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新冠抗原自测试剂连续获批,抗体和标准品选择有哪些要点?

2022/5/5 20:09:21 浏览次数:727

4月29日,新冠抗原检测试剂获批厂家又新增一家: 上海科华生物工程股份有限公司。截至30日,新冠抗原检测试剂获批厂家已达31家。


4月27日,国家药监局器审中心发布了新冠抗原检测试剂注册审查指导原则,规范了检测试剂的管理,指出SARS冠状病毒和MERS冠状病毒可用重组蛋白进行验证而非必须临床样本或培养物。


3月11日,国家联防联控机制综合组发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》通知,通知中明确了抗原检测适用人群包括以下三类:

一、到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

二、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

三、有抗原自我检测需求的社区居民。


据“交通运输部”微信公众号18日消息,交通运输部称:对到达目的地时核酸检测结果超过48小时的,可采用“核酸检测+抗原检测”的方式,抗原检测结果为阴性的,要立即放行,不得以等待核酸检测结果为由限制通行。


目前,已有部分企业开始启动复工复产,复工前对员工开展“双检”(核酸和抗原检测),检测结果为双阴方可入场。我们期待“社会面清零”的一天到来,但是同时必需要做好严格防控防疫。


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