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IVD中国市场规模超1150亿!2020年中国体外诊断行业报告新鲜出炉!

2021/4/2 15:23:31 浏览次数:3176
2021年3月29日,由全国卫生产业企业管理协会医学检验分会主办的第八届中国体外诊断产业发展大会于重庆悦来国际会议中心隆重开幕!会上朱耀毅教授解读了《2020年中国体外诊断行业报告》。



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全球体外诊断市场


根据美国IQVIA(前IMS,Health&Quintiles)披露的数据,2019年全球体外诊断市场为640亿美元,按照本币较2018年同比增长5%,按照美元计算同比增长2%。同时预计2020年全球体外市场的增长率速度再达到两位数,主要由新冠相关产品的快速增长推动,抵消了其他常规检测产品收入的下降。十多年来,全球市场增长率首次超过两位数


市场分市场来看,北美市场占经最高,为210亿美元,约占全球IVD市场的1/3;亚太市场增速最快,同比增长10%。受疫情影响,预计2020年全球IVD市场增长速度将因新冠检测量骤增而上升。

分产品:


第一大版块为实验室业务。2019年同比增长6%,预计2020年生化免疫的市场量有所下降,这与全球各地区因疫情影响导致常规检测减少有关。
第二大版块为Point of Care(POC)诊断业务,2019年同比增长5%,预计2020年POC业务增长量将超过一倍。因为新冠相关的分子POC和快检业务增长迅速。
第三大版块为糖尿病业务,2019年仍然呈现下降趋势,同比下降3%。2019年连续血糖监测(CGM)市场增速超过50%,随着越来越多的糖尿病患者使用CGM,传统血糖检测市场被压制。
第四大版块为分子诊断,2019年同比增长10%,预计2020年分子诊断业务量将出现成倍增长,主要由呼吸道检测试剂(尤其市新冠检测)和相关仪器推动。据IQVIA统计,目前全球约54%的实验室面临核酸检测供不应求的局面。
第五大版块包括体细胞肿瘤检测和人类基因学检测,超过平均增速5%。NIPT在亚太地区增长缓慢。

行业预测:

2020年增幅最大的版块分别是分子诊断和POC业务。未来五年的发展趋势,至少两年内(2020年至2021年)的常规检测量会有所减少,与新冠相关的核酸检测收入会大量增长,抗体的检测量会有所波动,快速抗原检测的需求将会变大,新冠检测业务可能持续至2024年,并推动全球IVD市场的快速发展。预计至少从2022年开始全球IVD整体市场才能恢复至正常的市场增长速度。


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中国体外诊断市场

 汇总国内外有关中国体外诊断市场信息,以生产企业出厂价和外资企业第一手批发价为基础,去除非工业口径的数据,2019年中国体外诊断市场规模超过1150亿人民币(170亿美元),同比增长超过15%。其中进口产品占比超过50%。  同时,整理2020年上半年83家诊断上市公司、新三板挂牌企业数据以及2020年前三季度33家主板、中小板、创业板和科创板上市公司数据: 2020年上半年83年上市公司总营收450.2亿元,同比增长30.79%;归属净利润91.6亿元,同比增长89.46%。     2020年前三季度33家主板、中小板、创业板和科创板上市公司总营收638.8亿元,同比增长44.93%;归属净利润169亿元,同比增长146.47%。

注:迈瑞的收入采用上市公司财报中“体外诊断”产品线的收入,利润按照体外诊断产品线占总收入的比例乘以总利润测算,下同。     汇总整理行业A股上市公司2018年至2020年市值及市盈率:  2018年底,24家体外诊断行业上市公司总市值为2894亿元;2019年底,27家体外诊断行业上市公司总市值为4710亿元;2020年底,33家体外诊断行业上市公司总市值为11836亿元。      


2018年底,24家体外诊断行业上市公司平均市盈率为45.19倍;2019年底,27家体外诊断行业上市平均市盈率为44.01倍;2020年底,33家体外诊断行业上市公司平均市盈率为65.09倍。



