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领军人物专访:家国情怀守健康,科创领军勇向前——林长青

2021/1/12 17:21:46 浏览次数:815

由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办,全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院协办的第七届中国体外诊断产业发展大会(2020年8月20日·南昌)隆重举行。本期我们特邀并专访了体外诊断领军人物北京热景生物技术股份有限公司董事长——林长青。





林长青董事长于2005年6月创立热景生物,公司专注于医学检验与公共安全检测领域的创新性研究,先后研制近百种体外诊断产品,他带领热景生物发展成为国内体外诊断行业的新锐力量,先后建立多个创新技术平台,均居于国际或国内领先地位。主要平台和优势产品详情如下:


一、上转发光技术平台



在林长青董事长带领下,热景生物与解放军军事医学科学院微生物流行病研究所合作研究,建立了具有独立自主知识产权的新一代POCT(即时检测)诊断技术平台上转发光(UPT)快速诊断系统,也是国际上唯一实现了稀土上转发光材料的免疫分析诊断技术产业化的快速诊断技术平台,在体外诊断POCT快速领域居于国内领先地位,研究成果广泛应用于临床POCT和公共安全领域;先后研制并产业化50余项上转发光技术产品,获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证书31项,包括:临床POCT领域的验证感染指标,心脑血管疾病检测指标、先进肝炎肝癌系列诊断肝病标志物指标、栓塞标志物、早产标志物、肾损伤标志物等多个疾病诊断领域;在公共安全领域广泛应用于国防、口岸、消防等生物安全及食品安全领域,包括炭疽杆菌、鼠疫杆菌、布鲁氏菌病、土拉热菌等战剂,黄曲霉毒素、呕吐毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮等致癌性的真菌毒素检测,常见食源致病菌检测、毒品检测等多个公共安全领域的应用。上转发光技术平台已建立起有效的专利群保护,先后获得23项UPT技术发明、实用新型及外观专利授权。2015年,上转发光技术的研究开发及多领域应用的研究成果先后荣获国家技术发明二等奖、中华医学科技奖、中国稀土科学技术奖二等奖等;建立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室;UPT-3A系列上转发光免疫分析仪获得2016年CISILE自主创新金奖,并入选中国医学装备协会推荐的优秀国产设备,多项产品被评为北京市新技术新产品和中关村新技术新产品。



二、肝病进程及肝癌早诊血清学标志物研究



热景生物在肝病诊断领域坚持开拓创新和产学研结合,对肝炎、肝癌新的血清学标志物进行了系统深入的研究,并与北京大学、302医院、地坛医院、武警总医院等广泛合作,国内首家成功研制出乙型肝炎大蛋白(HBV-LP)、高尔基体蛋白73(GP73)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、异常凝血酶原(DCP)等新型体外诊断指标试剂产品,并获得NMPA三类医疗器械注册证书,也是国内迄今为止唯一拥有肝纤维化/肝硬化、肝癌三项血清学指标产品的企业,产业化水平居于国内领先地位。在肝病进程及肝癌早诊血清学标志物研究中先后获得17项NMPA医疗器械注册证书,其中国内首创并国际领先8项。关键技术已建立核心专利群保护,申请专利20余项。


此外,在肝病进程及肝癌早诊血清学标志物研究中,林长青董事长作为课题负责人和骨干先后承担2项科技部十三五重大科技专项课题(其中热景生物作为牵头单位1项)、中关村高精尖产业化项目、多项北京科委科技计划项目等。


三、全场景免疫诊断技术平台



热景生物建立了国内首个单人份磁微粒化学发光免疫平台,先后研制MQ60、MQ60plus、MQ60pro等多款单人份全自动化学发光免疫分析仪,该平台已获得NMPA医疗器械注册证书50余项,注册申报过程中产品近20项,在研产品超过30项。该平台的建立引领国内POCT的精准化发展动向,使POCT检测由免疫层析快速检测向液相化学发光检测发展,精密度和灵敏度均有大幅提高。


此外,2018年12月,热景生物C2000全自动化学发光免疫分析系统获得NMPA批准并成功上市,将推动我国化学发光市场快速发展,也标志着热景生物完成了国内少有的由小型化POCT检测设备(上转发光免疫分析仪)到全自动化学发光免疫分析仪的全场景免疫检测平台的布局,为企业的高速发展和引领行业发展奠定了良好的基础。


新型全自动化学发光免疫分析先后获得中国体外诊断优秀创新产品二等奖、中国体外诊断优秀创新产品金奖、北京市新技术新产品、建设胸痛中心的适宜设备等荣誉。



四、新型冠状病毒检测试剂的研制



2020年,在新型冠状病毒肆虐之时,林长青董事长迅速号召核心党员、技术骨干组成紧急攻关小组,放弃春节假期,主动开展新冠病毒快速检测试剂研发工作,整个团队春节无休,夜以继日、争分夺秒。热景生物第一个成功研发出快速免疫诊断试剂,并在全国(包括军队系统)范围内不惜代价大量捐赠试剂支援抗疫,成为支撑一线抗击疫情、筛查疑似病例工作的重要武器,为打赢疫情防控阻击战贡献了力量。众多医院发来感谢信,协和医院发来感谢状。新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)获得NMPA三类医疗器械注册证书(国械注准20203400523),巴西(81464750056)及新加坡(MDPA2020-30)注册许可,获得国内外市场准入资格。


在林长青董事长的带领下,2019年9月30日,北京热景生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,成为首家IVD科创板上市企业。热景生物以“发展生物科技、造福人类健康”为使命,以“质量决定企业生死、客户决定企业成败、人才决定企业兴衰、创新决定企业未来”为核心价值观,志存高远,科技创业、实业兴国!



人物简介:1976年9月出生,毕业于厦门大学生物系、清华大学 EMBA,曾任职北京万泰生物药业公司,2005年6月创办北京热景生物,热景生物于2019年9 月科创板上市,是首家体外诊断领域科创板上市企业。 


担任社会职务:中关村生物应急与临床POCT产业技术创新战略联盟秘书长;白求恩精神研究会检验分会副会长、北京福建企业总商会副会长、中国体外诊断青年企业家协会副会长兼秘书长。 


所获荣誉:北京市优秀青年知识分子;北京市优秀进京创业青年;中关村高端领军人才;2001年中国高校科学技术进步奖一等奖;2001年国家科学技术进步奖二等奖;2014年中华医学科技奖二等奖;2015年国家技术发明奖二等奖;2016医疗器械十大先进人物;2016年科技部创新人才推进计划科技创新创业人才;2017年中国体外诊断领军人物;2018年国家高层次人才特殊支持计划领军人才(万人计划);2019年度中国体外诊断产业领军人物;2020年大兴区新国门领军人才;2020年抗疫中被评为北京榜样;2020年全国抗击新冠肺炎疫情先进个人等。 


科研及产业化成果:主持十三五科技重大专项1项、863项目子课题2项、重大传染病专项子课题1项目、中小企业创新基金项目2项,北京市科委创新研究及成果转化等项目8项。研制了三十多种创新型诊断试剂,以发明人身份申请并授权专利33项;主持完成了UPT上转发光免疫分析仪及配套试剂产品的产业化,实现了国内首个全定量POCT技术的产业化。 自2005年开始至今在肝炎肝癌检测领域进行系统研究,研制了系列肝炎至肝癌标志物检测试剂,多个产品为国内首创。


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