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IVD新品来袭!帝迈生物、艾科达、科炬生物、三诺生物

2022/9/11 12:25:02 浏览次数:1519

帝迈DH-2000T全自动血液免疫分析仪全新上市

 CACLP2022展位号:A4-0719

帝迈生物DH-2000T全自动血液免疫分析仪上市。全新核酸荧光三维分析平台,创新融入血常规AI辅助分析系统,有助于恶性血液病防控创新实现血常规与CRP/SAA/PCT/IL-6等感染标志物联检。


  • 联检:一管血实现血常规+CRP/SAA/PCT/IL-6多项联检;检测项目自由组合,联检更灵活;免疫项目持续扩展,满足更多临床检测需求。

  • 智能:Al Cube核酸荧光三维分析技术实现白细胞“六分类”;异常样本自动回退复检,无需人工干预;实测HCT值校正免疫项目结果,保障结果准确。

  • 高效:血常规+CRP检测速度100样本/小时;静脉血与末梢血样本同时批量上机自动检测;自动旋转样本条码扫描,样本即放即测。

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艾科达:狼疮抗凝物等多款产品获批医疗器械注册证

 CACLP2022展位号:A3-3319

山东艾科达生物科技有限公司又有多款凝血产品取得医疗器械注册证,包括凝血试剂狼疮抗凝物测定试剂盒、线性范围更广的新一代D-二聚体测定试剂盒、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒,以及全自动凝血分析仪GW-1000,其中狼疮抗凝物检测试剂,是国内率先原厂仪器与试剂、质控品形成体系应用于临床常规检测的狼疮检测项目。

艾科达此次注册的狼疮抗凝物测定试剂盒采用了dRVVT法,包括筛选试剂和确诊试剂,为了确保结果的准确性,还同时注册了配套的LA低值质控品和高值质控品。

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科炬生物t-PSA微流控检测试剂成功完成国产化

 CACLP2022展位号:B3-1313

科炬生物早期引进韩国微流控技术及包含t-PSA在内的多种进口试剂,多年来持续对其技术、设备及试剂产品进行国产化改造升级,同时开发国产新项目。近日,天津中新科炬生物制药股份有限公司国产微流控产品线再添一员!总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂(免疫荧光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),作为国产微流控系列新品正式获证上市,成功完成t-PSA检测试剂的国产替代。注册证编号:国械注准20223401094。

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新品上市 | 三诺UA-Ⅰ尿酸仪为准而来

 CACLP2022展位号:A2-2901

三诺生物UA-Ⅰ尿酸仪新品上市。全新升级,免调码。专利试纸超强抗干扰更稳更精准,1.5ul微量采血10秒快速出值,HCT范围10%到70%,稳定抵抗20+种干扰,200组大容量记忆存储,具有尿酸偏高警示。

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