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发力癌症分子病理诊断,中国企业全资收购一款美国IVD产品

2021/9/10 15:29:30 浏览次数:347
2021年9月9日,无锡臻和生物科技有限公司(以下简称“臻和科技”)与美国Vyant Bio公司签署Tissue of Origin®(以下简称“TOO®”)全球权益和专利转让协议,全资收购这款唯一获FDA批准的原发灶不明转移癌检测IVD产品。


这意味着臻和科技享有TOO®的全球所有商业应用、开发、软件和专利等全部权益。臻和科技将全面实现TOO®检测在中国的全流程本地化运行,推动实现院内检测,造福中国的肿瘤患者。TOO®(中文名:臻别®将于近日在国内正式上市

在现有癌症诊疗体系中,明确原发部位是进行标准化治疗的基础。但是,在临床实践中仍有3%~5%的癌症无法确定原发部位,它们被称为原发灶不明转移癌(Cancers of Unknown Primary,以下简称“CUP”)。与传统的免疫组化方法不同,TOO®通过检测和分析肿瘤基因表达谱的信息,更准确地用于辅助识别不明原发灶癌的组织起源,也可以作为转移性、低分化或未分化癌症分类的参考。上千例多中心临床研究证明了TOO®优异的检测性能和临床有效性,而且TOO®目前唯一获FDA 510 (k) 许可并进入美国医保的原发灶不明转移癌检测产品。

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复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授表示,CUP是一组异质性肿瘤,临床常见但研究较少,是病理诊断中的难点,也是临床治疗中的痛点。目前已有多个基因检测技术和产品被运用到CUP的辅助诊断中,TOO®作为国际率先研发的、以基因芯片为基础的产品,可在基因mRNA表达谱层面为诊断提供重要的检测手段。期待TOO®能为中国CUP患者的病理诊断和临床治疗提供实质性的帮助,提升患者的临床疗效与生存获益。

臻和科技创始人兼CEO杜波表示,我们看中TOO®令人瞩目的临床价值,也看中其良好的国际市场口碑,它将为臻和科技的国际化以及满足未来市场的需求带来领先优势”。臻和科技将倾力打造TOO®在中国的本土化落地,同时不断延续和深化其品牌价值,最大程度地满足临床需求。











本次将TOO®收入囊中,再次表明了臻和科技发力分子病理诊断领域的决心。此前,该公司独家引进的免疫评分(Immunoscore®)是国际上第一个基于数字化病理的诊断产品,获得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的认可与推荐。