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53款医疗器械(含体外诊断)注册审查指导原则将修订

2021/2/15 19:49:30 浏览次数:248


为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率,完善医疗器械注册技术审评指导原则(以下简称“指导原则”)体系,根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》(药监办〔2018〕13号)相关要求,器审中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作,修订重点为2014年以前发布的指导原则,修订列表如下:


 

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