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标题: IVD企业动态 | 梅里埃、赛默飞、安图生物、康录生物、博识生物 [打印本页]

作者: caclp    时间: 2019-7-23 09:44
标题: IVD企业动态 | 梅里埃、赛默飞、安图生物、康录生物、博识生物
对上海投出信任票
法国梅里埃在沪申请设立外资研发中心

在上海市委常委会研究落实减税降费政策、推进上海“四大品牌”建设、新一轮服务业扩大开放之际,全球十大体外诊断企业之一,已把大中华区总部设在上海的法国生物梅里埃公司正在申请设立外资研发中心。

日前,法国梅里埃公共事务与市场准入副总裁卢国萍表示,自从认证了地区总部后,梅里埃在上海市和自贸区两个层面均享受到了相应的扶持政策。如果今年能成功申请外资研发中心,企业研发用的设备试剂原材料等在进口环节还能享受到更多的便利,从而帮助企业进一步加快研发进程。

被当地良好的营商环境所吸引、并在投资中感受到营商环境持续优化的不止梅里埃一家,越来越多的外资企业用投资行动对上海投出信任票。



赛默飞携手北京生命科学研究所,助力科研创新及成果转化

近日,赛默飞与北京生命科学研究所签署战略合作协议。此次战略合作将依托于赛默飞在科学服务领域的先进产品、技术及服务,结合北京生命科学研究所国际一流的科学家及优秀的自主创新能力,通过为年底将要完工的北京生命科学研究所二期建设项目以及企业孵化项目提供从研发到生产的全流程解决方案,从而带动中国生物制药行业产、学、研整体水平的提高。

此次合作,赛默飞将提供从基因测序、组学研究到结构生物学研究的先进技术和服务,帮助北京生命科学研究所打造世界一流的生命科学研究实验室,在进行原创性基础研究的同时,培养优秀的科研人才并探索全新的科研运作机制。

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安图生物:取得三项医疗器械注册证
安图生物近日公告称,公司收到河南省药监局颁发的《医疗器械注册证》,涉及产品包括:抗缪勒管激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、支原体鉴定试剂盒(干化学酶法)、叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。上述产品注册证的取得,将进一步丰富公司试剂产品线。进一步增强了公司在体外诊断行业的综合竞争力,对公司未来的发展具有积极影响。


康录生物药物基因组学PCR产品再获三项NMPA三类医疗器械注册证

近日,康录生物三款产品“人类ALDH2基因多态性检测试剂盒”、“人类ApoE基因多态性检测试剂盒”、“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒”获中国国家药品监督管理局批准,获得Ⅲ类医疗器械注册证。

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本次获证产品均为康录生物最新研发的专利技术,具有特异性高、准确度高、灵敏度高、简便快速的特点和优势。实验操作简单,检测周期短(1.5小时),结果判读直观可靠。康录生物将始终秉承“快速,精准,不止于此”的宗旨,不断研发出更多更好的药物基因组学检测产品服务于医疗行业和广大临床工作者。



理邦仪器子公司博识生物取得2项医疗器械注册证
理邦仪器近日公布,控股子公司东莞博识生物科技有限公司于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的2项《国医疗器械注册证》。

此次获证的感染性标志物测定试剂盒(磁敏免疫法)仅需15分钟即可完成四项感染性指标(降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)和白介素6(IL-6))的同步检测,是目前市场上鲜有的能实现感染性四项指标同时检测的产品,并可根据不同临床应用场景的需求提供高达6种不同检测指标组合的型号。

本次获证的感染性标志物测定试剂盒(磁敏免疫法)在公司原有心肌标志物测定试剂盒(磁敏免疫法)基础上,进一步扩大了磁敏免疫产品在急诊、感染、呼吸、ICU等不同临床细分领域的应用。感染性标志物质控液主要用于感染性标志物类检测试剂的质量控制,满足诊疗机构对日常产品使用过程中质量控制的要求。






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