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Round 2-浩欧博回复科创板二轮问询

江苏浩欧博生物医药股份有限公司成立于2009年,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,是该领域国内领先企业。

公司拥有多个过敏检测试剂和自免检测试剂产品,已覆盖国内30余个省及直辖市的1700余家医疗机构。在过敏领域,公司产品以较好的质量和性价比在国内市场占有约30%的份额;在自免领域,公司产品以4G对于2G产品的技术优势和性价比,已经在一定程度上对于进口企业2G产品的市场份额实现了进口替代。2016年至2018年,浩欧博营业收入分别为11,160.03万元、14,631.97万元和20,144.62万元,2017年、2018年分别同比增长31.11%、37.68%;同期净利润分别为433.50万元、2135.39万元和4015.44万元,2017年、2018年分别同比增长392.59%、88.04%。


江苏浩欧博生物医药股份有限公司(下称“浩欧博”)4月19日向上交所提交科创板上市招股书。7月5日,浩欧博收到上交所的《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》。7月16日,浩欧博回复了科创板第二轮问询。上交所共对浩欧博提出21个问题,涉及浩欧博实控人、金域医学(37.650, -1.34,-3.44%)、产品、销售、员工成本等多方面。
1.上交所注意到浩欧博对申报招股说明书中多处数据和表述进行了修改,包括:浩欧博仪器投放模式包括销售、租赁和直投三种模式,招股说明书申报稿披露三种模式合计投放仪器1,259台,其中4G仪器177台、3G仪器144台、2G仪器938台。经复核,由于统计疏漏,经核对,截至2018年12月31日,浩欧博销售、租赁和直投三种业务模式下,合计投放仪器1,239台,其中4G仪器168台、3G仪器141台、2G仪器930台。招股说明书披露报告内诊断仪器采购入库数量分别为334台、252台、290台,首轮回复后修改为218台、208台、254台。请浩欧博详细说明上述差异原因和更改依据。
在前次反馈意见回复过程中,经复核发现首次申报时统计的销售仪器数量存在疏漏,未剔除浩欧博和浩欧博全资子公司销售仪器的关联销售,导致母子浩欧博仪器台账统计的采购和销售仪器合计数量多于合并口径的实际情况,同时,由于完成销售的仪器不作为浩欧博固定资产进行核算,故定期盘点时未发现该重复统计的情况。经核对仪器台账及采购销售数据,截至2018年12月31日,浩欧博销售、租赁和直投三种业务模式下,合计投放仪器1,239台,其中4G仪器168台、3G仪器141台、2G仪器930台,数据口径差异数量较小。
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2.关于与金域医学的业务情况。上交所注意到,根据首轮问询回复,浩欧博2018年对金域医学的销售爆发式增长,报告期内各期收入为3.35万元、211.59万元、1,900.86万元。对其销售的毛利率与其他直销客户以及浩欧博整体毛利率存在较大差异。请发行人结合浩欧博过敏和自免产品上市时间以及销售情况,分析说明浩欧博与金域医学2016年开始采购、2018年爆发的原因。
浩欧博过敏2G产品上市时间为2011年,过敏3G产品上市时间为2016年,自免2G产品上市时间为2013年,自免4G产品上市时间为2016年。浩欧博2G产品推出市场时间较早,但代表浩欧博市场竞争力及未来发展前景的3G、4G产品均于2016年才正式推出市场。

金域医学2018年采购较2017年爆发的原因是:经过多轮产品比对试验后,2017年6月份,金域医学(总部)将浩欧博认定为战略供应商,浩欧博与金域医学总部签订了《广州金域医学检验集团股份有限公司试剂/耗材/设备框架合同》,浩欧博正式进入金域医学供应商名录、浩欧博的多个产品陆续进入金域采购目录。进入供应商名录后,浩欧博又逐个产品与金域医学遍布全国的经营主体进行对接及验证,至2017年8月份,浩欧博与金域医学的规模销售才正式展开,至2017年11月份,浩欧博进入的金域医学经营主体数量才达到较高的水平,2017年度浩欧博对金域医学规模销售时间较短。2018年,浩欧博进入金域医学的经营主体家数达到稳定的较高水平,金域医学是全国最大的第三方检测机构,是中国第三方检测机构的龙头,其各省的经营主体很多收入规模都达到上亿元,与金域总部及其各省经营主体建立合作关系对浩欧博而言相当于同时在全国开发了多个大型客户,故2018年业绩较2017年度较快增长。浩欧博对金域医学2018年度收入快速增长系双方业务合作随着时间推进的正常商业结果,交易具有合理性,与股权投资并无实质关系。

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3.关于浩欧博过敏产品市场地位。根据首轮问询回复,浩欧博产品在定性市场占有率为34.90%。在定量市场占有率为19.81%。竞争对手中,美国赛默飞世尔旗下的Phadia凭借600多个过敏原诊断产品,是全球过敏市场的绝对领导者。在国外,过敏定量检测产品市场占有率在90%以上。在全球90%过敏产品为定量检测产品的情况,分析说明浩欧博定性过敏产品是否在行业内已经属于落后或待淘汰产品,并充分提示风险。

虽然传统定性检测的方法仍然还存在,现在多使用定量检测技术。定性产品与定量产品相比技术较为落后,定量取代定性的趋势已在行业内取得共识。但是,从实践应用而言,在我国的国情下,定性产品在中短期内被完全取代的可能性仍然较低。我国过敏诊断市场起步较晚,定性产品目前仍然是主流产品。尽管一些大型医院已经完成定量产品对定性产品的替代,但是,我国目前正在推行分级诊疗制度以适应我国的国情,即按照疾病的轻重缓急、治疗的难易程度及治疗成本进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。在部分门诊量较少的二级医院以及二级以下的基层医院,由于检测样本集中度低,对检测设备的通道数量、检测速度等方面要求不高,更需要价格适中的产品。定性检测产品仪器成本低、操作简便、维修服务方便,可以较好的满足中低端目标市场、基层检验场所等医疗机构的需求,在较长时间内并不会完全被取代或淘汰。此外,浩欧博通过多年的技术积累,已实现过敏3G定量产品量产,过敏新一代4G定量产品亦已完成药监局型式检验并取得型检报告,正准备开始临床工作。因此,即使在极端情况下定性产品因技术较为落后完全被定量产品所淘汰,意味着除浩欧博的定性产品以外,占据国内市场较大份额的德国欧蒙和德国敏筛的定性产品也可能被淘汰,浩欧博的定量产品将获得较大发展机遇。

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