近日，百博生物（证券代码：830774）自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过德国保罗埃利希研究所（德语：Paul-Ehrlich-Institut）性能验证！

德国 PEI 权威认证

德国保罗埃利希研究所 （PEI） 又名德国联邦疫苗和生物医学研究所，是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构，目前隶属于联邦卫生部（BMG），具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能，同时还承担对不同组织，特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议，也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见，并提供相关信息给病人和消费者。

此次，百博生物新冠抗原试剂盒获得德国PEI的认可，标志着该产品质量达到了国际标准，表明百博生物在生产技术、质量检验、质量管理等方面迈上了新台阶。

意义

业内人士众所周知，截至今年年初，少数已经取得PEI性能验证的IVD企业实现了天量爆炸的业绩。时至今日，德国PEI的标准从未降低，但是目前市场供需关系发生了深刻的变化，因此，虽然百博此次德国PEI验证的取得也许不能带来爆炸式的增长，但绝对是百博产品立足于海外市场稳固的基石，是百博长期开拓海外市场、尤其是开拓以德国为标杆的欧盟市场的重大利好。

该企业负责人表示：从抓短期爆发机遇的角度来说，这是已经是一张“旧船票”了，但是以欧洲人尤其是德国人一贯的严谨作风，这张船票的含金量从未降低，对于秉持长期主义的创业者来说，这就是扎根海外市场的长期船票了。

产品其它资质

产品介绍

百博生物的新型冠状病毒 (2019-nCoV） 抗原检测试剂盒（胶体金法） （COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit） 具有快速、简便、高灵敏度、高特异性、准确性高等特点。该试剂盒可用于体外快速检测包括鼻拭子、咽拭子、唾液等多种样本中的新型冠状病毒抗原，操作简单，无需设备，仅15min即可获得诊断结果，能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求，将在全球范围内继续助力新型冠状病毒疫情防控工作。

新冠抗原-专业版

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