各有关单位：
在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，总结技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，我中心组织多方面专家共同起草了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。请将修改意见以电子邮件的形式于2018年6月15日前反馈我中心。
联系人：骆庆峰
电话：010-86452840
电子邮箱：[email]luoqf@cmde.org.cn[/email]
传真：010-86452859
通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
邮编：100081
附件：
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年5月15日
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