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5批次器械产品被主动召回

2018/9/21 15:07:50 浏览次数:59020
据近日国家药品监督管理局发布的消息,bioMerieux,Inc.和Smith & Nephew, Inc.等企业主动召回相关医疗器械产品。
据悉,梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时,可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况,生产商bioMerieux,Inc.与bioMerieux,SA分别对革兰氏阳性细菌药敏卡片、革兰阳性细菌药敏卡片(注册证编号:国械注进20172401374,国械注进20162403083)主动召回,召回级别为一级。
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于有一部分产品在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住,生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针(注册证编号:国械注进20163151642)主动召回,召回级别为二级。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品标签错误,生产商Smith & Nephew, Inc.对全膝系统(注册证编号:国械注进20153463638)主动召回,召回级别为三级。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于产品打印头没有固定在正确位置上,造成记录仪在打印跟踪数据时可能有错误偏差,Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪(注册证编号:国械注进20153213193)主动召回,召回级别为三级。

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