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IVD企业动态 | 罗氏、赛默飞、华大基因



罗氏cobas EGFR Mutation v2 血浆检测在中国获批
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近日,罗氏诊断宣布,继去年用于非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤组织样本中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准以后,其新一代cobas® EGFR突变检测(cobas® EGFR Mutation Test v2)针对血浆样本的适应症也已正式在华获批。

cobas® EGFR Mutation Test v2是首个也是当前唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准既可使用组织也可使用血浆作为样本的肿瘤基因检测,针对血浆样本的检测获批为无法提供肿瘤组织样本进行EGFR突变检测的患者带来了新的希望。

11.4亿美金!赛默飞完成解剖病理学业务出售
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近日,赛默飞宣布已经以11.4亿美元现金出售解剖病理学业务,买方正是医疗保健企业PHC控股公司(PHC Holdings Corporation)。

赛默飞业务板块主要包括生命科学、分析仪器(工业和应用科学)、临床诊断、实验室与服务。此次出售的解剖病理学业务主要是提供显微镜切片、仪器和消耗品,据了解,该业务在美国、欧洲和中国拥有约1,200名员工,年营收约3.5亿美元,是赛默飞专业诊断部门的一部分。

PHC控股有限公司成立于2014年,是一家跨国保健企业,旗下拥有PHC株式会社、Ascensia Diabetes Care Holdings AG等公司。该公司负责医疗设备和解决方案的开发、制造、销售和服务,横跨糖尿病护理、诊断、生命科学和医疗保健IT等领域。

华大基因拟投4.7亿元建“青岛华大基因健康医疗产业园”
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近日,华大基因与青岛国际经济合作区(中德生态园)管理委员会在青岛市签署投资合作协议,公司拟在青岛国际经济合作区(中德生态园)设立全资子公司,在协议期内投资4.7亿元人民币建设“青岛华大基因健康医疗产业园”项目,该项目建成后重点开展出生缺陷、肿瘤、传感染等疾病的检测试剂研发、生产和销售,数据分析与管理软件体系的研发和应用,面向医疗机构提供基因相关疾病的精准预防、诊疗及个性化健康管理检测服务。

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