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新冠抗原检测的高灵敏度原料来了!(内含试用装)

2021/1/6 15:34:03 浏览次数:374

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刚刚过去的202012月份,全球不断传出新冠疫苗获得批准的好消息:


  • 1211日,美国FDA批准紧急使用美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),整体有效率达95%

  • 1218日,美国FDA批准紧急使用美国生物技术公司莫德纳(Moderna)的新冠mRNA疫苗(mRNA-1273),整体有效率达94.1%

  • 1231日,中国NMPA附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请,疫苗有效率为79.34%,安全性好,成为首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗。


尽管新冠疫苗在疫情爆发后不到一年便迅速投入使用,但疫苗的大规模生产、运输和大范围接种需要一定时间,且近期全球疫情形势再次恶化,全球累计确认病例达到8600万,英国、南非出现传播性更强的突变株,国内也面临着境外输入的严峻考验,因此短期内全球新冠疫情仍难以被有效控制。


抗原检测作为一种快检产品,在新冠肺炎筛查和诊断中发挥举足轻重的作用。相较于核酸检测,抗原检测兼具方便、快速和低价这三项优势;相较于抗体检测,抗原检测无窗口期,可对刚出现感染症状的患者进行及时检测,因此抗原检测是全球疫情防控的重要检测手段。目前美国FDA已紧急批准11种抗原检测产品(表1),我国NMPA也应急批准2款抗原检测试剂盒(表2)。


1. FDA紧急批准抗原检测试剂盒

 

2. NMPA应急批准抗原检测试剂盒



通过对上述经过批准的新冠抗原检测试剂盒进行分析,笔者发现只有Celltrion USA公司试剂盒检测的是刺突蛋白RBD,其它公司的试剂盒检测的均为N蛋白,这说明N蛋白检测是目前市场上的主流趋势,但RBD检测也可以开发成商业化试剂盒产品。


ACROBiosystems作为诊断原料产品开发和技术服务的全球化品牌,致力于支持高灵敏度和特异性诊断试剂盒的开发。通过对200余种新冠NRBD抗体进行筛选和评价,ACROBiosystems现隆重推出经灭活新冠病毒培养物验证专为抗原检测筛选的配对N抗体和RBD抗体,其中N抗体的检测灵敏度达到10 TCID50RBD抗体的检测灵敏度为50 TCID50


产品列

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为了全面支持新冠诊断试剂盒开发,现可为新冠诊断试剂盒开发人员提供配对抗体病毒裂解液免费试用装,数量有限,先到先得,机不可失,联系小助手马上申请试用吧!


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(请备注公司+姓名+试用装申请)


病毒培养物验证


病毒培养物验证的具体实验过程为:

使用病毒裂解液(Cat.No. LY-13)对滴度为105CCID50的原始灭活新冠病毒进行梯度稀释,然后取100 uL溶液加入到以配对N抗体/配对RBD抗体为原料开发的胶体金试纸条中,15min后观察到阳性条带信号结果如图1

重复以上实验两次,所有试纸条的信号均与第一次实验结果相同,说明配对抗体的活性稳定。

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 配对抗体灵敏度经病毒培养物验证


请联系小助手进行咨询~

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试用装申请活动说明



申请时间:即日起-2021/1/15

申请人员:新冠诊断试剂盒开发人员

申请入口:点击下方链接或直接扫描二维码添加小助手沟通



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活动细则:

1. 试用装数量有限,先到先得;

2. 为保证更多单位可以尽快用上产品进行相关研究,同一课题组的多人参加活动或重复提交表单,将不予累计赠送,敬请谅解;

3. 需在收到试用装1个月内反馈试用结果(试用结果信息ACRO仅做内部参考);

4. 本活动最终解释权归北京百普赛斯生物科技股份有限公司所有。




您可通过以下方式联系到ACROBiosystems:

邮件:inquiry@acrobiosystems.com

电话:18811625790

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