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IVD企业产品动态 | 夸克生物、复星长征、科斯迈

夸克生物喜添新专利

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近日,夸克生物通过严格的国家专利局审查,公司最新发明专利“一种肌酐测定试剂盒及其应用”获得官方授权。

针对现有技术在肌酐含量测定过程中存在的线性范围窄、稳定性差的缺陷,本发明涉及一种肌酐测定试剂盒及其应用,属于生物检测技术领域。该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法来进行测定,具有线性范围宽、稳定性好等优点。

全球首个基于糖组学的肝癌早筛产品G-Test,入驻复星长征!

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近日,上海复星长征医学科学有限公司与先思达(南京)生物科技有限公司签约仪式圆满落幕。双方就先思达的G-Test寡糖链检测产品全国独家代理达成合作协议,将共同谱写使用G-Test糖组学技术进行肝癌早筛的新篇章。

G-Test基于糖组学检测技术,通过糖链指纹图谱分析以区分疾病状态,在中国人群临床研究中呈现出绝佳性能和显著优势。G-Test在早期肝癌和AFP假阴性肝癌患者中的高灵敏度,可有效促进对肝炎、肝硬化等肝癌高危人群的肝癌早检出、早治疗。

科斯迈SMART6500系列产品通过CE认证并成功进入欧洲市场

近日,科斯迈自主研发的SMART 6500系列在原有的CMD质量体系YY/T 0287-2017认证基础上,顺利通过TüV南德ISO 13485质量体系认证,标志着科斯迈已达到欧洲国家对体外诊断仪器的严苛要求,并实现与国际标准的全面接轨。

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