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该创新了!医疗器械审批程序已更新

caclp 2018-11-29 13:10:01 显示全部楼层 阅读模式 打印 上一主题 下一主题
为深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,2018年11月5日,国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号)》及解读文件,自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管【2014】13号)同时废止,以下是该程序的正式稿与试行稿对比表。

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