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CACLP国际快讯 | QuidelOrtho、DiaSorin、PerkinElmer、Qiagen、3M、BioGX等

2022/8/13 15:13:36 浏览次数:577

DiaSorin 获得FDA许可,用于区分细菌和病毒感染的测试

意大利诊断公司DiaSorin近日表示,它获得了美国食品和药物管理局的501(k)许可,可以销售其Liaison MeMed BV,这是一种高通量免疫反应检测方法,可以区分细菌和病毒感染。该公司还宣布了该测试的商业启动,该测试使用全自动化学发光免疫测定面板来帮助诊断传染病,测量患者血液中的TRAIL、IP-10和CRP蛋白水平,以帮助医生排除细菌感染。


DiaSorin Q2财报利润增长 32%

DiaSorin2022年第二季度的收入同比增长32%。在截至6月30日的三个月期间,DiaSorin的收入从去年同期的2.487亿欧元攀升至3.278 亿欧元(3.339亿美元),因为非COVID-19分子诊断收入增长了两倍多,达到5030万欧元,非COVID-19分子诊断收入增长了两倍多。DiaSorin于2021年7月收购的Luminex帮助推动了整体收入的增长,其中包括来自xMap仪器和耗材等许可技术的5160万欧元收入的影响。


珀金埃尔默(PerkinElmer)以 24.5 亿美元的交易剥离三个业务部门

珀金埃尔默近日同意以最高24.5亿美元的现金将其三项业务出售给私募股权公司New Mountain Capital,因为该公司希望以新名称专注于其生命科学和诊断业务。


MDxHealth以高达1亿美元的价格从精确科学公司获得前列腺癌检测业务

MDxHealth近日表示,它已从Exact Sciences的子公司Genomic Health收购了Oncotype DX GPS 前列腺癌检测业务,交易价值高达 1 亿美元。根据协议条款,MDxHealth支付了Exact 2500万美元现金,并将交付价值约500万美元的691,171 股美国存托股票 (ADS)。


美国食品药品监督管理局授予Predicine COVID-19检测的紧急使用授权

美国食品和药物管理局授予Predicine分子SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。Predicine SARS-CoV-2 RT-PCR测试旨在使用Predicine COVID-19采集试剂盒检测前鼻标本中的病毒核酸。该测试还被授权用于在家中检测收集的样本及包含多达8个标本的混合样本。


Ginkgo Bioworks将以3亿美元的股份收购Zymergen

Ginkgo Bioworks近日表示已达成最终协议,以全股票交易方式收购Zymergen。据两家公司董事会批准的协议条款,Zymergen股东将以每股Zymergen股票获得0.9179股Ginkgo的A类普通股。


Qiagen报告第二季度非COVID销售额强劲增长

Qiagen近日报告称,其核心非COVID相关产品组合的销售额同比强劲增长,这促使该公司提高了全年收入和盈利指引,尽管其与COVID-19相关的业务仍然不稳定。截至6月30日的三个月,该公司的净销售额为5.155亿美元,比一年前的5.673亿美元下降9%,但远高于分析师平均预期的4.887亿美元。


3M宣布医疗业务拆分以创造长期价值

3M(纽约证券交易所代码:MMM)宣布拆分其医疗业务,使两家世界级的上市公司能够很好地实现各自的增长计划。新3M仍将是全球领先的材料科学创新者,为一系列工业和消费终端市场的客户提供服务,而医疗将成为全球领先的多元化医疗技术公司,专注于伤口护理、医疗IT、口腔护理和生物制药过滤。


罗氏推出丙型肝炎的抗原和抗体双重诊断测试

罗氏表示推出了一种新的丙型肝炎抗原和抗体双重诊断测试,公司称这将对病毒进行更早期的诊断。Elecsys HCV Duo是第一种商业化的免疫测定,可以从单个人类血浆或血清样本中同时独立测定丙型肝炎病毒。


赛默飞世尔核心诊断业务的增长抵消了COVID-19销售额下降

赛默飞世尔第二季度收入为109.7亿美元,因为免疫诊断和微生物学业务的不断增长部分抵消了COVID-19测试销售额的下降。


阿斯利康将收购价值高达12.6亿美元的TeneoTwo

阿斯利康收购TeneoTwo将使该公司能够获得其临床阶段T细胞接合剂TNB-486,从而加强其血液癌症管道。阿斯利康正在收购TeneoTwo及其I期临床阶段B淋巴细胞抗原分化簇 (CD) 19/CD 3 (CD19/CD3) T细胞接合剂 TNF-486,交易价值高达12.6亿美元。将预先支付1亿美元。该交易预计将于2022年第三季度完成。