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诊断行业产品出口情况


据中国海关统计数据,2019年共向185个国家和地区出口,其中体外诊断设备出口金额达约7.2亿美金,同比2018年出口增长7.61%。截止到2020年底,全国出口新冠检测试剂10.8亿人份,全国出口新冠试剂收入预计在50亿美元左右。

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行业上中下游变化


根据2020年收集的体外诊断相关行业分析报告总结,体外诊断行业上、中、下游情况如下:

01、上游

体外诊断上游增速主要取决于行业中下游增速,约在20%。上游规模约在200亿左右。


上游原料主要包括抗原抗体、酶、引物、探针、化学制品、耗材及核心元器件(加样针、鞘流池、激光器)等一些优秀的原材料供应商在本轮疫情压力之下,大力推动研发,以国际最高标准要求自己,适时推动国产原料替换,和新冠抗原相关的抗原、抗体和酶等原料收入大增,涌现出不少收入过亿的原料生产企业。

02、中游


(1)生化:生化检测约占体外诊断市场的20%,预计增速小于等于0。国产率超过50%以上。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域,国产产品占有率超过50%以上。生化行业在进口品牌替代进程中,一直走在前面。目前国内生化试剂生产厂家超过200家,生化检测项目百余项,行业已经进入红海模式。800速以下的生化仪市场国产占比在60%-70%,1000速及2000速以上的生化仪市场仍由外资占主导地位。


(2)免疫:免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前约占体外诊断市场的超过30%,增速预计达到10%以上。目前免疫市场国产产品市场占有率约25%-30%。


 (3)分子诊断:分子诊断作为体外诊断增速最快的细分领域之一,占体外诊断总体市场约20%,增速在一倍以上,国产率达到50%左右。在新冠疫情的推动下,核酸检测需求导致PCR仪和核酸提取仪的成倍增长,其中国产仪器的增长尤为突出。PCR仪器市场规模从19年的10亿人民币左右上升到超过30亿人民币,国产份额从2019年的30%上升到2020年的70%以上。2020年核酸提取仪市场的国产份额超过80%。随着新冠疫情防控防控日趋常态化,新冠病毒将成为新的常规检测项目,预计该项目将保持百亿级别的市场规模。

(4)血液体液:血液体液检测市场主要包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。总体市场占体外诊断不到10%,增速低于5%,国产率在50%左右


5)POCT:POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场不到15%,增速超过15%左右,国产率在50%左右。在此次疫情中,POCT以其便携性和快速的特点,在新冠检测方面发挥重要作用,抗原抗体检测产品对今年我国新冠试剂的出口量做出巨大贡献。


(6)微生物:我国微生物诊断领域起步较晚,份额少于5%,增长率小于等于0,国产率不到20%。目前微生物市场还是以进口为主,进口产品占有率达80%以上。   (7)病理:中国病理市场占整体体外诊断市场约3%,增长率小于等于0。国产率达20%左右。

03、下游

     体外诊断下游主要用户包括医疗机构、独立医学实验室、血站、体检中心和食品检测市场等,医院为主要用户。随着生活水平的提高,人们对健康的重视程度不断加强,医疗保健的支出也相应增加,下游市场的需求不断增加。下游市场的增长保持在两位数。


(1)医疗机构:根据2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2019年末,全国医疗卫生机构总数达1007545个,比上年增加10112个。在新冠疫情的冲击下,今年医院的常规住院和门急诊量降幅达两位数,2020年上半年全国医疗卫生机构总诊疗人次较去年同期同比下降21.6%。医院实验室收入的降幅也达到了两位数。


(2)第三方医学实验室:新冠疫情期间,第三方检测机构作为生力军浮出水面,有力支持了疫情防控,和新冠相关的业务收入平均增幅达两位数,而非新冠业务收入则出现大幅下降,预计超过两位数。


(3)体检中心:2019年我国体检市场健康检查人数约为6亿人次,2017-2023年行业将实现约11%的复合增速,预计2023年达到2815亿元。然而在今年爆发的新冠疫情的影响下,国内体检业务收到巨大冲击,收入降幅达到两位数。


未来,集成化、高通量、即时性、便携性、精准化医疗是体外诊断行业产品和技术未来发展方向。

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