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多项二类体外诊断注册技术审查指导原则征求意见

2021/3/19 18:22:46 浏览次数:603
日前,国家器审中心发布2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知。其中,抗缪勒氏管激素测定试剂注册技术审查指导原则、凝血酶原时间活化部分凝血活酶时间凝血酶时间纤维蛋白原检测试剂产品注册技术指导原则、视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册技术审查指导原则、胃蛋白酶原III检测试剂注册技术审查指导原则、血细胞分析仪注册技术审查指导原则、叶酸测定试剂注册技术审查指导原则、荧光免疫层析分析仪注册技术审查指导原则公开征求意见。

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