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13款医疗器械拿证!

序号受理号产品名称申请人
1CSY1800205四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)上海荣盛生物药业有限公司
2CSY1800206吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)上海荣盛生物药业有限公司
3CSY1800258人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)亚能生物技术(深圳)有限公司
4CSY1900029人乳头瘤病毒(16型、18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海科华生物工程股份有限公司
5CSY1900036戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(PCR荧光法)艾康生物技术(杭州)有限公司
6CSY1900038甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)迈克生物股份有限公司
7CSY1900055单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)艾康生物技术(杭州)有限公司
8CSY1900056单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)艾康生物技术(杭州)有限公司
9CSY1900086甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫法)北京福瑞润康生物技术有限公司
10CSY1900087糖类抗原125(CA12-5)测定试剂盒(化学发光免疫法)北京福瑞润康生物技术有限公司
11CSY1900088糖类抗原153(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫法)北京福瑞润康生物技术有限公司
12CSY1900089总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫法)北京福瑞润康生物技术有限公司
13CSY1900090糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫法)北京福瑞润康生物技术有限公司
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