BioGX Gets CE-IVD Mark for Multigene POC COVID-19 Tes/BioGX在多基因POC COVID-19测试中获得CE-IVD标记

BioGX近日表示,它已获得CE-IVD 标记,用于即时、多重RT-PCR SARS-CoV-2检测。该测试针对病毒的N1、RdRp和M基因区域,并使用该公司的Xfree“直接来自样品”化学品。它在 BioGX的Pixl平台上运行,这是一个便携式、4通道、16孔实时PCR平台,最多可提供不到一小时16个样品的周转。


Hologic报告非新冠诊断和手术产品的收益

Hologic近日报告称,COVID-19检测产品的销售下降以及半导体芯片的难以获得,导致其第三财季收入整体同比下降14%。但其他诊断和外科产品的销售增长超出了上季度的预期,高管们提高了其 2022 年全年的收入和每股收益预期。


Omicron变异问题后,FDA重新发布了Meridian Bioscience COVID-19测试的EUA

Meridian Bioscience近日表示,其Revogene SARS-CoV-2分子测试的紧急使用授权已由美国食品和药物管理局重新颁发。该测试在Revogene仪器上运行,Meridian最初表示,通过鼻咽、口咽、前鼻或中鼻甲鼻拭子在47分钟内返回阳性结果,在70分钟内返回阴性结果,首次在11月 FDA获得EUA。


PamGene获得免疫治疗指导测试的CE-IVD注册

PamGene International BV近日表示,其IOpener-NSCLC血液检测已获得CE-IVD注册,以帮助指导晚期癌症患者的免疫治疗。这家荷兰诊断和生物标志物服务公司表示,该测试可以帮助预测患有晚期非小细胞肺癌的患者是否会对PD-1检查点蛋白抑制剂产生反应。


控制饥饿的细胞影响大脑结构和功能

YaleNews最新报道:人脑的前额叶皮层负责一系列复杂的功能,从决策到某些类型的记忆。当大脑的这一部分出现问题时,可能对认知和行为非常不利。事实上,前额叶皮层功能障碍与多种精神疾病有关,包括精神分裂症和重度抑郁症。

Genomenon为Rady儿童BeginNGS新生儿筛查面板策划基因


Genomenon近日表示,已被任命为Rady儿童基因组医学研究所(RCIGM)最近推出的BeginNGS 新生儿筛查小组的独家基因管理合作伙伴。总部位于密歇根州安娜堡的Genomenon表示,它将管理面板中的所有基因,并向临床医生提供有关这些基因变异的“全面”数据,目的是改善患有罕见遗传疾病的婴儿的诊疗效果。


西门子健康Q3利润减少,主要因为新冠业务

继2021年对COVID-19抗原检测的巨大需求之后,西门子Healthineers于近日报告称,该公司第三财季COVID-19检测收入急剧下降,导致诊断收入同比下降24%。这家总部位于德国埃尔兰根的公司报告总收入为51.9亿欧元,与2022年第三季度的50亿欧元相比,同比下降 6%。在最近完成的一个季度,COVID-19抗原检测收入降至约3亿欧元。该公司表示,2021 年第三季度约为6亿欧元。


Bio-Techne第四季度收入攀升11%

Bio-Techne近日表示,其第四财季收入同比增长11%。截至6月30日的三个月,这家总部位于明尼阿波利斯的公司报告收入为2.882亿美元,而一年前为2.59亿美元。其第四季度有机收入同比增长14%。诊断和基因组学收入为7170万美元,比去年同期的6710万美元增长7%。有机收入同比增长8%。蛋白质科学收入为2.17亿美元,较去年同期的1.923亿美元增长13%,有机收入同比增长16%。


Applied DNA为1200万美元的公开股票和认股权证发行定价

Applied DNA近日定价1200万美元的股票和认股权证公开发售。通过此次发行,这家总部位于纽约斯托尼布鲁克的公司将提供300万股普通股以及A轮和B轮认股权证,以每股4美元的价格购买多达600万股普通股和相关认股权证。两类认股权证将以每张4美元的价格立即行使。

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