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领军人物专访 | 传统镜检技术的颠覆者——爱威科技创始人丁建文

2021/8/17 14:30:46 浏览次数:3888

2000年,丁建文先生创立了爱威科技,2021年6月在上海证券交易所科创板上市,股票代码688067。公司基于“创新驱动发展”战略,专注于临床医疗检验设备、体外诊断试剂及医用耗材的研发和产业化,原创性的“人工智能机器视觉技术”和“医学显微镜形态学检验自动化”等多项关键共性技术处于国际领先地位,填补了多项国际、国内技术空白。主营产品有:AVE-76系列尿液有形成分分析仪、AVE-75系列尿液干化学分析仪、AVE-77系列尿全项自动分析仪、AVE-56系列粪便分析仪、AVE-32系列生殖道分泌物分析仪等自动化仪器及尿液、粪便、白带等领域相关体外诊断试剂。


爱威科技坚持自主创新,是国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家软件企业、国家重点新产品企业,多次荣获国家级、省部级技术奖励,承担国家、省、市等科研和产业化项目近百项,拥有自主知识产权200余项。公司秉承“科技服务健康”的核心理念和“创造成果,实现价值,长久生存,共同发展”的经营宗旨,通过自主研发和整合国际国内先进的技术和生产工艺,致力于医疗器械、实验仪器和体外诊断试剂、耗材等的研究、开发和产业化,为实现“让老百姓都能享受现代医疗健康服务”的美好愿景而努力奋斗。



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爱威医疗科技园


敢为人先  用科技传承经典

2000年,作为尿液分析中尤为重要的“尿液有形成分分析”,人工镜检法是国内和国际广为认可、应用最广泛的方法,是经典的形态学检查方法,为尿有形成分检验的金标准,但是其操作繁琐,检验人员劳动强度大,干扰实验的各个环节较多,易受主观因素影响。基于此,拥有20多年三甲医院检验科工作经验,在医学检验、生化分析、图像识别等方面拥有扎实的理论知识和丰富的实践经验的丁建文萌发了实现镜检自动化的想法,并创立了爱威科技,定位是解决镜检设备自动化技术问题,重点是创造出实用的成果。一个大胆的课题和一批能够进行该课题研究的技术人才,成了爱威创立的根本基础,就这样开启了镜检自动化之路。


丁建文在全球率先立项,开展“基于人工智能和机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”相关技术及其在尿沉渣镜检中的应用研究,这是个国际空白,也是个国际性技术难题,属于典型的“明天的技术”,需要从最基本的做起。这是一个艰苦的研发过程,经过无数个日日夜夜的摸索后,终于在2002年8月,AVE-761尿沉渣智能分析仪获得湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这是全国首台获得注册证的尿沉渣分析仪,可自动采集显微镜下图像,并对尿液中红、白细胞进行自动识别和分类计数,协助人工做镜检。随后,“尿沉渣智能分析仪”项目获得“国家科技创新基金”及“国家级火炬计划”立项。爱威在自动镜检领域进行更深入的研究,为保证标本的阳性检出率,爱威国际上首创“低倍目标定位、高倍跟踪识别”理念,并成功研制出AVE-762、AVE-763尿沉渣智能分析仪。

   

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 AVE-76系列尿液有形成分分析仪


仪器最大的挑战来自临床实验,通不过临床实验,产品就不可能上市销售,这是诊断设备上市必过的一道关口。爱威提出将不需要离心检验的AVE-761设备与人工镜检进行比对,看差异性有多大。在比对实验中,国内形态学检验权威专家丛玉隆教授全程参与该实验,他与北京协和医院、301医院的业内专家一起进行了比对结果的论证,结论是:与人工镜检相比,AVE-761仪器所做的结果更准确,稳定性更高,检验速度也更快。人工智能机器视觉做镜检为医疗检验工作带来了显著的改观,仪器最大的意义是解决了医院检验工作量巨大、结果不稳定、不够准确的现实问题,实现了尿液显微镜检验的自动化、标准化、规范化。

   

在得到学术界的认同后,整个团队倍受鼓舞,但还必须解决另外一个问题,即尿液有形成分检验的正常参考值。原来的人工镜检参考值源自国外,且不能直接用于自动化的镜检设备上,因此,该问题异常重要。2006年,长期关注、研究镜检自动化的丛玉隆教授,刚好在进行尿液有形成分正常参考值的课题研究。他亲自组织了一支汇聚众多国内专家的研究小组,在北京、上海、陕西、湖南、湖北等省市,结合地域因素,全方位、立体化地调查正常人群参考值,爱威鼎力协助,是重要的参与者之一。这是我国首个通过自己的力量组织调查出来的正常参考值,意义极为重大,也直接解决了公司推广产品所面临的棘手问题。


AVE-76系列仪器投放市场应用后,反响极好,仪器按照人工镜检金标准的流程设计,都是从形态学的角度进行检验,但仪器有其无可比拟的优势,第一,真实性比人工更可靠,检验结果更客观;第二,自动化设备效率高,不需要重复检验,可解放人力;第三,检测指标更丰富,可提供形态学特征参数的数据化分析;第四,能对显微镜下的实景图拍照存档供人工溯源,避免医患纠纷,还可用于科研。2007年,由于AVE-76系列仪器检测时无需对标本进行离心,爱威提出具有划时代意义的崭新概念——尿液有形成分,率先将“尿沉渣智能分析仪”更名为“尿液有形成分分析仪”,并进入《国家医疗器械分类目录》。同年4月,“AVE-76系列尿液有形成分分析仪”产品通过了湖南省科技厅组织的“自主创新产品和产业化论证 ”,评审专家认为“该项目技术达到国际领先水平,产品为自主创新产品,填补了国际国内空白”。12月,“尿液有形成分智能识别与分析系统”项目通过了湖南省科技厅组织的“科技成果鉴定”,结论为“该项目集成了多项先进技术,自主实现了尿液有形成分的智能识别,技术上达到了国际先进水平,有着广阔的市场应用前景”。


