InDevR公司上周宣布，其设计、开发、制造并销售的检测、仪器仪表和体外诊断设备获得ISO 13485:2003认证。
为了获得该认证，该公司表示，它实施了一个质量管理体系，符合医疗设备和诊断制造标准。
“为了达到ISO 13485:2003合规的要求，我们的执行团队努力在过去的六个月里提高我们现有的质量体系和程序，”香农罗德里格兹，副总裁兼财务和行政在InDevR，在一份声明中说，”该认证是为了确认InDevR无论从设计控制到客户服务的生命周期，都在质量管理上处于最高水平，从而保证了产品的安全性和有效性。”
InDevR目前处于FluChip-8G研发的最后阶段，FluChip-8G是基于微阵列的检测流感病毒的临床测试，目的是帮助医生快速识别潜在的流行季节和非季节性流感病毒。该公司表示，预计将在2016年底推出该产品。
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