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截至2018年4月创新医疗器械IVD特别审批产品汇总

2018/6/5 16:57:34　浏览次数：59403

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计，自2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。具体如下：

2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品所有目录如下：

上一条：海南先行区器械新政出炉：先使用再注册！下一条：创新医疗器械审批将有七大变化，只能在首次注册申请前申请

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