拓展新领域  打造行业标杆

基于“人工智能机器视觉和大数据的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术,爱威建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、化学免疫学指标检测技术平台及全自动理学指标检测技术平台。通过这三个技术平台,爱威将自主创新技术逐步延伸、扩展应用于粪便、体液、白带检验等领域,推出AVE-56系列全自动粪便分析仪、AVE-42系列体液分析仪、AVE-32系列生殖道分泌物分析仪,并开发出相应的试剂、耗材产品,形成品类齐全、技术先进的产品体系,为临床提供形态学、理学、化学及免疫学检测的综合性解决方案。在公司不断发展壮大的同时,爱威也积极推动形态学镜检自动化行业的发展,参与制定了《尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)》行业标准、《尿液和粪便有形成分自动化分析专家共识》、《体外诊断产品研发与评价专家共识》等。同时,爱威始终坚持品质至上,公司制定的产品标准远高于行业标准,努力打造为行业标杆。


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AVE-32系列生殖道分泌物分析仪


基于在国内良好的口碑,爱威希望让这种创新产品走出去,让更多国家了解中国智造,民族品牌,让更多医疗机构共享这种先进技术。2009年,爱威开始拓展海外市场,开启国际化进程。国外代理商在看到爱威产品的时候,先是不信,然后是认同,再之后是赞誉。爱威通过参加国际医疗展会向国外用户展示了仪器在检测原理上的创新,技术应用上的领先,并通过一系列的临床比对实验,凭借准确可靠的检测结果赢得了客户的信任,并在后续的合作中,以过硬的产品质量,稳定的仪器性能和及时高效的技术支持和售后服务得到了国外客户的高度认可。


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丁建文在AACC上与国际检验专家合影


精益求精  合作共赢

二十多年来,爱威从未停止前进的步伐,技术研发一直是爱威的工作重心,每年投入研发资金占公司总营收的10%-20%,旨在提供更优异的产品。爱威深知产品品质的重要性,多年来根据用户及合作伙伴的需求及建议,不断改进和完善,精益求精,产品持续迭代更新,已按德国标准实现了标准化生产,产品质量及性能不断提升。爱威还提出围绕用户做市场的“服务营销”理念,确保产品品质,注重售前及售后服务质量的提升,为用户提供强有力的保障,让用户省心、放心。


 正是由于先进的技术、优异的品质及服务,爱威树立了良好的品牌形象。目前,爱威已在全国30多个省(市)设立了办事处,建立了以代理商(经销商)为主体的销售渠道网络,产品销售遍布国内各省市,已在全国4000多家医院实现装机,装机量达10,000余台。爱威也与德国、俄罗斯、西班牙、新加坡、瑞士、意大利、土耳其、巴西等多个国家医疗机构建立了良好的合作关系,并在美国设立了全资子公司,越来越多的国家认可了这一新技术并应用了中国智造的创新产品。遍布世界的经销商网络正帮助爱威不断跃上新层次,也为爱威构建业内领先、具有国际竞争力和影响力的健康产业领域的龙头企业的长期愿景夯实了基础。


爱威科技的企业宗旨是十六个字——创造成果、实现价值、长久生存、共同发展。“创造成果”是爱威追求的第一目标,这个成果首先是技术成果,以创造前所未有的技术为最高荣耀。其次是将技术成果转化为产品,满足市场需求,由此带来社会效益和经济效益的成果。成果的实现,也体现了公司“实现价值”的内涵。“长久生存”是爱威的经营之道。“共同发展”则是爱威期望的与员工、合作伙伴以及社会实现共赢。这就是创始人丁建文的逻辑理论,他思想的起点是技术,落点是共赢。长期来,爱威一直坚持这一宗旨,不断突破技术壁垒,创造出了前所未有的新产品。这些创新成果切实解决了形态学人工镜检操作繁琐、工作效率低、重复性差的问题,为临床检验工作带来了显著的改观,提升了检验质量,带来了巨大的社会效益及经济效益,爱威也实现了其企业价值,得以长久生存和长远发展,也达到了企业与员工、合作者互利共赢、共同发展的目的。


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2021年6月16日,爱威科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。


布局未来  拓展新市场

爱威科技蜕变的历程证明,没有渡不过去的关口,也没有登不上的山巅。从100多平米的三居室到如今占地面积67亩的科技产业园,爱威发展迅猛,公司规模也在快速扩张,已有员工近500人。经过二十多年的积淀,爱威拥有了大批自主创新技术,获得专利200余项,并有着非常雄厚的产品基础及市场基础。未来,爱威将继续进军血液形态学、病理切片等所有需要显微镜检验的技术和产品领域,并着力打造标准化临检实验室,推动实验室科学化、规范化、信息化管理。同时,爱威还将关注基层医疗领域,目前,基层医疗机构的关键问题是缺少专业人才、诊疗经验和先进设备,特别在形态学检验方面,检验人员的经验积累不多,检验水平和诊断准确性都不高。爱威期望通过整合AVE系列镜检自动化检测设备,构成一个实现尿液、粪便、白带、体液、血液等标本形态学检验自动化、智能化、标准化的实验诊断系统。同时,该系统具备远程支持功能,对于仪器不能自动识别、乡镇医生也无法确诊的少数标本,可以将结果通过远程网络提供给参考实验室,由参考实验室专家远程进行报告的审核和确认,使全国的优秀医疗资源在偏远的乡镇、基层医院都能得到共享,让老百姓都能享受现代医疗健康服务。