为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，完善医疗器械注册技术审评指导原则（以下简称“指导原则”）体系，根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》（药监办〔2018〕13号）相关要求，器审中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作，修订重点为2014年以前发布的指导原则，修订列表如下：
高通量宏基因组测序技术检测病原微生物的临床应用规范化专家共识
丛玉隆：“疫情”铺筑新台阶，“检验”迎势更自强！
宋海波：后疫情时期，呼吸道症候群病原体多重检测的重要意义！
2021年1月全国法定传染病疫情概况
国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年 第26号）
雅培创跃中心启用全新一代GLP实验室自动化系统 全面直观展现实验室解决方案
科美诊断、奥泰生物IPO注册生效，即将科创板上市！
国家药监局综合司关于2020年检验能力验证计划满意结果的通报
《体外诊断资讯》2020年第二期
《体外诊断资讯》2020年第三期
《体外诊断资讯》2020年第一期
邮件群发 | Copyright © CACLP体外诊断资讯网 All Rights Reserved.
Powered by 网至普
下载客户端
官方服务号
官方订阅号