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“SAA专家共识”的是与非?

4月12日,国际检验医学平台旗下传媒检验医学公众号发布了一篇解读SAA(组织淀粉样蛋白A的前体物质)专家共识在儿科中的临床应用的文章,文中简要描述了就诊患儿各种不明原因导致的发热是否由感染性疾病引起,感染性疾病诊断指标、鉴别,SAA在儿科感染诊断的临床应用、联合检测等内容,还就今年3月,由中国中西医结合学会检验医学专业委员会联合深圳市国赛生物技术有限公司组织专家,在综合文献调研并结合临床多学科深入研讨的基础上形成的国内第一部有关SAA的共识:《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》(以下简称“《共识》”)作了拓展阅读,该《共识》旨在为临床更有效地运用SAA辅助感染性疾病的临床诊疗提供参考,以下为六点SAA在感染性疾病以及一点在非感染性疾病中应用的建议:

1.SAA的检测推荐采用定量的方法,可采用免疫散射比浊法等NMPA批准的方法。血液中SAA<10mg/L时,提示感染的风险不高;血液中SAA≥10mg/L 时,提示感染事件风险增加。

2. 检测SAA对于辅助诊断病毒感染具有重要价值,动态观察SAA水平变化,12~24小时复检,SAA水平持续高于10mg/L而低于100mg/L,病毒感染可能性大。

3. SAA在细菌感染急性期的水平显著高于病毒感染急性期,SAA水平持续高于100mg/L对于细菌感染的急性期具有较强的提示性作用。SAA对新生儿败血症的诊断具有较高的阴性预测价值。

4.SAA升高时需结合临床信息,以区别真菌、支原体等其他病原体的感染。

5.SAA可作为独立的因素对细菌、病毒等感染性疾病及炎症进行严重程度判断,大于500mg/L提示病情严重;在预后评估方面,抗生素治疗24小时后下降30%可判断治疗有效,下降幅度越大,提示预后良好。
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6.在感染性疾病早期诊断中,SAA联合CRP检测可对病毒和细菌感染进行早期识别:当SAA与CRP同时升高,提示细菌感染的可能;如果SAA升高而CRP不升高,提示病毒感染的可能。临床疗效评估需动态监测。

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7.在进行感染性疾病诊断时,应结合临床对可引起SAA升高的非感染性疾病进行鉴别,以区别患者非感染性疾病的急性期。

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同日,检阅自媒体发表了题为《SAA专家共识:这绝对是一个值得关注和深究的话题》的文章,文中就《共识》本身参比中华急诊医学杂志2012年9月第21卷第9期《降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识》、中华实用儿科临床杂志2015年9月第30期《儿童流感诊断与治疗专家共识》、中华实用儿科临床杂志2015年第17期《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识》等相关文章,提出了几点针对学术严谨性和方法学的质疑,对于严谨性的质疑主要集中在五方面:

1. 共识的参考文献和共识建议相矛盾。检测SAA 对于辅助诊断病毒感染具有重要价值,其中部分动态指标与参考文献中的指标相矛盾,或者参考文件不能完全满足共识表述的观点;

2. 共识中的建议观点与相关核心学术期刊文献观点不一致。大致内容为“《SAA、CRP、WBC指标联合检测对儿童早期病毒感染性疾病的诊断价值》一文中的统计数据与该共识建议的观点——SAA在细菌感染急性期的水平显著高于病毒感染急性期,SAA水平持续高于100mg/L相矛盾”;

3. 共识中前后提到的建议观点互相矛盾,SAA水平升高在感染患者中的诊断描述大相径庭;

4. 部分建议观点缺乏参考文献或研究数据的有力支撑,文中指出,“抗生素治疗24h后下降30%仅在获得性肺炎的小规模人群中做过研究,样本数36例,推广到所有预后评估方面的依据不足……没有写清筛选正常对照人群的条件和过程,直接引用做参考区间明显不妥”;

5. 文章中对川崎病以及非感染性疾病的归类有质疑。
文章另就免疫散射比浊法举例作为推荐方法缺乏广泛的代表性和共识中引用的研究方法之产品上市时间与共识推出时间相近,缺乏临床应用提出了质疑。文章作者李文彪先生表示,由于部分省份缺少SAA收费标准,共识列举的28家单位所在的地区也并非全部都有收费标准,如此情况下展开的临床活动所提供的基础数据着实存疑。
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