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独家产品获推荐:幽门螺杆菌耐药基因检测成为最新共识更新亮点

2022/6/21 18:21:41 浏览次数:723

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幽门螺杆菌(H.pylori)是一种明确的致病菌,同多种胃肠道、胃肠外疾病密切相关,成为临床专家和公众关注的热点。时隔5年,随着医疗技术的进步,对于H.pylori感染的诊断、根除指征、治疗,以及其与胃癌的关系、与胃肠道微生态的关系等方面的研究都有长足的进展,中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组对原有共识意见进行了更新,《非根除治疗部分》已全文刊登在最新出版的《中华消化杂志》第42卷第5期上。关于H.pylori感染根除治疗部分,专家组制订了证据级别更高的指南,期待该指南全文早日同读者见面。


伴随着幽门螺杆菌的广泛根除,耐药率日益提高,根除成功率则不断降低,目前凭借经验性治疗已很难满足>90%成功率这一可接受标准。临床迫切需要能够指导个体化用药、具备临床实用价值的耐药检测技术。近年来,分子生物学方法检测幽门螺杆菌的耐药性取得重要进展,因此在本次共识中重点更新了耐药基因检测的内容,即【陈述7】:分子生物学方法主要用于H.pylori耐药基因型的检测,克拉霉素、左氧氟沙星耐药基因型检测对H.pylori 根除治疗有重要的指导价值


一、内容大概


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二、“H.pylori感染的诊断”的对比


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通过对比发现,本次共识对于耐药检测进行了更为详细的描述,分别为陈述6、陈述7。


共识认为:“采用实时聚合酶链反应(PCR)技术检测克拉霉素、左氧氟沙星耐药基因型,对指导抗生素的选择有重要临床价值。临床试验表明,前者具有快速、即时、灵敏度和特异度高,以及所需要实验条件比较简便等优点,优于传统的细菌培养和药敏试验。但需注意,基因检测的临床应用须依据国家法规进行”。


三、为什么重点关注克拉霉素与左氧氟沙星的耐药检测?

①药品配备最广、可及性好


据2021年中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组横断面调查发现,除阿莫西林外,克拉霉素和左氧氟沙星是临床最常使用的抗生素,形成阿莫西林+克拉霉素、阿莫西林+左氧氟沙星的用药组合。


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②有效性好


克拉霉素、左氧氟沙星最小抑菌浓度低、有效性好,是经典的根除药物。即使在高耐药的背景下经验性使用仍能达到约80%的根除成功率,而极低耐药的呋喃唑酮方案并不显著优于二者。另一方面,通过耐药基因检测的指导选择对克拉霉素、左氧氟沙星敏感的患者,首次根除成功率可达98%以上。


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③安全性好、使用最方便


相比与四环素、呋喃唑酮等药物,克拉霉素、左氧氟沙星安全性较好。而且服用更为方便,早晚各一次(左氧氟沙星也可每天一次),优于其它抗生素需要每天三次、四次的服用方案,有利于提高患者依从性。


④耐药率处于“模糊空间”


在共识推荐或临床常用的6种抗生素中:甲硝唑耐药率极高、阿莫西林、四环素、呋喃唑酮耐药率很低,克拉霉素、左氧氟沙星耐药检测最具临床意义。


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基于以上的临床现状,《国六共识》建议通过PCR技术检测克拉霉素、左氧氟沙星耐药基因型,对指导抗生素的选择有重要临床价值。默耐®(幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法))是一款我国首个上市的克拉霉素、左氧氟沙星耐药检测试剂盒(三类体外诊断试剂),填补了国内空白,标志着我国在H.pylori耐药基因检测方面处于国际领先。


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