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北京热景生物单人份化学发光再获3项产品注册证!

近日,北京热景生物3项产品取得了由北京市药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证。分别为:
(1)胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准20192400174
(2)胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准 20192400175
(3)铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准 20192400173

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MQ60(plus)全自动化学发光免疫分析系统(国械注准20173403157)

MQ60(pLus)作为小型单人份化学发光,试剂单人份包装,无浪费,无交叉污染,很好的满足临床科室和基层医院检验的需求。自2017年4月国内上市以来,已经广泛应用于二三级医院,被中国医学装备协会推荐为胸痛中心适宜转备技术。检测项目除以上3个项目外,还有2017年首批上市的项目有:
炎症及感染诊断指标:PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6;
心脑血管疾病诊断指标:NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2、D-dimer;
肾损伤诊断指标:NGAL、Cys-C ;
骨代谢检测指标:25-OH-VD;
肝纤维化、肝癌早诊指标:AFP、AFP-L3%、DCP(PIVKA-II)、GP73。

单人份化学发光——MQ60(pLus)以优质的医疗资源,升级胶体金、荧光等传统免疫检测方法,促进基层医疗技术的升级,为基层医疗的进步提供重要的技术支撑。

目前,热景生物已经建立了完善的全场景应用免疫诊断技术平台。从高精度上转发光POCT,到MQ60小型全自动化学发光免疫分析仪、中型MQ60 plus全自动化学发光免疫分析仪,再到C2000大型全自动化学发光免疫分析仪,已经成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

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