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目录收藏 | 443项免于进行临床试验的体外诊断产品

2018年,国家药监局发布《免于进行临床试验医疗器械目录》(以下简称新《豁免目录》)。

新《豁免目录》共包括免于进行临床试验的医疗器械1248项,分为“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分,分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。较前三批豁免目录新增医疗器械产品84项,新增体外诊断试剂产品277项。新《豁免目录》与新《分类目录》最大程度保持一致,以便于申请人更好地识别产品,并整合历次发布的各批豁免目录,方便申请人查询。

为此小编统计了免于进行临床试验的50种体外诊断仪器和393种体外诊断试剂,附图如下(点击图片放大查看): 1.jpg 2.jpg 3.jpg 4.jpg 5.jpg 6.jpg 7.jpg 8.jpg 9.jpg 10.jpg 11.jpg 12.jpg 13.jpg 14.jpg 15.jpg 16.jpg

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