相色谱串联质谱系统 (ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-D IVD System)  
产品型号:ACQUITY I-S
注册机构:Waters Corporation
代理人  :沃特世科技(上海)有限公司
结构组成:主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成,其中超高效液相色谱仪主要包括:样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。
适用范围:主要用于分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物,可用于常规的体外诊断性应用。
有效期:2015.02.09 –2020.02.08
05
名称:超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems
产品型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System
注册机构:Waters Corporation
代理人  :沃特世科技(上海)有限公司
结构组成:主要由超高效液相色谱仪:二元溶剂管理器,样品管理器,高温色谱柱加热装置,样品组织器(可选),色谱柱;三重四级杆质谱仪,MassLynx软件(软件发布版本号:4.2)组成。
适用范围:该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液,脑脊液,唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)、外源物质(治疗药物,毒物)项目。
有效期:2019.05.21 –2024.05.20
06
名称:高效液相色谱串联质谱检测系统
产品型号:LCMS-8040CL
注册机构:
SHIMADZU CORPORATION
代理人:岛津企业管理(中国)有限公司
生产地: 美国
结构组成:主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件(版本号:5)组成。
适用范围:基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定量分析。
有效期:2018.05.23 –2023.05.22
07
名称:高效液相色谱串联质谱检测系统
产品型号:LCMS-8050CL
注册机构:
SHIMADZU CORPORATION
代理人:岛津企业管理(中国)有限公司
生产地:美国
结构组成:主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件(版本号:5)组成。
适用范围:基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定性、定量分析。
有效期:2018.05.23 –2023.05.22
08
名称:全自动生物质谱检测系统(IVD MALDI Biotyper System)
产品型号:Microflex LT/SH
注册机构:Bruker Daltonik GmbH
代理人: 布鲁克(北京)科技有限公司
生产地: 德国
结构组成:由microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(发布版本:3.4)软件、用以比较样本质谱图的 IVD MBT(发布版本:2.3)软件和数据库组成。
适用范围:采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术,在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。
有效期:2018.05.09 –2023.05.08
09
名称:全自动微生物质谱检测系统(VITEK MS)
产品型号:VITEK MS
注册机构:bioMerieux SA
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
生产地 :法国
结构组成:主要由VITEK MS预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成。
适用范围:利用基质辅助激光解吸电离(MALDI)质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。
有效期:2016.07.06 –2020.07.05

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