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IVD 企业快讯 | 安图生物、热景生物、华大智造、宝太生物

安图生物医学实验室磁悬浮流水线在内蒙古通辽市第二人民医院顺利交付使用

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2019年6月22日,中国三级医院首家医学实验室磁悬浮流水线在内蒙古通辽市第二人民医院顺利交付。

通辽市第二人民医院布茂盛副院长、郑州安图生物工程股份有限公司张瑞峰副总经理、日本IDS公司海外营业部主任仙波友彦分别致辞,对通辽市第二人民医院顺利使用新一代磁悬浮流水线表示祝贺。

通辽市第二人民医院检验科贾春生主任分享了安图生物磁悬浮流水线使用体验:“磁悬浮技术具有稳定、静音、节能环保等多项技术优势,性能稳定,而且这条流水线可以检测的项目齐全,生化免疫现在可以开展200多项,为将来医院精准诊断开展更加有临床意义的检验项目提供了有力的支撑,而且与国外试剂相比,具有较强的性价比优势。新一代生化分析仪TBA-FX8因具备0.1PPM的样本间携带污染率的控制水平,实现了线上生化免疫合管检测。在过去,往往需要多台仪器采患者多管血方式进行检测,现在可以大幅减少采血量以提升医护体验。”

北京热景生物单人份化学发光再获3项产品注册证!

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近日,北京热景生物3项产品取得了由北京市药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证。分别为:

(1)胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准20192400174
(2)胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准 20192400175
(3)铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准 20192400173

目前,热景生物已经建立了完善的全场景应用免疫诊断技术平台。从高精度上转发光POCT,到MQ60小型全自动化学发光免疫分析仪、中型MQ60 plus全自动化学发光免疫分析仪,再到C2000大型全自动化学发光免疫分析仪,热景生物已经成为业内为产品涵盖全场景应用的供应商之一。


华大智造2019测序技术白皮书发布,引领行业创新突破

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2019年6月21-23日,华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”,华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书(MGI Techdocs: White Paper 2019)》,其着重介绍了在基因测序领域更高通量、更低成本、更快速度、更高准确性的技术实现路径,描绘出迈向“人人基因组”的“生命数字化”蓝图。

据悉,此次发布的测序技术白皮书,详细介绍了华大智造拥有完全自主知识产权的基因测序技术。其中,DNBSEQTM相较业内传统的PCR测序方法,独有的纳米球技术具有高准确性、低重复序列率、低标签跳跃的重要特性,始终以原始DNA为模板进行“复制”, 避免扩增错误的累积。结合规则阵列载片的高信号密度,大幅提高检测的准确性,以实现最高效准确的大规模并行测序。针对业内测序普遍读长较短的缺点,华大智造研发新一代长片段建库技术stLFR (single tube long fragment reads),实现常规手段无法实现的结构变异检测,极大降低了长片段文库构建的复杂程度和成本。

宝太生物获NGSP(HbA1c)+4项CE证书

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6月21日,宝太生物不仅获得美国糖化血红蛋白NGSP认证,又再添心肺五联、LH、PCT、MAU4项产品CE证书,截止目前共取得22个产品CE证书!

糖化血红蛋白最常用的参考体系有美国国家糖尿病标准化计划(NGSP)、国际临床化学协会(IFCC)、日本的糖尿病协会/临床检验协会体系(JDS/JSCC)、瑞典的Mono-S。

其中,NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构,获此认证标志着实验室的HbA1c检测结果可以溯源到美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)的参考实验室结果,检测质量达到了国际最高标准。



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